Az orvosi injekciós eszközöknél a pontosság nem tárgyalható, és a pontosság biztosításának egyik legfontosabb paramétere a tű behatolási teljesítménye. A tű áteresztő képesség tesztelő kritikus eszköz a fecskendőtűk szubsztrátum átszúrásához szükséges erő értékeléséhez, ami a biztonságot és a használhatóságot egyaránt tükrözi.
Az injekciók a leggyakoribb gyógyszerbeviteli módszerek közé tartoznak. Akár előre töltött fecskendőkről, akár egyszer használatos injekciós tűkről van szó, a behatolási erő közvetlenül befolyásolja a beteg kényelmét és az eszköz működését. A túlzott behatolási erő tervezési problémákra utalhat, míg az elégtelen erő megbízhatósági problémákhoz vezethet.
A tű áteresztő képesség tesztelő segít ennek az erőnek a pontos számszerűsítésében, és a gyártók és a minőségellenőrző laboratóriumok számára alapvető adatokat szolgáltat a termék teljesítményének és a szabályozási követelményeknek való megfelelésnek az érvényesítéséhez.
Az ISO 11040-4 szabvány F. melléklete egy olyan vizsgálati módszert ír le, amelyben egy a tű áthatol egy tesztfólián ellenőrzött sebességgel és elmozdulással, rögzítve az ehhez szükséges erőt. A legfontosabb jellemzők a következők:
Ez a módszer a penetrációs teljesítményt értékeli előretöltött fecskendő konfigurációk és segít felismerni a gyártási változékonyságot a részegységekben.
Az ISO 7864 szabvány D. melléklete leírja a tű behatolását egy tűbe. kompatibilis szubsztrátum (például latex), és mindkettőt rögzíti:
A szabványos paraméterek a következők:
Ez a módszer klinikai szempontból a kényelmet és a használhatóságot egyaránt hangsúlyozza.
A tű áteresztő képesség tesztelő szimulálja a valós fecskendőhasználatot a vizsgálati sebesség és a behatolási mélység szabályozásával, valamint az erőértékek rögzítésével a behatolás és a visszahúzás során. Nagy felbontású terhelésmérő cella valós időben méri az erőt, biztosítva a pontosságot és a megismételhetőséget.
A standard vizsgálati lépések a következők:
Minden teszt egy új aljzat vagy fólia, biztosítva a megbízható, szennyezésmentes eredményeket.
Megbízható, megismételhető eredményeket kereső laboratóriumok és gyártók számára, Cell Instruments' NPT-01 tű áteresztőképesség-vizsgáló teljes mértékben megfelel mind a ISO 11040-4 és ISO 7864. Jellemzői:
Rugalmas kialakításának köszönhetően alkalmas K+F, minőségellenőrzés és szabályozási ellenőrzés a fecskendőgyártásban.
Nézze meg, hogy a lyukadásvizsgálati megoldásaink hogyan segítettek a különböző ágazatokban működő vállalatoknak a termékminőség javításában és a szabványoknak való megfelelésben.
+86 1856001 3985
marketing@celtec.cn
5577 Gongyebei Rd., Licheng kerület. Jinan, Shandong, Kína
PunctureTest, Minden Jog Fenntartva 2025
HU 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK