Präzision ist bei medizinischen Injektionsgeräten nicht verhandelbar, und einer der wichtigsten Parameter zur Gewährleistung dieser Genauigkeit ist die Einstichleistung der Nadel. Die Nadelpenetrationstester ist ein wichtiges Instrument zur Bewertung der Kraft, die eine Spritzennadel zum Durchstechen eines Substrats benötigt, und spiegelt sowohl die Sicherheit als auch die Benutzerfreundlichkeit wider.
Injektionen gehören zu den häufigsten Methoden der Arzneimittelverabreichung. Unabhängig davon, ob es sich um vorgefüllte Spritzen oder Injektionsnadeln für den einmaligen Gebrauch handelt, wirkt sich die Einstichkraft direkt auf den Patientenkomfort und die Funktionalität des Geräts aus. Eine zu hohe Eindringkraft kann auf Designprobleme hinweisen, während eine zu geringe Kraft zu Problemen mit der Zuverlässigkeit führen kann.
Die Nadelpenetrationstester hilft bei der präzisen Quantifizierung dieser Kraft und liefert Herstellern und Qualitätskontrolllabors wichtige Daten zur Überprüfung der Produktleistung und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Anhang F der ISO 11040-4 beschreibt ein Prüfverfahren, bei dem ein Nadel dringt in eine Testfolie ein unter kontrollierter Geschwindigkeit und Verschiebung, wobei die dafür erforderliche Kraft aufgezeichnet wird. Die wichtigsten Highlights sind:
Diese Methode bewertet die Penetrationsleistung in Konfigurationen für vorgefüllte Spritzen und hilft bei der Erkennung von Fertigungsschwankungen in Unterbaugruppen.
Anhang D der ISO 7864 beschreibt das Eindringen einer Nadel in ein nachgiebiges Substrat (wie z. B. Latex) und erfasst beides:
Die Standardparameter umfassen:
Bei dieser Methode stehen sowohl der Komfort als auch die Benutzerfreundlichkeit aus klinischer Sicht im Vordergrund.
Die Nadelpenetrationstester simuliert den realen Gebrauch der Spritze, indem es die Prüfgeschwindigkeit und die Einstichtiefe kontrolliert und die Kraftwerte während der Penetration und des Zurückziehens aufzeichnet. Eine hochauflösende Wägezelle misst die Kraft in Echtzeit und gewährleistet sowohl Genauigkeit als auch Wiederholbarkeit.
Die Standardprüfschritte umfassen:
Jeder Test verwendet eine neue Substratfläche oder FolieDadurch werden zuverlässige, nicht kontaminierte Ergebnisse gewährleistet.
Für Laboratorien und Hersteller, die zuverlässige, wiederholbare Ergebnisse suchen, Cell Instruments' NPT-01 Nadeldurchlässigkeitsprüfgerät bietet volle Übereinstimmung mit beiden ISO 11040-4 und ISO 7864. Er verfügt über folgende Merkmale:
Sein flexibles Design macht es geeignet für F&E, Qualitätskontrolle und Überprüfung von Vorschriften in der Spritzenherstellung.
Sehen Sie, wie unsere Lösungen für die Durchstichprüfung Unternehmen in verschiedenen Sektoren geholfen haben, ihre Produktqualität zu verbessern und die Normen einzuhalten.
+86 1856001 3985
marketing@celtec.cn
No. 5577 Gongyebei Rd., Licheng District. Jinan, Shandong, China
PunctureTest, Alle Rechte vorbehalten 2025
Deutsch 
English 
Tiếng Việt 
Español 
Português 
Polski 
Русский 
한국어 
日本語