الدقة في أجهزة الحقن الطبية غير قابلة للتفاوض، وأحد المعايير الرئيسية لضمان هذه الدقة هو أداء اختراق الإبرة. إن جهاز اختبار نفاذ الإبرة أداة مهمة لتقييم القوة اللازمة لإبر المحاقن لاختراق الركيزة، مما يعكس كلاً من السلامة وسهولة الاستخدام.
تعد الحقن من بين أكثر طرق توصيل الأدوية شيوعًا. وسواء كانت المحاقن المعبأة مسبقًا أو الإبر تحت الجلد ذات الاستخدام الواحد، فإن قوة الاختراق تؤثر بشكل مباشر على راحة المريض ووظائف الجهاز. قد تشير قوة الاختراق المفرطة إلى وجود مشكلات في التصميم، بينما قد تؤدي القوة غير الكافية إلى مخاوف تتعلق بالموثوقية.
إن جهاز اختبار نفاذ الإبرة يساعد على تحديد هذه القوة بدقة، مما يوفر للمصنعين ومختبرات مراقبة الجودة بيانات أساسية للتحقق من أداء المنتج والامتثال للمتطلبات التنظيمية.
يصف الملحق واو من المواصفة القياسية ISO 11040-4 طريقة اختبار حيث تخترق إبرة تخترق رقاقة اختبار تحت سرعة وإزاحة مضبوطة مع تسجيل القوة اللازمة للقيام بذلك. تشمل النقاط الرئيسية ما يلي:
تقيّم هذه الطريقة أداء الاختراق في تكوينات المحاقن المعبأة مسبقًا ويساعد على اكتشاف تباين التصنيع في التجميعات الفرعية.
يصف الملحق D من المواصفة القياسية ISO 7864 اختراق الإبرة في ركيزة متوافقة (مثل اللاتكس) ويلتقط كلاهما:
تتضمن المعلمات القياسية ما يلي:
تركز هذه الطريقة على الراحة وسهولة الاستخدام من المنظور السريري.
إن جهاز اختبار نفاذ الإبرة يحاكي استخدام المحقنة في الحياة الواقعية من خلال التحكم في سرعة الاختبار وعمق الإدخال وتسجيل قيم القوة أثناء الاختراق والسحب. جهاز عالي الدقة خلية التحميل تقيس القوة في الوقت الفعلي، مما يضمن الدقة وقابلية التكرار.
تتضمن خطوات الاختبار القياسية ما يلي:
يستخدم كل اختبار موقع ركيزة أو رقاقة جديدةمما يضمن الحصول على نتائج موثوقة وغير ملوثة.
للمختبرات والمصنعين الذين يبحثون عن نتائج موثوقة وقابلة للتكرار, Cell Instruments' NPT-01 اختبار نفاذية الإبرة يوفر الامتثال الكامل لكل من ISO 11040-4 ISO 11040-4 و أيزو 7864. يتميز بـ:
تصميمها المرن يجعلها مناسبة لـ البحث والتطوير، ومراقبة الجودة، والتحقق التنظيمي في تصنيع المحاقن.
شاهد كيف ساعدت حلولنا لاختبار الثقب الشركات في مختلف القطاعات على تحسين جودة منتجاتها والامتثال للمعايير.
+86 1856001 3985
marketing@celtec.cn
رقم 5577 طريق غونغيبي، منطقة ليتشنغ. جينان، شاندونغ، الصين
PunctureTest، جميع الحقوق محفوظة 2025
AR 
EN 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK