ISO 7864
Test av nåleinntrengning og dragkraft
ISO 7864 er en viktig standard for testing av nålens penetrasjons- og motstandskrefter som nåler må tåle når de settes inn i ulike substrater. Denne testen er avgjørende for å sikre påliteligheten, sikkerheten og ytelsen til nåler som brukes i medisinsk utstyr.
Hva er ISO 7864?
ISO 7864 definerer testmetodene for måling av penetrasjonskraften og motstandskraften som utøves av nåler når de settes inn i ulike substrater. Standarden brukes ofte til å evaluere ytelsen til injeksjonsnåler, og sikrer at de oppfyller de nødvendige kvalitets- og sikkerhetskravene for bruk i medisinske applikasjoner. Den tar spesielt for seg to nøkkelkrefter: den nåleinntrengningskraft (den opprinnelige kraften som kreves for å trenge gjennom et materiale) og motstandskraft (friksjonskraften som oppstår når nålen beveger seg gjennom underlaget).
Betydningen av ISO 7864-testing
Test av nåleinntrengningskraft
Den Test av nåleinntrengningskraft måler den maksimale kraften som trengs for at en nål skal trenge gjennom et bestemt materiale. Denne testen er viktig for å sikre at nålen lett kan trenge gjennom huden eller andre målmaterialer uten å forårsake unødvendig smerte eller skade.
Prosedyren innebærer vanligvis at nålen føres inn i et substrat med en spesifisert hastighet, vanligvis 100 mm/min, mens en kraftmåler måler inntrengningskraften. Testresultatene gir verdifulle data om nålens styrke, noe som kan påvirke materialvalget og utformingen av nålen.
Test av nålens motstandskraft
Når nålen har trengt inn i underlaget, vil Test av nålens motstandskraft måler friksjonskraften som motstår nålens bevegelse. Friksjonskraften er viktig for å vurdere hvor jevnt nålen beveger seg gjennom vev eller materialer, noe som er avgjørende for medisinske prosedyrer som injeksjoner eller biopsier.
Dragkraften beregnes ved å analysere kraftprofilen som genereres under innføringen. Testresultatene hjelper produsentene med å finjustere nålens design, og sikrer at nålen beveger seg jevnt uten for mye motstand eller friksjon, noe som kan påvirke den generelle ytelsen og brukerkomforten.
Apparater og utstyr for ISO 7864-testing
Apparat for måling av kraft
ISO 7864 krever bruk av en apparat for måling av kraft utstyrt med en veiecelle som måler kreftene nøyaktig under både nålepenetrasjonstesten og dragkrafttesten. Apparatet må kunne holde nålen sikkert fast og bevege den med en spesifisert hastighet for å simulere virkelige forhold nøyaktig.
Underlag for testing
Den substrat som brukes i ISO 7864-testing, spiller en avgjørende rolle for å sikre nøyaktige og reproduserbare resultater. Vanlige substrater er naturlateksgummi, polyuretan, silikongummi og polyetylen, som alle er valgt ut på grunnlag av hardhet, tykkelse og andre egenskaper. Disse materialene etterligner den typen motstand som nålene møter under virkelige medisinske prosedyrer.
Nåleholder og testbetingelser
A nåleholder brukes til å feste nålen sikkert under testen. Testen må utføres under standard laboratorieforhold, med kontrollert temperatur og luftfuktighet, for å sikre konsistens på tvers av testene. Nålen føres inn i underlaget med konstant hastighet til ønsket inntrengningsdybde er nådd.
ISO 7864 Testprosedyrer - Utfør gjennomtrengelighetstesting (ISO 7864 vedlegg D)
Testprosessen som er beskrevet i ISO 7864 er utformet for å evaluere både nåleinntrengningskraft og nålens motstandskraft gjennom en strukturert rekke trinn.
-
Montering av nålen og klargjøring av underlaget
Nålen er sikkert montert på en apparat for måling av kraft utstyrt med en lastcelle som registrerer kreftene under testen. Den substrat er plassert sikkert i substratholderog sørg for at det er riktig innrettet for testen. Underlaget skal holdes godt på plass, og det skal være et godt synlig målområde for gjennomtrengning. -
Flytte nålen
Nålen beveges mot underlaget med en spesifisert hastighet, vanligvis 100 mm/min. Nålen begynner å trenge inn i materialet, og kraften som påføres, registreres. -
Måling av penetrasjonskraft og motstandskraft
Den innledende penetrasjonskraft måles som den maksimale kraften som kreves for å bryte gjennom materialet. Denne kraften tilsvarer den maksimale kraften i det øyeblikket nålen først trenger gjennom materialet. Etter at nålen har penetrert materialet, fortsetter den å bevege seg fremover. Den motstandskrafteller friksjonsmotstanden som nålen møter når den beveger seg gjennom underlaget, registreres. -
Trekke tilbake nålen
Når nålen er ført inn til foreskrevet dybde, trekkes den ut av substratet.
Etter testing:
-
Innsamling og beregning av data
Data samles inn under testen, og resultatene gjennomsnittlig motstandskraft og maksimal penetrasjonskraft beregnes. Disse verdiene gir viktig innsikt i nålens ytelse under innsetting. -
Analysere resultatene
Testresultatene analyseres for å bestemme gjennomsnittsverdiene og standardavvikene for både motstandskraft og gjennomtrengningskraft. Disse beregningene bidrar til å vurdere nålens samlede ytelse.
Sikre samsvar med medisinske applikasjoner eller kvalitetskontroll i dag
Ikke gå på akkord med sikkerheten - kontakt oss i dag for å få mer informasjon om våre banebrytende testinstrumenter som er i samsvar med ISO 7864.
NB 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK