Тестер проницаемости иглы шприца

Точность медицинских инъекционных устройств не подлежит обсуждению, и одним из ключевых параметров, обеспечивающих эту точность, является эффективность проникновения иглы. Сайт Тестер проницаемости иглы является важным инструментом для оценки силы, необходимой иглам шприца для прокалывания субстрата, что отражает как безопасность, так и удобство использования.

Почему испытания на проницаемость иглы шприца имеют значение

Инъекции - один из самых распространенных способов доставки лекарств. Независимо от того, идет ли речь о шприцах или одноразовых иглах для подкожных инъекций, сила проникновения напрямую влияет на комфорт пациента и функциональность устройства. Чрезмерное усилие проникновения может указывать на проблемы с конструкцией, а недостаточное усилие может привести к проблемам с надежностью.

Сайт Тестер проницаемости иглы позволяет точно определить эту силу, предоставляя производителям и лабораториям контроля качества важные данные для подтверждения эффективности продукции и соответствия нормативным требованиям.

Стандарты испытаний: ISO 11040-4 и ISO 7864

ISO 11040-4: Шприцы наполненные - Стеклянные бочки и узлы

Приложение F к ISO 11040-4 описывает метод испытания, при котором Игла проникает в тестовую фольгу при контролируемой скорости и перемещении, регистрируя силу, необходимую для этого. Основные моменты включают:

  • Диапазон испытательных скоростей: 20 мм/мин - 200 мм/мин
  • Диапазон силы: до 10 N (или по договоренности)
  • Образец: Предварительно силиконизированные или необработанные иглы на шприцах
  • Настройка: Игла закреплена перпендикулярно свободной от натяжения испытательной пленке
  • Выход: Кривая "сила-перемещение" для определения пиковой силы проникновения

Этот метод оценивает эффективность проникновения в Конфигурации шприцев для наполнения и помогает обнаружить производственные отклонения в узлах.

ISO 7864: Иглы для подкожных инъекций - стерильные, однократного применения

Приложение D стандарта ISO 7864 описывает проникновение иглы в совместимая подложка (например, латекс) и захватывает и то, и другое:

  • Пиковая сила проникновения: Максимальное сопротивление при первоначальном проколе подложки
  • Сила сопротивления: Сила трения, когда игла продолжает двигаться через материал

Стандартные параметры включают:

  • Скорость проникновения: Обычно 100 мм/мин
  • Глубина проникновения: 80% длины иглы
  • Требование к образцу: Каждая игла проверяет свежий участок субстрата

Этот метод подчеркивает удобство и практичность с клинической точки зрения.

Методология испытаний: как работает тестер проницаемости иглы

Сайт Тестер проницаемости иглы имитирует использование шприца в реальных условиях, контролируя скорость тестирования, глубину введения и регистрируя значения силы при проникновении и извлечении. Высокое разрешение датчик нагрузки Измеряет силу в режиме реального времени, обеспечивая точность и повторяемость.

Стандартные этапы испытаний включают:

  1. Надежно закрепите иглу на испытательном приспособлении.
  2. Выровняйте ось иглы перпендикулярно подложке (фольге или латексу).
  3. Установите скорость испытания (например, 100 мм/мин).
  4. Начните проникновение на заданную глубину (обычно 80% длины иглы).
  5. Запишите кривую "усилие-перемещение".
  6. Рассчитать:
    • Пиковая сила
    • Сила сопротивления (средняя сила трения через подложку)

В каждом тесте используется новый участок подложки или пленкиобеспечивая надежные и незагрязненные результаты.

Тестер проницаемости иглы NPT-01 от Cell Instruments

Для лабораторий и производителей, которым нужны надежные, воспроизводимые результаты, Тестер проницаемости иглы NPT-01 от Cell Instruments обеспечивает полное соответствие обеим ISO 11040-4 и ISO 7864. Особенности:

  • Точное управление движением (скорость, глубина)
  • Датчики силы высокого разрешения
  • Удобное программное обеспечение для анализа кривых и составления отчетов
  • Настраиваемые приспособления для различных типов шприцев и игл

Гибкая конструкция позволяет использовать его для Исследования и разработки, контроль качества и проверка нормативных документов в производстве шприцев.

Тестер проницаемости иглы шприца
Тестер проницаемости иглы

Ознакомьтесь с нашим тестером проницаемости - свяжитесь с нами, чтобы узнать больше

Готовы ли вы обеспечить соответствие игл ваших шприцев требуемым стандартам? Ознакомьтесь с подробными отчетами о тестировании, запросите цену или свяжитесь с нашими сотрудниками для получения дополнительной информации о наших услугах по испытанию на проницаемость.
ru_RUРусский