Tester for gjennomtrengelighet
Testmetode for nåleinntrengning

Den gjennomtrengelighetstester er et kritisk instrument som brukes i ulike bransjer, først og fremst for å vurdere gjennomtrengningsevnen til materialer som gummi, plast og legemidler. Instrumentet måler kraften som kreves for at en nål skal trenge gjennom et materiale, og gir viktige data som sikrer produktytelse og samsvar med internasjonale standarder. Med sin evne til å simulere virkelige forhold er nålepenetrasjonstesten avgjørende i kvalitetskontrollprosesser.

Hva er en nålepenetrasjonstest?

Nålpenetrasjonstesten evaluerer hvor lett en skarp gjenstand, vanligvis en nål eller stift, kan trenge gjennom en prøve. Kraften som kreves for å trenge gjennom prøven, måles og gir data som kan hjelpe produsentene med å bestemme materialets tekstur, hardhet og egnethet for spesifikke bruksområder.

Denne testmetoden er spesielt viktig i bransjer som legemiddelindustrien, der konsistensen og kvaliteten på produkter som gummipropper, tetninger og myke kapsler må oppfylle strenge standarder. På samme måte sikrer nålegjennomtrengelighetstesteren at materialer tåler visse fysiske forhold uten at det går på bekostning av kvaliteten, for eksempel ved testing av emballasje og næringsmidler.

Hvordan fungerer gjennomtrengelighetstesteren?

Den nålgjennomtrengelighetstester fungerer ved at en nål eller sonde påføres en kontrollert kraft og deretter skyves inn i materialet som skal testes. Testeren måler inntrengningsdybden eller kraften som kreves for at nålen skal nå en bestemt dybde. Ulike faktorer som materialets elastisitet, tykkelse og tetthet vil påvirke resultatene.

I mange tilfeller følger testmetoden internasjonale standarder, noe som bidrar til å sikre konsistens og pålitelighet i testresultatene. Standarder som for eksempel USP 381, USP 382, ISO 7864, og ISO 8871-5 tilbyr presise retningslinjer for gjennomføring av tester, noe som gjør det mulig å vurdere materialenes kvalitet og ytelse på en standardisert måte.

Nåleinntrengningskraft og testmetode

Nålens inntrengningskraft refererer til kraften som kreves for at en nål skal stikke hull i et materiale. Det er en av nøkkelvariablene som måles under testen. Kraften refererer til hvor mye trykk som kreves for å trenge gjennom materialet, og den varierer avhengig av materialets sammensetning og tiltenkte bruk.

Den metode for nåleinntrengningstest er utformet for å simulere virkelige forhold, for eksempel kraften som utøves av en enhet under innføring eller interaksjon med et produkt. Denne parameteren er avgjørende for bruksområder som sprøyteemballasje, IV-poser og elastomeriske lukninger.

En høypresisjons Tester for gjennomtrengelighet måler denne kraften dynamisk, og simulerer virkelige forhold. For eksempel i farmasøytisk emballasje er det viktig å sikre jevn penetrasjonskraft for å garantere at medisinsk personell kan administrere legemidler trygt uten materialsvikt.

Det finnes to hovedtyper av nåleinntrengningstester:

  1. Test av nålens motstandskraft: Denne metoden evaluerer motstanden en nål opplever når den dras gjennom materialet. Den er nyttig for testing av materialer med varierende tykkelse og tetthet, og gir innsikt i tekstur og motstand.
  2. Test av nåleinntrengningsdybde: Denne metoden måler hvor dypt nålen kan trenge inn i et materiale under kontrollert kraft, og hjelper produsentene med å avgjøre produktets evne til å opprettholde sin integritet under trykk.

Metode for nåleinntrengningstest: Trinn-for-trinn-prosedyre

Den metode for nåleinntrengningstest innebærer standardiserte trinn for å sikre repeterbarhet og nøyaktighet:

  1. Klargjøring av prøver: Fest materialet (f.eks. gummipropp, film) i testerens festeanordning.
  2. Valg av nål: Bruk en nålestørrelse som er spesifisert i standarder (f.eks. ISO 7864 for infusjonsutstyr).
  3. Testgjennomføring: Kjør nålen inn i materialet med en kontrollert hastighet mens du registrerer kraftdata.
  4. Analyse: Evaluer toppkraft (penetrasjonskraft) og gjenværende motstandskraft.

Denne metoden er i samsvar med USP 382 for elastomeriske lukninger, noe som sikrer kompatibilitet med parenterale produkter.

Velge riktig nålgjennomtrengelighetstester

Når du skal velge en gjennomtrengelighetstester, bør du ta hensyn til dette:

Testområde

0~200N (eller etter behov)

Hjerneslag

200 mm (uten klemme)

Hastighet

1 ~ 500 mm/min (eller etter behov)

Nøyaktighet ved forskyvning

0,01 mm

Nøyaktighet

0,5% F.S.

