Die Prüfung von Akupunkturnadeln ist für die Gewährleistung der Sicherheit, Zuverlässigkeit und Wirksamkeit von Akupunkturnadeln unerlässlich. Dieser Prozess konzentriert sich auf die Bewertung der Intensität und Schärfe der Nadelspitzen und der Einstichleistung nach Leitlinien wie ISO 17218um die Produktqualität zu gewährleisten und die Industrienormen zu erfüllen.
Die Akupunktur ist eine medizinische Praxis, die äußerste Präzision erfordert. Eine schlecht gefertigte Nadel kann beim Patienten Unbehagen, Verletzungen oder eine unwirksame Therapie verursachen. Deshalb, Akupunktur-Nadeleinstich werden Tests durchgeführt, um sicherzustellen:
ISO 17218 bietet einen standardisierten Ansatz für die Bewertung von Akupunkturnadeln. Insbesondere beschreibt sie detaillierte Methoden zur Prüfung von sowohl Intensität (Bruchsicherheit) und Schärfe (durchdringende Kraft).
Diese Methoden ermöglichen eine klare, quantitative Bewertung der Qualität von Akupunkturnadeln.
Eine genaue Prüfung der Akupunkturnadeln hängt in hohem Maße von zuverlässigen und standardisierten Prüfgeräten ab. Gemäß ISO 17218 muss das Gerät folgende Merkmale aufweisen:
Hohe Empfindlichkeit (Erfassung von Kräften bis zu 0,01 N).
Auto-Korrektur und Anti-Schock-Funktionen.
Stabile und präzise Nadelspannsysteme.
Glatte Alufolienklemmung mit einer 5 mm großen Öffnung.
Cell Instruments' Needle Tip Tester erfüllt diese strengen Anforderungen perfekt. Unser fortschrittliches Gerät gewährleistet eine hohe Genauigkeit, eine zuverlässige Datenverarbeitung und eine einfache Einhaltung der ISO 17218 und hilft Herstellern, ihre Qualitätssicherungsprozesse zu optimieren.
| Test Typ | Zweck | Material | Wichtige Hinweise |
|---|---|---|---|
| Intensitätstest | Stärke der Spitze | Stahlblock | Verbiegen oder Einhaken nicht erlaubt |
| Schärfetest | Messung der Durchschlagskraft | Aluminium-Folie | Aufgezeichnete Kraft im Moment des Durchstechens |
| Qualitativer Durchstoßtest | Schnelle Schärfeprüfung | Chirurgische Handschuh-Membrane | Größe und Widerstand der Delle bewertet |
| Quantitativer Durchstoßtest | Präzise Durchschlagskraft | Polyurethan-Folie | Analyse der Kraft-Weg-Kurve |
1. Befestigen Sie die Probe-Akupunkturnadel auf dem Testgerät und legen Sie sie frei. 5 mm der Nadelspitze.
2. Positionieren Sie die Nadel vertikal über eine glatter, rostfreier Stahlblock.
3. Anwenden einer allmählich steigende Belastung mit einer Geschwindigkeit ≤ 0,1 mm/s bis die erforderliche Kraft (gemäß ISO 17218 Abschnitt 5.3.5.2) erreicht ist.
4. Halten Sie die Last für 5 bis 10 Sekundendann die Last abnehmen.
5. Untersuchen Sie die Nadelspitze unter 5× Vergrößerung:
1. Konditionierung der Polyurethanfolie (Dicke 0,35 ± 0,05 mmShore-Härte 85 ± 10 A) an 22 ± 2°C für 24 Stunden.
2. Befestigen Sie die Folie senkrecht auf dem Prüfgerät ohne überschüssige Spannung.
3. Setzen Sie die Akupunkturnadel so auf den Halter, dass sie Senkrecht zur Folienoberfläche.
4. Setzen Sie die Bewegungsgeschwindigkeit auf 100 mm/min.
5. Starten Sie das Gerät und zeichnen Sie die Kraft-Weg-Kurve.
6. Messen und notieren Sie die Spitzen-Durchstichkräfte.
7. Stellen Sie sicher, dass jeder Einstich in Frischhalteflächen um Schwächungseffekte durch frühere Tests zu vermeiden.
1. Nach Abschluss der Intensitätsprüfung lassen Sie die Nadelprobe auf dem Gerät montiert.
2. Installieren Sie saubere, glatte Aluminiumfolie (Dicke 0,05 ± 0,002 mm, Reinheit ≥ 99,5%) auf die Folienspannvorrichtung.
3. Allmähliche Erhöhung der Kraft bei kontrollierte Geschwindigkeit.
4. Die Nadelspitze durchsticht die Folie, sobald die aufgebrachte Kraft den Widerstand des Aluminiums übersteigt.
5. Der Kraftwert zum Zeitpunkt des Durchstichs wird als Durchstichkraft.
6. Stellen Sie den Gerätezeiger auf seine ursprüngliche Position zurück.
7. Bewegen Sie die Folie nach jedem Einstich so, dass neue Prüfpunkte sind mindestens das Dreifache des Durchmessers weg von früheren Einstichen.
1. Stretch a Membran für chirurgische Gummihandschuhe (nach ISO 10282) über eine Becher mit 100 mm Durchmesser und es sichern mit einem Gummiband.
2. Durchstechen der Membran Senkrecht mit der Akupunkturnadel.
3. Beobachten Sie das Stechverhalten:
Dies ist eine vergleichend und nicht-quantitativ Methode, geeignet für Schnellbewertungen oder Querverifizierung zwischen Herstellern und Abnehmern.
Sehen Sie, wie unsere Lösungen für die Durchstichprüfung Unternehmen in verschiedenen Sektoren geholfen haben, ihre Produktqualität zu verbessern und die Normen einzuhalten.
+86 1856001 3985
yang@puncturetest.com marketing@celtec.cn
No. 5577 Gongyebei Rd., Licheng District. Jinan, Shandong, China
PunctureTest, Alle Rechte vorbehalten 2025
Deutsch 
English 
Tiếng Việt 
Español 
Português 
Polski 
Русский 
한국어 
日本語