Παρακέντηση με βελόνα βελονισμού

Η δοκιμή παρακέντησης βελόνων βελονισμού είναι απαραίτητη για τη διασφάλιση της ασφάλειας, της αξιοπιστίας και της αποτελεσματικότητας των βελόνων βελονισμού. Η διαδικασία αυτή επικεντρώνεται στην αξιολόγηση της ένταση και ευκρίνεια των άκρων της βελόνας και της απόδοσης της παρακέντησης, ακολουθώντας κατευθυντήριες γραμμές όπως ISO 17218, για να εγγυάται την ποιότητα των προϊόντων και να ανταποκρίνεται στα πρότυπα του κλάδου.

Σημασία της δοκιμής παρακέντησης βελόνας βελονισμού

Ο βελονισμός είναι μια ιατρική πρακτική που απαιτεί απόλυτη ακρίβεια. Μια κακώς κατασκευασμένη βελόνα μπορεί να προκαλέσει δυσφορία στον ασθενή, τραυματισμό ή αναποτελεσματική θεραπεία. Ως εκ τούτου, παρακέντηση με βελόνα βελονισμού πραγματοποιούνται δοκιμές για να διασφαλιστεί:

  • Το άκρο της βελόνας αντιστέκεται στην κάμψη ή στο σπάσιμο (ένταση).
  • Η βελόνα τρυπά τα υλικά με ελάχιστη δύναμη (αιχμηρότητα).
    Η δοκιμή και των δύο ιδιοτήτων όχι μόνο ανταποκρίνεται στις κανονιστικές απαιτήσεις αλλά και αντανακλά τη δέσμευση του κατασκευαστή για ποιότητα και ασφάλεια των ασθενών.

Κατανόηση της δοκιμής έντασης και ευκρίνειας (απαιτήσεις ISO 17218)

Το ISO 17218 παρέχει μια τυποποιημένη προσέγγιση για την αξιολόγηση των βελονιστικών βελονών. Συγκεκριμένα, περιγράφει λεπτομερείς μεθόδους για τη δοκιμή τόσο ένταση (αντοχή σε θραύση) και ευκρίνεια (διαπεραστική δύναμη).

Δοκιμή για την ένταση

  • Το άκρη βελόνας τοποθετείται κάθετα σε ένα λείο χαλύβδινο μπλοκ.
  • Εφαρμόζεται σταδιακά μια ελεγχόμενη δύναμη έως ότου επιτευχθεί πλήρες φορτίο (≤ 1,2 N) με πολύ αργή ταχύτητα (≤ 0,1 mm/s).
  • Μετά την εφαρμογή της δύναμης, η βελόνα επιθεωρείται υπό μεγέθυνση ×5.
  • Δεν πρέπει να τηρούνται στροφές, γάντζοι ή ικανότητα σύλληψης ινών στο βαμβάκι.

Δοκιμή για ευκρίνεια

  • Χωρίς να αφαιρέσετε τη βελόνα, ένα λεπτό φύλλο αλουμινίου στερεώνεται κάτω από αυτό.
  • Η δύναμη αυξάνεται σταθερά έως ότου η βελόνα διαπεράσει το φύλλο.
  • Καταγράφεται η δύναμη διάτρησης, με ακρίβεια συσκευής που δεν υπερβαίνει τα 0,01 N.

Αυτές οι μέθοδοι παρέχουν μια σαφή, ποσοτική αξιολόγηση της ποιότητας της βελόνας βελονισμού.

Βασικός εξοπλισμός για δοκιμές παρακέντησης βελόνας βελονισμού

Η ακριβής δοκιμή παρακέντησης με βελόνα βελονισμού εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από αξιόπιστες και τυποποιημένες συσκευές δοκιμής. Σύμφωνα με το ISO 17218, η συσκευή πρέπει να διαθέτει:

  • Υψηλή ευαισθησία (ανίχνευση δυνάμεων μόλις 0,01 N).

