Præcision i medicinsk injektionsudstyr er ikke til forhandling, og en af de vigtigste parametre for at sikre denne nøjagtighed er nålens gennemtrængningsevne. Den Test af nålens gennemtrængelighed er et vigtigt instrument til at evaluere den kraft, der kræves for at sprøjtenåle kan gennembore et substrat, hvilket afspejler både sikkerhed og anvendelighed.
Injektioner er en af de mest almindelige metoder til at give medicin. Uanset om det drejer sig om fyldte sprøjter eller injektionsnåle til engangsbrug, har indtrængningskraften direkte indflydelse på patientens komfort og udstyrets funktionalitet. For stor indtrængningskraft kan indikere designproblemer, mens utilstrækkelig kraft kan føre til problemer med pålideligheden.
Den Test af nålens gennemtrængelighed hjælper med at kvantificere denne kraft præcist og giver producenter og kvalitetskontrollaboratorier vigtige data til at validere produktets ydeevne og overholdelse af lovkrav.
Bilag F i ISO 11040-4 beskriver en testmetode, hvor en Nålen trænger ind i en testfolie under kontrolleret hastighed og forskydning og registrere den kraft, der er nødvendig for at gøre det. Vigtige højdepunkter omfatter:
Denne metode evaluerer indtrængningsevnen i Konfigurationer af forfyldte sprøjter og hjælper med at opdage produktionsvariationer i underenheder.
Bilag D i ISO 7864 beskriver indtrængning af en nål i en Overensstemmende substrat (f.eks. latex) og indfanger begge dele:
Standardparametre omfatter:
Denne metode lægger vægt på både komfort og brugervenlighed ud fra et klinisk perspektiv.
Den Test af nålens gennemtrængelighed simulerer brug af sprøjter i det virkelige liv ved at kontrollere testhastighed, indføringsdybde og registrere kraftværdier under indføring og tilbagetrækning. En høj opløsning Vejecelle måler kraften i realtid, hvilket sikrer både nøjagtighed og repeterbarhed.
Standard testtrin omfatter:
Hver test bruger en nyt substratsted eller folieDet sikrer pålidelige, uforurenede resultater.
Til laboratorier og producenter, der ønsker pålidelige, gentagelige resultater, Cell Instruments' NPT-01 nålegennemtrængelighedstester giver fuld overensstemmelse med både ISO 11040-4 og ISO 7864. Den er udstyret med:
Dens fleksible design gør den velegnet til R&D, kvalitetskontrol og lovpligtig verifikation i sprøjteproduktion.
Se, hvordan vores løsninger til punkteringstest har hjulpet virksomheder i forskellige sektorer med at forbedre deres produktkvalitet og overholde standarder.
+86 1856001 3985
marketing@celtec.cn
No. 5577 Gongyebei Rd., Licheng District. Jinan, Shandong, Kina
PunctureTest, alle rettigheder forbeholdt 2025
DA 
EN 
ES 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SL 
UK 
TR