Tıbbi enjeksiyon cihazlarında hassasiyet tartışılmazdır ve bu hassasiyetin sağlanmasında kilit parametrelerden biri iğne penetrasyon performansıdır. Bu iğne penetrasyon test cihazı şırınga iğnelerinin bir alt tabakayı delmesi için gereken kuvveti değerlendirmek için hem güvenliği hem de kullanılabilirliği yansıtan kritik bir araçtır.
Enjeksiyonlar en yaygın ilaç verme yöntemleri arasındadır. İster önceden doldurulmuş şırıngalar ister tek kullanımlık hipodermik iğneler olsun, penetrasyon kuvveti hasta konforunu ve cihaz işlevselliğini doğrudan etkiler. Aşırı penetrasyon kuvveti tasarım sorunlarına işaret edebilirken, yetersiz kuvvet güvenilirlik endişelerine yol açabilir.
Bu iğne penetrasyon test cihazı bu kuvvetin tam olarak ölçülmesine yardımcı olarak üreticilere ve kalite kontrol laboratuvarlarına ürün performansını ve yasal gerekliliklere uygunluğu doğrulamak için gerekli verileri sağlar.
ISO 11040-4 Ek F, bir test yöntemini açıklamaktadır. iğne bir test folyosunu deler kontrollü hız ve yer değiştirme altında, bunu yapmak için gereken kuvveti kaydederek. Önemli noktalar şunlardır:
Bu yöntem, aşağıdaki durumlarda penetrasyon performansını değerlendirir önceden doldurulmuş şırınga konfigürasyonları ve alt montajlardaki üretim değişkenliğini tespit etmeye yardımcı olur.
ISO 7864'ün Ek D'si, bir iğnenin aşağıdakilere nüfuz etmesini açıklar uyumlu alt tabaka (lateks gibi) ve her ikisini de yakalar:
Standart parametreler şunları içerir:
Bu yöntem klinik açıdan hem konforu hem de kullanılabilirliği vurgulamaktadır.
Bu iğne penetrasyon test cihazı Test hızını, yerleştirme derinliğini kontrol ederek ve penetrasyon ve geri çekme sırasında kuvvet değerlerini kaydederek gerçek hayattaki şırınga kullanımını simüle eder. Yüksek çözünürlüklü yük hücresi kuvveti gerçek zamanlı olarak ölçerek hem doğruluk hem de tekrarlanabilirlik sağlar.
Standart test adımları şunları içerir:
Her testte bir yeni alt tabaka alanı veya folyogüvenilir, kirlenmemiş sonuçlar elde edilmesini sağlar.
Güvenilir, tekrarlanabilir sonuçlar arayan laboratuvarlar ve üreticiler için, Cell Instruments'ın NPT-01 İğne Penetrabilite Test Cihazı her ikisi ile de tam uyumluluk sunar ISO 11040-4 ve ISO 7864. Özellikleri:
Esnek tasarımı sayesinde aşağıdakiler için uygundur Ar-Ge, kalite kontrol ve düzenleyici doğrulama şırınga üretiminde.
Delinme testi çözümlerimizin farklı sektörlerdeki şirketlerin ürün kalitelerini artırmalarına ve standartlara uymalarına nasıl yardımcı olduğunu görün.
+86 1856001 3985
marketing@celtec.cn
No. 5577 Gongyebei Rd., Licheng Bölgesi. Jinan, Shandong, Çin
PunctureTest, Tüm Hakları Saklıdır 2025
TR 
EN 
ES 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SL 
UK