注射針挿入性試験機

医療用注射器における精度は譲れないものであり、その精度を確保するための重要なパラメータのひとつが針の刺通性能である。その ニードル貫通試験機 は、注射針が基材を刺すのに必要な力を評価するための重要な機器であり、安全性と使いやすさの両方を反映している。

注射針の刺通性試験が重要な理由

注射は最も一般的な薬物送達方法の一つである。プレフィルドシリンジであれ、単回使用の皮下注射針であれ、刺入力は患者の快適性と機器の機能性に直接影響します。過度の浸透力は設計上の問題を示す可能性があり、一方、不十分な浸透力は信頼性の懸念につながる可能性があります。

について ニードル貫通試験機 この力を正確に定量化することで、メーカーや品質管理研究所に、製品の性能と規制要件への準拠を検証するために不可欠なデータを提供することができます。

ISO 11040-4の附属書Fには、以下の試験方法が記載されている。 針がテストホイルを貫通 スピードと変位を制御し、そのために必要な力を記録する。主なハイライトは以下の通り：

この方法は、ペネトレーション性能を評価するものである。 プレフィルドシリンジの構成 また、サブアセンブリの製造ばらつきを検出するのに役立ちます。

ISO 7864の附属書Dは、注射針が被検体に刺入することを記述している。 適合基板 (ラテックスなど）の両方を捕獲する：

標準パラメータは以下の通り：

この方法は、臨床的観点から快適さと使いやすさの両方を重視している。

について ニードル貫通試験機 は、試験速度、挿入深度を制御し、挿入時と引き抜き時の力の値を記録することで、実際の注射器の使用をシミュレートします。高解像度 ロードセル リアルタイムで力を測定し、精度と再現性を保証します。

標準的なテスト手順は以下の通り：

各テストは 新しい基板サイトまたはホイル信頼性が高く、汚染されていない結果を保証する。

信頼性が高く、再現性のある結果を求めるラボやメーカー向け、 セルインスツルメンツ社製NPT-01針入度試験機 の両方に完全準拠している。 ISO 11040-4 そして ISO 7864.それが特徴だ：

その柔軟なデザインは、次のような用途に適している。 研究開発、品質管理、規制の検証 注射器製造における

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