ISO 8871-5
การทดสอบการเจาะทะลุ

1. ความสามารถในการแทรกซึม

แรงที่จำเป็นในการเจาะปิดผนึกแบบยืดหยุ่นมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรับประกันการทำงานที่ราบรื่นในบรรจุภัณฑ์ยา ตามมาตรฐาน ISO 8871-5 แรงเจาะปิดผนึกไม่ควรเกิน 10 นิวตันต่อหนึ่งการปิดผนึก.

2. การแตกเป็นชิ้นส่วน

การทดสอบการแตกเป็นชิ้นส่วนวัดจำนวนชิ้นส่วนของวัสดุยืดหยุ่นที่ถูกผลิตขึ้นในระหว่างกระบวนการเจาะ มาตรฐานอนุญาตให้มีชิ้นส่วนที่มองเห็นได้ไม่เกินห้าชิ้นต่อการเจาะ 48 ครั้ง.

3. การปิดผนึกตัวเองและสารละลายน้ำแน่นหนา

หลังจากการเจาะแล้ว ควรปิดผนึกด้วยวัสดุอีลาสโตเมอร์ให้แน่นสนิทเพื่อป้องกันการรั่วซึม นอกจากนี้ สามารถทดสอบประสิทธิภาพการปิดผนึกได้โดยใช้วิธีทดสอบความแน่นหนาด้วยสารละลายน้ำ เพื่อยืนยันว่าไม่มีสารละลายหลงเหลืออยู่.