  • Δυνατότητες αυτόματης διόρθωσης και αντικραδασμικής προστασίας.

  • Σταθερά και ακριβή συστήματα σύσφιξης βελόνων.

  • Ομαλή σύσφιξη φύλλων αλουμινίου με άνοιγμα 5 mm.

Δοκιμαστής άκρης βελόνας Cell Instruments ταιριάζει απόλυτα σε αυτές τις αυστηρές απαιτήσεις. Η προηγμένη συσκευή μας εξασφαλίζει υψηλή ακρίβεια, αξιόπιστη επεξεργασία δεδομένων και εύκολη συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 17218, βοηθώντας τους κατασκευαστές να εξορθολογίσουν τις διαδικασίες διασφάλισης ποιότητας.

Διαδικασίες δοκιμής για την παρακέντηση βελόνας βελονισμού με βάση το ISO 17218

Τύπος δοκιμήςΣκοπόςΥλικόΒασικές σημειώσεις
Δοκιμή έντασηςΑντοχή της άκρηςΧαλύβδινο μπλοκΔεν επιτρέπεται η κάμψη ή το αγκίστρι
Δοκιμή ευκρίνειαςΜέτρηση δύναμης διάτρησηςΦύλλο αλουμινίουΔύναμη που καταγράφεται τη στιγμή της διάτρησης
Ποιοτική δοκιμή διάτρησηςΓρήγορος έλεγχος ευκρίνειαςΜεμβράνη χειρουργικού γαντιούΜέγεθος οδόντων και αντίσταση που αξιολογούνται
Ποσοτικό τεστ διάτρησηςΑκριβής δύναμη διάτρησηςΤαινία πολυουρεθάνηςΑνάλυση καμπύλης δύναμης-μετατόπισης

Δοκιμή έντασης του άκρου της βελόνας

1. Τοποθετήστε τη βελόνα βελονισμού του δείγματος στη συσκευή δοκιμής, εκθέτοντας 5 mm του άκρου της βελόνας.

2. Τοποθετήστε τη βελόνα κάθετα πάνω από ένα λείο, μη σκουριασμένο μπλοκ χάλυβα.

3. Εφαρμόστε ένα σταδιακά αυξανόμενο φορτίο με ταχύτητα ≤ 0,1 mm/s μέχρι να επιτευχθεί η απαιτούμενη δύναμη (σύμφωνα με ISO 17218 Τμήμα 5.3.5.2).

4. Διατηρήστε το φορτίο για 5 έως 10 δευτερόλεπτα, τότε αφαιρέστε το φορτίο.

5. Εξετάστε το άκρο της βελόνας κάτω από Μεγέθυνση 5×:

  • Η άκρη πρέπει να δείχνει χωρίς καμπύλες, άγκιστρα ή παραμορφώσεις.
  • Όταν σέρνεται σε βαμβάκι, είναι δεν πρέπει να σφηνώνεται οποιεσδήποτε ίνες.

Ποσοτικό τεστ διάτρησης

1. Κατάσταση της μεμβράνης πολυουρεθάνης (πάχος 0,35 ± 0,05 mm, Σκληρότητα Shore 85 ± 10 A) στο 22 ± 2°C για το 24 ώρες.

2. Τοποθετήστε το φιλμ κάθετα στη συσκευή δοκιμών χωρίς υπερβολική τάση.

3. Εγκαταστήστε τη βελόνα βελονισμού στον υποδοχέα έτσι ώστε να είναι κάθετη στην επιφάνεια του φιλμ.

4. Ρυθμίστε την ταχύτητα κίνησης σε 100 mm/min.

5. Εκκινήστε τη συσκευή και καταγράψτε το καμπύλη δύναμης-μετατόπισης.

6. Μετρήστε και καταγράψτε το μέγιστες δυνάμεις διάτρησης.

