يعد اختبار ثقب إبر الوخز بالإبر ضرورياً لضمان سلامة إبر الوخز بالإبر وموثوقيتها وفعاليتها. تركز هذه العملية على تقييم الشدة و الحدة لأطراف الإبرة، وأداء الثقب، باتباع إرشادات مثل ISO 17218لضمان جودة المنتج وتلبية معايير الصناعة.
الوخز بالإبر هو ممارسة طبية تتطلب أقصى درجات الدقة. يمكن أن تتسبب الإبرة غير المصنعة بشكل جيد في إزعاج المريض أو إصابته أو عدم فعالية العلاج. ولذلك، فإن ثقب إبرة الوخز بالإبر يتم إجراء الاختبارات للتأكد من
توفر المواصفة القياسية ISO 17218 نهجًا موحدًا لتقييم إبر الوخز بالإبر. وتصف على وجه التحديد، الطرق التفصيلية لاختبار كل من الشدة (مقاومة الكسر) و الحدة (قوة خارقة).
توفر هذه الطرق تقييماً كمياً واضحاً لجودة إبر الوخز بالإبر.
يعتمد الاختبار الدقيق لثقب إبرة الوخز بالإبر بشكل كبير على جهاز اختبار موثوق وموحد. ووفقاً للمواصفة القياسية ISO 17218، يجب أن يتميز الجهاز بما يلي:
حساسية عالية (اكتشاف قوى منخفضة تصل إلى 0.01 نيوتن).
قدرات التصحيح التلقائي ومقاومة الصدمات.
أنظمة تشبيك إبر مستقرة ودقيقة.
تشبيك رقائق الألومنيوم الملساء بفتحة 5 مم.
Cell Instruments' جهاز اختبار طرف الإبرة يتوافق تمامًا مع هذه المتطلبات الصارمة. ويضمن جهازنا المتطور دقة عالية ومعالجة بيانات موثوقة وامتثالاً سهلاً لمعيار ISO 17218، مما يساعد الشركات المصنعة على تبسيط عمليات ضمان الجودة.
| نوع الاختبار | الغرض | المواد | الملاحظات الرئيسية |
|---|---|---|---|
| اختبار الشدة | قوة الطرف | كتلة فولاذية | غير مسموح بالانحناء أو التثبيت |
| اختبار الحدة | قياس قوة الثقب | رقائق الألومنيوم | القوة المسجلة في لحظة الثقب |
| اختبار الثقب النوعي | فحص الحدة السريع | غشاء القفاز الجراحي | تقييم حجم السن ومقاومته |
| اختبار الثقب الكمي | قوة خارقة دقيقة | فيلم البولي يوريثين | تحليل منحنى إزاحة القوة - الإزاحة |
1. قم بتركيب إبرة الوخز بالإبر على جهاز الاختبار، مع تعريض 5 مم من طرف الإبرة.
2. وضع الإبرة عمودياً على كتلة فولاذية ناعمة وخالية من الصدأ.
3. تطبيق زيادة الحمل تدريجياً بسرعة ≤ 0.1 مم/ثانية حتى تصل القوة المطلوبة (وفقًا ل ISO 17218 تم الوصول إلى القسم 5.3.5.2).
4. الحفاظ على الحمل لـ من 5 إلى 10 ثوانٍثم إزالة الحمل.
5. افحص رأس الإبرة تحت 5× تكبير 5×:
1. تكييف طبقة البولي يوريثان (السماكة 0.35 ± 0.05 مم، صلابة الشاطئ 85 ± 10 A) في 22 ± 2°C لـ 24 ساعة.
2. قم بتركيب الفيلم عمودياً على جهاز الاختبار بدون التوتر الزائد.
3. قم بتركيب إبرة الوخز بالإبر على الحامل بحيث تكون متعامدة على سطح الفيلم.
4. اضبط سرعة الحركة على 100 مم/دقيقة.
5. ابدأ تشغيل الجهاز وسجِّل منحنى القوة-الإزاحة.
6. قم بقياس وتسجيل ذروة قوة الثقب.
7. تأكد من حدوث كل ثقب في مناطق الأفلام الطازجة لتجنب آثار الضعف الناتجة عن الاختبارات السابقة.
1. بعد الانتهاء من اختبار الشدة، احتفظ بعينة الإبرة مثبتة على الجهاز.
2. التثبيت رقائق ألومنيوم نظيفة وناعمة (سمك 0.05 ± 0.002 مم، النقاء ≥ 99.5%) على جهاز تثبيت الرقائق المعدنية.
3. زيادة القوة تدريجياً عند سرعة مضبوطة.
4. يخترق طرف الإبرة الرقاقة بمجرد أن تتجاوز القوة المطبقة مقاومة الألومنيوم.
5. يتم تسجيل قراءة القوة في لحظة الثقب على أنها قوة الثقب.
6. أعد ضبط مؤشر الجهاز إلى موضعه الأصلي.
7. بعد كل ثقب، حرِّك الرقاقة بحيث نقاط اختبار جديدة على الأقل ثلاثة أضعاف القطر بعيداً عن الثقوب السابقة.
1. مدد أ غشاء القفاز الجراحي المطاطي (وفقًا للمعيار ISO 10282) على كوب بقطر 100 مم و تأمينها برباط مطاطي
2. ثقب الغشاء عموديًا بإبرة الوخز بالإبر.
3. راقب سلوك الثقب:
هذا هو المقارنة وغير الكمية طريقة مناسبة ل التقييمات السريعة أو التحقق المتبادل بين المصنعين والمشترين.
شاهد كيف ساعدت حلولنا لاختبار الثقب الشركات في مختلف القطاعات على تحسين جودة منتجاتها والامتثال للمعايير.
+86 1856001 3985
marketing@celtec.cn
رقم 5577 طريق غونغيبي، منطقة ليتشنغ. جينان، شاندونغ، الصين
PunctureTest، جميع الحقوق محفوظة 2025
AR 
EN 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK