Тестер за пропускливост на иглата на спринцовката

Прецизността на медицинските инжекционни устройства не подлежи на обсъждане, а един от ключовите параметри за осигуряване на тази точност е ефективността на проникване на иглата. . Тестер за проникване на игли е изключително важен инструмент за оценка на силата, необходима на иглите за пробиване на субстрат, което отразява както безопасността, така и удобството при използване.

Защо изпитването на пропускливостта на иглата на спринцовката е от значение

Инжекциите са сред най-разпространените методи за доставка на лекарства. Независимо дали става въпрос за предварително напълнени спринцовки или подкожни игли за еднократна употреба, силата на проникване оказва пряко влияние върху комфорта на пациента и функционалността на устройството. Прекомерната сила на проникване може да показва проблеми в конструкцията, докато недостатъчната сила може да доведе до проблеми с надеждността.

Сайтът Тестер за проникване на игли помага за точното количествено определяне на тази сила, като предоставя на производителите и лабораториите за контрол на качеството важни данни за валидиране на ефективността на продукта и съответствието му с нормативните изисквания.

Стандарти за тестване: ISO 11040-4 и ISO 7864

ISO 11040-4: Предварително напълнени спринцовки - Стъклени цилиндри и възли

Приложение Е към ISO 11040-4 описва метод за изпитване, при който иглата прониква в тестово фолио при контролирана скорост и преместване, като се записва силата, необходима за това. Основните акценти включват:

Диапазон на скоростта на изпитване: от 20 mm/min до 200 mm/min
Обхват на силата: до 10 N (или според договореното)
Образец: Предварително силицирани или необработени игли за спринцовки
Настройка: Игла, закрепена перпендикулярно на изпитвателното фолио без напрежение
Изход: Крива сила-преместване за определяне на максималната сила на проникване

Този метод оценява ефективността на проникване в конфигурации на предварително напълнени спринцовки и помага да се открие производствената променливост на възлите.

ISO 7864: Игли за подкожни инжекции - стерилни, за еднократна употреба

Приложение Г към ISO 7864 описва проникването на игла в съвместим субстрат (например латекс) и улавя и двете:

Максимална сила на проникване: Максимално съпротивление при първоначално пробиване на субстрата
Сила на съпротивление: Сила на триене при движението на иглата през материала

Стандартните параметри включват:

Скорост на проникване: Обикновено 100 mm/min
Дълбочина на проникване: 80% от дължината на иглата
Изискване за образец: Всяка игла изследва място за свеж субстрат

Този метод набляга на удобството и практичността от клинична гледна точка.

Методология за изпитване: как работи тестерът за пропускливост на игли

Сайтът Тестер за проникване на игли симулира реално използване на спринцовката, като контролира скоростта на теста, дълбочината на въвеждане и записва стойностите на силата по време на проникване и изваждане. Висока разделителна способност клетка за натоварване измерва силата в реално време, като осигурява точност и повторяемост.

Стандартните етапи на изпитване включват:

Монтирайте иглата здраво върху изпитвателното приспособление.
Подравнете оста на иглата перпендикулярно на основата (фолио или латекс).
Задайте скоростта на изпитване (напр. 100 mm/min).
Започнете да прониквате на предварително зададена дълбочина (обикновено 80% от дължината на иглата).
Запишете кривата сила-преместване.
Изчислете:

- Максимална сила
- Сила на съпротивление (средна сила на триене в подложката)

Всеки тест използва нова площадка за субстрат или фолио, което гарантира надеждни и незамърсени резултати.

Тестер за пропускливост на игла NPT-01 от Cell Instruments

За лаборатории и производители, които търсят надеждни и повторяеми резултати, Тестер за пропускливост на игли NPT-01 на Cell Instruments предлага пълно съответствие както с ISO 11040-4 и ISO 7864. Той се отличава с:

Прецизно контролирано движение (скорост, дълбочина)
Сензори за сила с висока разделителна способност
Удобен за потребителя софтуер за анализ на криви и отчитане
Персонализирани приспособления за различни видове спринцовки и игли

Гъвкавият му дизайн го прави подходящ за R&D, контрол на качеството и регулаторна проверка в производството на спринцовки.

Разгледайте нашия тестер за проникване - свържете се с нас, за да научите повече

Готови ли сте да гарантирате, че вашите игли за спринцовки отговарят на необходимите стандарти? Получете достъп до подробни доклади от тестването, поискайте оферта или се свържете с нашия екип за повече информация относно нашите услуги за тестване на пропускливостта.

Свържете се с нас

Тестер за пропускливост на иглата на спринцовката

Защо изпитването на пропускливостта на иглата на спринцовката е от значение

Стандарти за тестване: ISO 11040-4 и ISO 7864

ISO 11040-4: Предварително напълнени спринцовки - Стъклени цилиндри и възли

ISO 7864: Игли за подкожни инжекции - стерилни, за еднократна употреба

Методология за изпитване: как работи тестерът за пропускливост на игли

Тестер за пропускливост на игла NPT-01 от Cell Instruments

Разгледайте нашия тестер за проникване - свържете се с нас, за да научите повече

Готови ли сте да оптимизирате процеса на тестване на пробождане?

Телефон

Имейл

Адрес

Ние сме доставчик на решения за пробивни и пенетрационни тестове

Позволете ни да се погрижим за Вашето изпитване за пробив