7. Βεβαιωθείτε ότι κάθε παρακέντηση γίνεται σε περιοχές φρέσκιας μεμβράνης για να αποφευχθούν τα αποτελέσματα αποδυνάμωσης από προηγούμενες δοκιμές.

Δοκιμή αιχμηρότητας του άκρου της βελόνας

1. Μετά την ολοκλήρωση της δοκιμής έντασης, κρατήστε το δείγμα της βελόνας τοποθετημένο στη συσκευή.

2. Εγκαταστήστε το καθαρό, λείο φύλλο αλουμινίου (πάχος 0,05 ± 0,002 mm, καθαρότητα ≥ 99,5%) στη συσκευή σύσφιξης φύλλων.

3. Αυξήστε σταδιακά τη δύναμη σε ελεγχόμενη ταχύτητα.

4. Το άκρο της βελόνας διαπερνά το φύλλο μόλις η εφαρμοζόμενη δύναμη υπερβεί την αντίσταση του αλουμινίου.

5. Η ένδειξη της δύναμης τη στιγμή της διάτρησης καταγράφεται ως δύναμη διάτρησης.

6. Επαναφέρετε τον δείκτη της συσκευής στην αρχική του θέση.

7. Μετά από κάθε τρύπημα, μετακινήστε το φύλλο έτσι ώστε νέα σημεία δοκιμής είναι τουλάχιστον τριπλάσια διάμετρος μακριά από προηγούμενες οπές.

Ποιοτική δοκιμή διάτρησης

1. Stretch a μεμβράνη χειρουργικού γαντιού από καουτσούκ (κατά ISO 10282) σε ένα Κύπελλο διαμέτρου 100 mm και ασφαλίστε το με ένα λαστιχάκι.

2. Διάτρηση της μεμβράνης κάθετα με τη βελόνα βελονισμού.

3. Παρατηρήστε τη συμπεριφορά του τρυπήματος:

  • Μικρό βαθούλωμα + χαμηλή αντίσταση = Αιχμηρή άκρη.
  • Μεγάλο βαθούλωμα + υψηλή αντοχή = Αμβλύ άκρο.

Αυτό είναι ένα συγκριτικά και μη ποσοτικά μέθοδος, κατάλληλη για γρήγορες αξιολογήσεις ή διασταυρούμενη επαλήθευση μεταξύ κατασκευαστών και αγοραστών.

Εξερευνήστε τον ελεγκτή διεισδυτικότητας - επικοινωνήστε μαζί μας για να μάθετε περισσότερα

Είστε έτοιμοι να διασφαλίσετε ότι η βελόνα βελονισμού σας πληροί τα απαιτούμενα πρότυπα; Αποκτήστε πρόσβαση σε λεπτομερείς αναφορές δοκιμών, ζητήστε προσφορά ή επικοινωνήστε με την ομάδα μας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις υπηρεσίες μας για τη δοκιμή διεισδυτικότητας.
Επικοινωνήστε μαζί μας

Έτοιμοι να βελτιστοποιήσετε τη διαδικασία δοκιμής διάτρησης;

Δείτε πώς οι λύσεις μας για δοκιμές διάτρησης έχουν βοηθήσει εταιρείες σε διάφορους τομείς να βελτιώσουν την ποιότητα των προϊόντων τους και να συμμορφωθούν με τα πρότυπα.

Τηλέφωνο

+86 1856001 3985

Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο

marketing@celtec.cn

Διεύθυνση

No. 5577 Gongyebei Rd., Licheng District. Jinan, Shandong, Κίνα

Είμαστε πάροχος λύσεων Puncture και Penetration Test

Αφήστε μας να φροντίσουμε τις δοκιμές διάτρησης σας

Ζητήστε προσφορά

PunctureTest, Όλα τα δικαιώματα διατηρούνται 2025

elEL
en_USEN es_ESES fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT id_IDID bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA etET fiFI hu_HUHU lt_LTLT lvLV nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sl_SISL ukUK tr_TRTR elEL