ISO 7864
Thử nghiệm độ thâm nhập của kim và lực cản
Tiêu chuẩn ISO 7864 là tiêu chuẩn quan trọng để thử nghiệm lực xuyên thấu và lực cản mà kim phải chịu khi được đưa vào các chất nền khác nhau. Thử nghiệm này là yếu tố thiết yếu để đảm bảo độ tin cậy, an toàn và hiệu suất của các loại kim được sử dụng trong các thiết bị y tế.
ISO 7864 là gì?
Tiêu chuẩn ISO 7864 quy định các phương pháp thử nghiệm để đo lực xuyên thấu và lực cản do kim gây ra khi được đâm vào các chất nền khác nhau. Tiêu chuẩn này thường được sử dụng để đánh giá hiệu suất của kim tiêm dưới da, đảm bảo rằng chúng đáp ứng các yêu cầu cần thiết về chất lượng và an toàn khi sử dụng trong các ứng dụng y tế. Tiêu chuẩn này đặc biệt đề cập đến hai lực chính: lực xuyên kim (lực ban đầu cần thiết để xuyên qua một vật liệu) và lực cản (lực ma sát tác động lên kim khi kim di chuyển qua chất nền).
Tầm quan trọng của việc thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 7864
Thử nghiệm lực xuyên thấu của kim
Cái thử nghiệm lực xuyên thấu của kim đo lực cực đại cần thiết để một cây kim xuyên qua một vật liệu cụ thể. Thử nghiệm này là rất quan trọng để đảm bảo rằng cây kim có thể dễ dàng xuyên qua da hoặc các vật liệu mục tiêu khác mà không gây ra đau đớn hay tổn thương không cần thiết.
Quy trình này thường bao gồm việc đưa kim vào vật liệu nền với tốc độ quy định, thường là 100 mm/phút, trong khi máy đo lực ghi nhận lực xuyên thấu. Kết quả thử nghiệm cung cấp dữ liệu quý giá về độ bền của kim, điều này có thể ảnh hưởng đến việc lựa chọn vật liệu chế tạo kim cũng như thiết kế của nó.
Thử nghiệm lực cản của kim
Khi kim đã xuyên qua vật liệu nền, thì Thử nghiệm lực cản của kim đo lực ma sát cản trở chuyển động của kim. Lực cản này rất quan trọng trong việc đánh giá mức độ trơn tru khi kim di chuyển qua các mô hoặc vật liệu, điều này có ý nghĩa quyết định đối với các thủ thuật y tế như tiêm thuốc hoặc sinh thiết.
Lực cản được tính toán thông qua việc phân tích đường cong lực hình thành trong quá trình đưa kim vào. Kết quả thử nghiệm giúp các nhà sản xuất tinh chỉnh thiết kế kim, đảm bảo kim di chuyển trơn tru mà không gặp lực cản hay ma sát quá mức, những yếu tố có thể ảnh hưởng đến hiệu suất tổng thể và sự thoải mái của người dùng.
Thiết bị và dụng cụ dùng cho thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 7864
Thiết bị đo lực
Tiêu chuẩn ISO 7864 quy định phải sử dụng một thiết bị đo lực được trang bị một cảm biến lực để đo chính xác các lực tác động trong cả hai thử nghiệm: thử nghiệm lực xuyên kim và thử nghiệm lực kéo. Thiết bị này phải có khả năng giữ kim một cách chắc chắn và di chuyển kim với tốc độ quy định để mô phỏng chính xác các điều kiện thực tế.
Chất nền dùng để thử nghiệm
Cái chất nền được sử dụng trong thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 7864 đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo kết quả chính xác và có thể lặp lại. Các chất nền phổ biến bao gồm cao su latex tự nhiên, polyurethane, cao su silicone và polyethylene, mỗi loại được lựa chọn dựa trên độ cứng, độ dày và các tính chất khác. Những vật liệu này mô phỏng loại lực cản mà kim tiêm phải đối mặt trong các thủ thuật y tế thực tế.
Kẹp kim và các điều kiện thử nghiệm
A kẹp kim được sử dụng để cố định kim một cách chắc chắn trong quá trình thử nghiệm. Thử nghiệm phải được thực hiện trong điều kiện phòng thí nghiệm tiêu chuẩn, với nhiệt độ và độ ẩm được kiểm soát, nhằm đảm bảo tính nhất quán giữa các lần thử nghiệm. Kim được di chuyển vào vật liệu nền với tốc độ không đổi cho đến khi đạt được độ sâu thâm nhập mong muốn.
Quy trình thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 7864 - Thực hiện thử nghiệm khả năng thấm (Phụ lục D của tiêu chuẩn ISO 7864)
Quy trình thử nghiệm được nêu trong tiêu chuẩn ISO 7864 được thiết kế để đánh giá cả lực xuyên kim và lực cản của kim thông qua một chuỗi các bước có hệ thống.
-
Lắp kim và chuẩn bị vật liệu nền
Kim được gắn chắc chắn vào một thiết bị đo lực được trang bị một cảm biến lực để ghi lại các lực tác động trong quá trình thử nghiệm. Thiết bị này chất nền được đặt chắc chắn trong giá đỡ chất nền, đảm bảo rằng nó được căn chỉnh đúng vị trí cho quá trình thử nghiệm. Phải giữ chặt vật liệu nền tại vị trí, sao cho khu vực thâm nhập mục tiêu được nhìn thấy rõ ràng. -
Tạo ra sự thay đổi
Kim được di chuyển về phía vật liệu nền với tốc độ đã định, thường là 100 mm/phút. Kim bắt đầu xuyên qua vật liệu, và lực tác dụng lên vật liệu được ghi lại. -
Đo lực xuyên thấu và lực cản
Cái lực thâm nhập ban đầu được đo bằng lực cực đại cần thiết để xuyên thủng vật liệu. Lực này tương ứng với lực tối đa tại thời điểm bắt đầu xuyên thủng. Sau khi kim đã xuyên thủng vật liệu, nó tiếp tục di chuyển về phía trước. Lực lực cản, hay lực cản ma sát mà kim phải chịu khi di chuyển qua chất nền, được ghi lại. -
Rút kim ra
Sau khi kim đã được đưa vào đến độ sâu quy định, kim sẽ được rút ra khỏi chất nền.
Sau khi kiểm tra:
-
Thu thập dữ liệu và tính toán
Dữ liệu được thu thập trong quá trình thử nghiệm, và lực cản trung bình và lực xuyên thấu cực đại được tính toán. Các giá trị này cung cấp những thông tin quan trọng về hiệu suất của kim trong quá trình chọc kim. -
Phân tích kết quả
Kết quả thử nghiệm được phân tích để xác định các giá trị trung bình và độ lệch chuẩn của cả hai lực cản và lực xuyên thấu. Các chỉ số này giúp đánh giá hiệu suất tổng thể của kim tiêm.
Hãy đảm bảo các ứng dụng y tế hoặc quy trình kiểm soát chất lượng của bạn tuân thủ các quy định ngay hôm nay
Đừng đánh đổi an toàn — hãy liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để tìm hiểu thêm về các thiết bị kiểm tra tiên tiến của chúng tôi, tuân thủ tiêu chuẩn ISO 7864.
VI 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK 
HE 
TH