Акупунктурна пункция с игла

Тестването на пробождането на акупунктурни игли е от съществено значение за гарантиране на безопасността, надеждността и ефективността на акупунктурните игли. Този процес се фокусира върху оценката на интензивност и рязкост на върховете на иглата и ефективността на пункцията, като се следват насоки като ISO 17218, за да се гарантира качеството на продукта и да се спазят промишлените стандарти.

Значение на изследването с иглена пункция на акупунктура

Акупунктурата е медицинска практика, която изисква изключителна прецизност. Лошо изработената игла може да причини дискомфорт на пациента, нараняване или неефективна терапия. Ето защо, пункция с акупунктурна игла се извършват тестове, за да се гарантира:

  • Върхът на иглата е устойчив на огъване или счупване (интензивност).
  • Иглата пробива материала с минимална сила (острота).
    Тестването на двете свойства не само отговаря на регулаторните изисквания, но и отразява ангажимента на производителя към качеството и безопасността на пациентите.

Разбиране на теста за интензивност и рязкост (изисквания на ISO 17218)

ISO 17218 предоставя стандартизиран подход за оценка на акупунктурни игли. По-конкретно, той описва подробни методи за изпитване както на интензивност (устойчивост на счупване) и рязкост (пронизваща сила).

Тест за интензивност

  • Сайтът накрайник на иглата е разположен вертикално срещу гладък стоманен блок.
  • Постепенно се прилага контролирана сила до достигане на пълно натоварване (≤ 1,2 N) при много ниска скорост (≤ 0,1 mm/s).
  • След прилагане на сила иглата се проверява под увеличение ×5.
  • Не трябва да се допускат огъвания, кукички или улавяне на влакна от памука.

Тест за рязкост

  • Без да сваляте иглата, тънка алуминиево фолио е притиснат под него.
  • Силата се увеличава непрекъснато, докато иглата пробие фолиото.
  • Записва се силата на пробиване, като точността на апарата не надвишава 0,01 N.

Тези методи осигуряват ясна количествена оценка на качеството на иглите за акупунктура.

Ключово оборудване за тестване на акупунктурна пункция с игла

Точното тестване на пункцията на акупунктурни игли зависи в голяма степен от надеждната и стандартизирана апаратура за тестване. Съгласно ISO 17218 апаратурата трябва да притежава:

  • Висока чувствителност (засичане на сили от 0,01 N).

  • Възможности за автоматична корекция и защита от удари.

  • Стабилни и прецизни системи за захващане на игли.

  • Гладко захващане на алуминиево фолио с отвор 5 mm.

Тестер с иглен връх на Cell Instruments напълно отговаря на тези строги изисквания. Нашето усъвършенствано устройство осигурява висока точност, надеждна обработка на данните и лесно съответствие с ISO 17218, като помага на производителите да рационализират процесите си за осигуряване на качеството.

Процеси на изпитване за пробиване на акупунктурна игла въз основа на ISO 17218

Тип на тестаЦелМатериалОсновни бележки
Тест за интензивностСила на накрайникаСтоманен блокНе е разрешено огъване или закачане
Тест за рязкостИзмерване на силата на пробиванеАлуминиево фолиоСила, регистрирана в момента на пробиване
Качествен тест за пробиванеБърза проверка на остротатаМембрана за хирургически ръкавициОценка на размера и устойчивостта на зъбите
Количествен тест за пункцияПрецизна сила на пробиванеПолиуретаново фолиоАнализ на кривата на силата и преместването

Тест за интензивност на върха на иглата

1. Монтирайте пробата на акупунктурната игла върху апарата за изпитване, като излагате 5 мм на върха на иглата.

2. Позиционирайте иглата вертикално над гладък, неръждаем стоманен блок.

3. Приложете а постепенно нарастващо натоварване със скорост ≤ 0,1 mm/s до достигане на необходимата сила (според ISO 17218 Раздел 5.3.5.2) е достигнат.

4. Поддържане на товара за 5 до 10 секунди, тогава отстраняване на товара.

5. Прегледайте върха на иглата под 5× увеличение:

  • Връхчето трябва да показва без огъвания, куки или деформации.
  • Когато се влачи по памука, той не трябва да се закачат всякакви влакна.

Количествен тест за пункция

1. Състояние на полиуретановото фолио (дебелина 0,35 ± 0,05 mm, твърдост по Шор 85 ± 10 A) в 22 ± 2°C за 24 часа.

2. Монтирайте филма вертикално върху апарата за изпитване, без да излишно напрежение.

3. Поставете акупунктурната игла върху държача, така че да е перпендикулярно към повърхността на филма.

4. Задайте скоростта на движение на 100 mm/min.

5. Стартирайте апарата и запишете крива сила-преместване.

6. Измерете и запишете максимални сили на пробиване.

7. Уверете се, че всяко пробиване се извършва в зони със свеж филм за да се избегнат ефектите на отслабване от предишни тестове.

Тест за острота на върха на иглата

1. След приключване на изпитването за интензивност оставете пробата с иглата монтирана на апарата.

2. Инсталиране на чисто, гладко алуминиево фолио (дебелина) 0,05 ± 0,002 мм, чистота ≥ 99,5%) върху устройството за притискане на фолиото.

3. Постепенно увеличавайте силата с контролирана скорост.

4. Върхът на иглата пробива фолиото, след като приложената сила надхвърли съпротивлението на алуминия.

5. Показанието на силата в момента на пробиване се записва като сила на пробиване.

6. Върнете показалеца на апарата в първоначалното му положение.

7. След всяко пробождане преместете фолиото, така че нови точки за изпитване са най-малко три пъти по-голям диаметър далеч от предишни пробождания.

Качествен тест за пробиване

1. Разтегнете а мембрана за хирургически гумени ръкавици (съгласно ISO 10282) върху Чаша с диаметър 100 mm и да го обезопасите с гумена лента.

2. Пробиване на мембраната перпендикулярно с акупунктурната игла.

3. Наблюдавайте поведението на пиърсинга:

  • Малка вдлъбнатина + ниско съпротивление = Остър връх.
  • Голяма вдлъбнатина + висока устойчивост = Тъп връх.

Това е сравнителни и неколичествени метод, подходящ за бързи оценки или кръстосана проверка между производителите и купувачите.

Разгледайте нашия тестер за проникване - свържете се с нас, за да научите повече

Готови ли сте да гарантирате, че акупунктурната ви игла отговаря на необходимите стандарти? Получете достъп до подробни доклади от тестването, поискайте оферта или се свържете с нашия екип за повече информация относно нашите услуги за тестване на пропускливостта.
bg_BGBG