Δοκιμαστής διαπερατότητας βελόνας σύριγγας

Η ακρίβεια στις ιατρικές συσκευές έγχυσης είναι αδιαπραγμάτευτη και μία από τις βασικές παραμέτρους για τη διασφάλιση αυτής της ακρίβειας είναι η απόδοση διείσδυσης της βελόνας. Το δοκιμαστής διεισδυτικότητας βελόνας είναι ένα κρίσιμο όργανο για την αξιολόγηση της δύναμης που απαιτείται για να τρυπήσουν οι βελόνες σύριγγας ένα υπόστρωμα, αντικατοπτρίζοντας τόσο την ασφάλεια όσο και τη χρηστικότητα.

Γιατί η δοκιμή διεισδυτικότητας βελόνας σύριγγας έχει σημασία

Οι ενέσεις είναι από τις πιο κοινές μεθόδους χορήγησης φαρμάκων. Είτε πρόκειται για προγεμισμένες σύριγγες είτε για υποδερμικές βελόνες μιας χρήσης, η δύναμη διείσδυσης επηρεάζει άμεσα την άνεση του ασθενούς και τη λειτουργικότητα της συσκευής. Η υπερβολική δύναμη διείσδυσης μπορεί να υποδηλώνει προβλήματα σχεδιασμού, ενώ η ανεπαρκής δύναμη μπορεί να οδηγήσει σε προβλήματα αξιοπιστίας.

Το δοκιμαστής διεισδυτικότητας βελόνας βοηθά στην ακριβή ποσοτικοποίηση αυτής της δύναμης, παρέχοντας στους κατασκευαστές και τα εργαστήρια ποιοτικού ελέγχου βασικά δεδομένα για την επικύρωση της απόδοσης του προϊόντος και τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις.

Πρότυπα δοκιμών: ISO 11040-4 και ISO 7864

ISO 11040-4: Προγεμισμένες σύριγγες - Γυάλινα βαρέλια και υποσυστήματα

Το παράρτημα ΣΤ του ISO 11040-4 περιγράφει μια μέθοδο δοκιμής όπου ένα η βελόνα διαπερνά ένα φύλλο δοκιμής υπό ελεγχόμενη ταχύτητα και μετατόπιση, καταγράφοντας τη δύναμη που απαιτείται για να γίνει αυτό. Τα κυριότερα σημεία περιλαμβάνουν:

Εύρος ταχύτητας δοκιμής: 20 mm/min έως 200 mm/min
Εύρος ισχύος: έως 10 N (ή όπως συμφωνείται)
Δείγμα: Προ-πυριτικοποιημένες ή μη επεξεργασμένες βελόνες σε σύριγγες
Ρύθμιση: Βελόνα στερεωμένη κάθετα σε ένα φύλλο δοκιμής χωρίς τάση
Έξοδος: Καμπύλη δύναμης-μετατόπισης για τον προσδιορισμό της μέγιστης δύναμης διείσδυσης

Η μέθοδος αυτή αξιολογεί την απόδοση διείσδυσης σε διαμορφώσεις προγεμισμένης σύριγγας και βοηθά στον εντοπισμό της κατασκευαστικής μεταβλητότητας σε υποσυστήματα.

ISO 7864: Υποδερμικές βελόνες - Αποστειρωμένες, μιας χρήσης

Το παράρτημα Δ του ISO 7864 περιγράφει τη διείσδυση μιας βελόνας σε ένα συμβατό υπόστρωμα (όπως το λάτεξ) και συλλαμβάνει και τα δύο:

Μέγιστη δύναμη διείσδυσης: Μέγιστη αντίσταση στην αρχική διάτρηση του υποστρώματος
Δύναμη έλξης: Δύναμη τριβής καθώς η βελόνα συνεχίζει να κινείται μέσα στο υλικό

Οι τυπικές παράμετροι περιλαμβάνουν:

Ταχύτητα διείσδυσης: Συνήθως 100 mm/min
Βάθος διείσδυσης: 80% του μήκους της βελόνας
Απαίτηση δείγματος: Κάθε βελόνα δοκιμάζει μια νέα θέση υποστρώματος

Αυτή η μέθοδος δίνει έμφαση τόσο στην άνεση όσο και στη χρηστικότητα από κλινική άποψη.