Produksjon

Skjerm, mikroskriver, RS232 (valgfritt)

Strøm

110~ 220V 50/60Hz

Funksjoner og fordeler med nålepenetrasjonstesteren

  • PLS-kontrollenhet med 7-tommers HMI-berøringsskjerm: Nålpenetrasjonstesteren er utstyrt med en sofistikert PLS-kontrollenhet, kombinert med en intuitiv 7-tommers HMI-berøringsskjerm, som gir sømløs drift og brukervennlig navigering.
  • Presisjonskuleskrue og trinnmotor: For presis og konsekvent testing bruker testeren en høykvalitets kuleskruemekanisme og trinnmotor, noe som sikrer nøyaktige og repeterbare penetrasjonsmålinger.
  • Mulighet for variabel testhastighet: Nålgjennomtrengningstesteren tilbyr fleksible testalternativer med variabel testhastighet, slik at brukerne kan justere hastigheten basert på spesifikke testkrav.
  • Flere prøveligger og nåletyper: Instrumentet leveres med en rekke ulike prøvejigger og nåletyper, noe som gjør at det kan tilpasses ulike materialer og bruksområder, og sikrer omfattende testmuligheter.
  • Forbedrede sikkerhetsfunksjoner: Testeren er utstyrt med posisjonsbegrensere og overbelastningsbeskyttelse, noe som sikrer sikker drift og forhindrer skade på maskinen og materialet som testes.
  • Automatisk returfunksjon: For å spare tid og øke effektiviteten går nålepenetrasjonstesteren automatisk tilbake til utgangsposisjonen etter hver test, noe som effektiviserer testprosessen.
  • Innebygd punktmatrisemikroskriver: For å sikre langsiktig datalagring og enkel journalføring har testeren en innebygd punktmatrisemikroskriver som gjør det mulig å skrive ut testresultatene umiddelbart og sikre at dokumentasjonskravene overholdes.

Bransjestandarder for nåleinntrengningstestmetode

Flere standarder sikrer at penetrasjonstesting av nåler er konsekvent og pålitelig. Noen av de viktigste standardene inkluderer:

  • USP 381: Denne standarden gir retningslinjer for testing av de fysiske egenskapene til gummipropper, for å sikre at de beholder sin integritet når de penetreres av en nål.
  • USP 382: I likhet med USP 381 fokuserer denne standarden på testing av elastomere komponenter som brukes i farmasøytisk emballasje, for å sikre at de tåler penetrering uten at det går på bekostning av produktsikkerheten.
  • ISO 7864: Denne standarden spesifiserer krav til ytelsen til medisinske nåler, og sikrer deres evne til å trenge gjennom materialer med minimal motstand og risiko for skade.
  • ISO 8871-5: Dette er avgjørende for å vurdere kvaliteten på gummikomponenter som brukes i systemer for injiserbare legemidler, og for å sikre at gummien egner seg til bruk i medisinsk utstyr.

Disse standardene hjelper produsentene med å sikre at produktene deres er i samsvar med lovpålagte krav og innfrir sluttbrukernes forventninger.

Bruksområder for gjennomtrengelighetstesteren

Nålepenetrasjonstesteren er mye brukt i flere bransjer:

  • Legemidler: Sikrer at gummipropper og tetninger tåler kreftene som oppstår under produksjon og bruk av farmasøytiske produkter.
  • Medisinsk utstyr: Vurderer kvaliteten på gummipakninger og pakninger som brukes i sprøyter og hetteglass.
  • Emballasje: Tester materialer som plastfilmer og belegg for å sikre at de tåler kreftene som påføres under håndtering og bruk.
  • Mat og drikke: Sørger for at emballasjematerialet holder seg intakt og forhindrer kontaminering.

Er du klar til å forbedre materialtestingen din med presisjon og effektivitet?

Penetrasjonstesteren vår er utviklet for å oppfylle de høyeste bransjestandardene, og gir nøyaktige resultater og strømlinjeformet drift. Med avanserte funksjoner som variabel testhastighet, sikkerhetsbeskyttelse og enkel datahåndtering er dette den ideelle løsningen for testing av legemidler, medisinsk utstyr og emballasje. Kontakt oss i dag for å få mer informasjon, eller bestill en demo for å oppleve hvordan testeren vår kan optimalisere testprosessene dine!
Kontakt oss

Klar til å optimalisere prosessen for punkteringstesting?

Se hvordan våre løsninger for punkteringstesting har hjulpet bedrifter i ulike bransjer med å forbedre produktkvaliteten og overholde standarder.

Telefon

+86 1856001 3985

E-post

marketing@celtec.cn

Adresse

Nr. 5577 Gongyebei Road, Licheng District. Jinan, Shandong, Kina

Vi er leverandør av løsninger for punktering og penetrasjonstester

La oss ta oss av punkteringstesten din

Be om et tilbud

PunctureTest, Alle rettigheter forbeholdt 2025

nb_NONB
en_USEN arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fiFI fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nl_NLNL pl_PLPL pt_PTPT ro_RORO ru_RURU sk_SKSK sl_SISL sv_SESV tr_TRTR ukUK nb_NONB