Punkce akupunkturní jehlou

Testování vpichů akupunkturních jehel je nezbytné pro zajištění bezpečnosti, spolehlivosti a účinnosti akupunkturních jehel. Tento proces se zaměřuje na posouzení intenzita a ostrost hrotů jehel a provedení vpichu podle pokynů, jako je např. ISO 17218, aby byla zaručena kvalita výrobků a splnění průmyslových norem.

Význam testování akupunkturní jehlou

Akupunktura je lékařská praxe, která vyžaduje maximální přesnost. Špatně vyrobená jehla může způsobit pacientovi nepohodlí, zranění nebo neúčinnou terapii. Proto, punkce akupunkturní jehlou jsou prováděny testy, které zajišťují:

  • Hrot jehly je odolný proti ohnutí nebo zlomení (intenzita).
  • Jehla propichuje materiály s minimální silou (ostrostí).
    Testování obou vlastností nejen splňuje požadavky předpisů, ale také odráží závazek výrobce ke kvalitě a bezpečnosti pacientů.

Porozumění testu intenzity a ostrosti (požadavky normy ISO 17218)

Norma ISO 17218 poskytuje standardizovaný přístup k hodnocení akupunkturních jehel. Konkrétně popisuje podrobné metody pro zkoušení jak intenzita (odolnost proti rozbití) a ostrost (pronikavá síla).

Test intenzity

  • Na stránkách hrot jehly je umístěn svisle proti hladkému ocelovému bloku.
  • Řízená síla je postupně aplikována až do dosažení plného zatížení (≤ 1,2 N) při velmi nízké rychlosti (≤ 0,1 mm/s).
  • Po použití síly se jehla zkontroluje pod zvětšením ×5.
  • Nesmí být dodrženy žádné ohyby, háčky ani schopnost zachycovat vlákna na bavlně.

Test ostrosti

  • Bez vyjmutí jehly se tenká hliníková fólie je pod ním upnuta.
  • Síla se postupně zvyšuje, dokud jehla neprorazí fólii.
  • Zaznamenává se propichovací síla, přičemž přesnost přístroje nepřesahuje 0,01 N.

Tyto metody poskytují jasné kvantitativní hodnocení kvality akupunkturních jehel.

Klíčové vybavení pro testování vpichu akupunkturní jehly

Přesné testování vpichu akupunkturní jehly je do značné míry závislé na spolehlivém a standardizovaném testovacím přístroji. Podle normy ISO 17218 musí přístroj obsahovat:

  • Vysoká citlivost (detekce sil již od 0,01 N).

  • Funkce automatické korekce a ochrany proti otřesům.

  • Stabilní a přesné systémy upínání jehel.

  • Hladké upínání hliníkové fólie s otvorem 5 mm.

Cell Instruments' Tester jehlových hrotů dokonale odpovídá těmto přísným požadavkům. Naše pokročilé zařízení zajišťuje vysokou přesnost, spolehlivé zpracování dat a snadnou shodu s normou ISO 17218, čímž pomáhá výrobcům zefektivnit jejich procesy zajišťování kvality.

Zkušební postupy pro vpich akupunkturní jehly podle normy ISO 17218

Typ testuÚčelMateriálKlíčové poznámky
Test intenzitySíla hrotuOcelový blokNení povoleno ohýbání ani hákování
Test ostrostiMěření průrazné sílyHliníková fólieSíla zaznamenaná v okamžiku průrazu
Kvalitativní punkční testRychlá kontrola ostrostiMembrána pro chirurgické rukaviceHodnocená velikost a odolnost zubů
Kvantitativní punkční testPřesná pronikavá sílaPolyuretanová fólieAnalýza křivky síla-posun

Zkouška intenzity hrotu jehly

1. Připevněte vzorek akupunkturní jehly na testovací přístroj a vystavte jej působení vody. 5 mm hrotu jehly.

2. Umístění jehly vertikálně nad hladký, nerezavějící ocelový blok.

3. Použít a postupně se zvyšující zatížení rychlostí ≤ 0,1 mm/s až do dosažení požadované síly (podle ISO 17218 Oddíl 5.3.5.2).

4. Udržujte zátěž po dobu 5 až 10 sekund, pak odstranit náklad.

5. Prohlédněte si špičku jehly pod 5× zvětšení:

  • Na tipu musí být vidět žádné ohyby, háčky nebo deformace.
  • Když se přetáhne přes bavlnu. by se neměl zachytit jakýchkoli vláken.

Kvantitativní punkční test

1. Stav polyuretanové fólie (tloušťka 0,35 ± 0,05 mm, tvrdost podle Shorea 85 ± 10 A) na adrese 22 ± 2°C pro 24 hodin.

2. Připevněte fólii na zkušební přístroj ve svislé poloze bez nadměrné napětí.

3. Nasaďte akupunkturní jehlu na držák tak, aby byla kolmý na povrch filmu.

4. Nastavte rychlost pohybu na 100 mm/min.

5. Spusťte přístroj a zaznamenejte křivka síla-posun.

6. Změřte a zaznamenejte špičkové síly propíchnutí.

7. Dbejte na to, aby každý vpich čerstvé filmové plochy aby se předešlo oslabujícím účinkům předchozích testů.

Zkouška ostrosti špičky jehly

1. Po dokončení zkoušky intenzity nechte vzorek jehly připevněný na přístroji.

2. Instalace čistá, hladká hliníková fólie (tloušťka 0,05 ± 0,002 mm, čistota ≥ 99,5%) na zařízení pro upínání fólie.

3. Postupně zvyšujte sílu při řízená rychlost.

4. Hrot jehly prorazí fólii, jakmile působící síla překročí odpor hliníku.

5. Údaj o síle v okamžiku propíchnutí je zaznamenán jako síla vpichu.

6. Vraťte ukazatel přístroje do původní polohy.

7. Po každém vpichu posuňte fólii tak. nové testovací body jsou minimálně trojnásobek průměru od předchozích vpichů.

Kvalitativní punkční test

1. Roztáhnout a membrána chirurgických gumových rukavic (podle ISO 10282) nad Pohár o průměru 100 mm a zabezpečit ji gumičkou.

2. Propíchnutí membrány kolmo akupunkturní jehlou.

3. Sledujte chování při propichování:

  • Malý důlek + nízká odolnost = Ostrý hrot.
  • Velký důlek + vysoká odolnost = Tupý hrot.

Jedná se o srovnávací a nekvantitativní metoda vhodná pro rychlá hodnocení nebo křížové ověřování mezi výrobci a kupujícími.

Prozkoumejte náš tester penetrability - kontaktujte nás a dozvíte se více informací

Jste připraveni zajistit, aby vaše akupunkturní jehla splňovala požadované normy? Získejte přístup k podrobným zprávám o testování, vyžádejte si cenovou nabídku nebo kontaktujte náš tým a získejte další informace o našich službách v oblasti testování průchodnosti.
cs_CZCS