Μεθοδολογία δοκιμής: Πώς λειτουργεί ο ελεγκτής διεισδυτικότητας βελόνας

Το δοκιμαστής διεισδυτικότητας βελόνας προσομοιώνει τη χρήση της σύριγγας στην πραγματική ζωή, ελέγχοντας την ταχύτητα δοκιμής, το βάθος εισαγωγής και καταγράφοντας τις τιμές της δύναμης κατά τη διείσδυση και την απόσυρση. Μια υψηλής ανάλυσης κυψέλη φορτίου μετρά τη δύναμη σε πραγματικό χρόνο, εξασφαλίζοντας ακρίβεια και επαναληψιμότητα.

Τα τυπικά βήματα δοκιμής περιλαμβάνουν:

Τοποθετήστε τη βελόνα με ασφάλεια στο δοκιμαστικό εξάρτημα.
Ευθυγραμμίστε τον άξονα της βελόνας κάθετα προς το υπόστρωμα (φύλλο ή λατέξ).
Ορίστε την ταχύτητα δοκιμής (π.χ. 100 mm/min).
Ξεκινήστε τη διείσδυση σε προκαθορισμένο βάθος (συνήθως 80% του μήκους της βελόνας).
Καταγραφή καμπύλης δύναμης-μετατόπισης.
Υπολογίστε:

- Μέγιστη δύναμη
- Δύναμη έλξης (μέση δύναμη τριβής μέσω του υποστρώματος)

Κάθε δοκιμή χρησιμοποιεί ένα νέα θέση υποστρώματος ή φύλλο αλουμινίου, εξασφαλίζοντας αξιόπιστα, αμόλυντα αποτελέσματα.

Δοκιμαστής διαπερατότητας βελόνας NPT-01 από το Cell Instruments

Για εργαστήρια και κατασκευαστές που αναζητούν αξιόπιστα, επαναλαμβανόμενα αποτελέσματα, Δοκιμαστής διαπερατότητας βελόνας NPT-01 της Cell Instruments προσφέρει πλήρη συμμόρφωση τόσο με ISO 11040-4 και ISO 7864. Διαθέτει:

Ελεγχόμενη κίνηση ακριβείας (ταχύτητα, βάθος)
Αισθητήρες δύναμης υψηλής ανάλυσης
Φιλικό προς το χρήστη λογισμικό για ανάλυση καμπυλών και υποβολή εκθέσεων
Προσαρμόσιμα εξαρτήματα για διαφορετικούς τύπους συρίγγων και βελόνων

Ο ευέλικτος σχεδιασμός του το καθιστά κατάλληλο για Ε&Α, ποιοτικός έλεγχος και επαλήθευση κανονιστικών ρυθμίσεων στην κατασκευή συρίγγων.

Εξερευνήστε τον ελεγκτή διεισδυτικότητας - επικοινωνήστε μαζί μας για να μάθετε περισσότερα

Είστε έτοιμοι να διασφαλίσετε ότι η βελόνα σύριγγας σας πληροί τα απαιτούμενα πρότυπα; Αποκτήστε πρόσβαση σε λεπτομερείς αναφορές δοκιμών, ζητήστε προσφορά ή επικοινωνήστε με την ομάδα μας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις υπηρεσίες μας για τη δοκιμή διεισδυτικότητας.

Επικοινωνήστε μαζί μας

Δοκιμαστής διαπερατότητας βελόνας σύριγγας

Γιατί η δοκιμή διεισδυτικότητας βελόνας σύριγγας έχει σημασία

Πρότυπα δοκιμών: ISO 11040-4 και ISO 7864

ISO 11040-4: Προγεμισμένες σύριγγες - Γυάλινα βαρέλια και υποσυστήματα

ISO 7864: Υποδερμικές βελόνες - Αποστειρωμένες, μιας χρήσης

Μεθοδολογία δοκιμής: Πώς λειτουργεί ο ελεγκτής διεισδυτικότητας βελόνας

Δοκιμαστής διαπερατότητας βελόνας NPT-01 από το Cell Instruments

Εξερευνήστε τον ελεγκτή διεισδυτικότητας - επικοινωνήστε μαζί μας για να μάθετε περισσότερα

Έτοιμοι να βελτιστοποιήσετε τη διαδικασία δοκιμής διάτρησης;

Τηλέφωνο

Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο

Διεύθυνση

Είμαστε πάροχος λύσεων Puncture και Penetration Test

Αφήστε μας να φροντίσουμε τις δοκιμές διάτρησης σας