Las pruebas de punción con agujas de acupuntura son esenciales para garantizar la seguridad, fiabilidad y eficacia de las agujas de acupuntura. Este proceso se centra en evaluar la intensidad y nitidez de las puntas de las agujas, y el rendimiento de la punción, siguiendo directrices como ISO 17218para garantizar la calidad del producto y cumplir las normas del sector.
La acupuntura es una práctica médica que requiere la máxima precisión. Una aguja mal fabricada puede causar molestias al paciente, lesiones o una terapia ineficaz. Por ello, punción con aguja de acupuntura se realizan pruebas para garantizar:
La norma ISO 17218 proporciona un enfoque normalizado para evaluar las agujas de acupuntura. En concreto, describe métodos detallados para probar tanto intensidad (resistencia a la rotura) y nitidez (fuerza penetrante).
Estos métodos proporcionan una evaluación clara y cuantitativa de la calidad de las agujas de acupuntura.
La precisión de las pruebas de punción con agujas de acupuntura depende en gran medida de la existencia de aparatos de prueba fiables y normalizados. Según la norma ISO 17218, el aparato debe tener las siguientes características:
Alta sensibilidad (detección de fuerzas tan bajas como 0,01 N).
Capacidad de autocorrección y antichoque.
Sistemas de sujeción de agujas estables y precisos.
Sujeción de papel de aluminio liso con una abertura de 5 mm.
Comprobador de puntas de aguja de Cell Instruments responde perfectamente a estas estrictas exigencias. Nuestro avanzado dispositivo garantiza una gran precisión, un procesamiento de datos fiable y un fácil cumplimiento de la norma ISO 17218, lo que ayuda a los fabricantes a agilizar sus procesos de garantía de calidad.
| Tipo de prueba | Propósito | Material | Notas clave |
|---|---|---|---|
| Prueba de intensidad | Resistencia de la punta | Bloque de acero | No se permite doblar ni enganchar |
| Prueba de nitidez | Medición de la fuerza de perforación | Papel de aluminio | Fuerza registrada en el momento de la perforación |
| Prueba de punción cualitativa | Comprobación rápida de la nitidez | Membrana para guantes quirúrgicos | Tamaño de la mella y resistencia evaluada |
| Prueba de punción cuantitativa | Fuerza de perforación precisa | Film de poliuretano | Análisis de la curva fuerza-desplazamiento |
1. Montar la aguja de acupuntura de muestra en el aparato de prueba, exponiendo 5 mm de la punta de la aguja.
2. Colocar la aguja verticalmente sobre un bloque liso de acero inoxidable.
3. Aplique una carga gradualmente creciente a una velocidad ≤ 0,1 mm/s hasta que se alcance la fuerza necesaria (según ISO 17218 Sección 5.3.5.2).
4. Mantener la carga durante De 5 a 10 segundosentonces quitar la carga.
5. Examine la punta de la aguja bajo 5 aumentos:
1. Acondicionar la película de poliuretano (espesor 0,35 ± 0,05 mmDureza Shore 85 ± 10 A) en 22 ± 2°C para 24 horas.
2. Montar la película verticalmente en el aparato de ensayo sin exceso de tensión.
3. Instale la aguja de acupuntura en el soporte de forma que quede perpendicular a la superficie de la película.
4. Ajusta la velocidad de movimiento a 100 mm/min.
5. Ponga en marcha el aparato y registre el curva fuerza-desplazamiento.
6. Mida y registre el fuerzas de punción máximas.
7. Asegúrese de que cada pinchazo se produce en zonas de película fresca para evitar los efectos debilitadores de las pruebas anteriores.
1. Una vez finalizada la prueba de intensidad, mantenga la muestra de agujas montada en el aparato.
2. Instale papel de aluminio limpio y liso (espesor 0,05 ± 0,002 mmpureza ≥ 99,5%) en el dispositivo de sujeción de la lámina.
3. Aumentar gradualmente la fuerza a un velocidad controlada.
4. La punta de la aguja perfora la lámina cuando la fuerza aplicada supera la resistencia del aluminio.
5. La lectura de la fuerza en el momento de la perforación se registra como el fuerza de punción.
6. Vuelva a colocar el puntero del aparato en su posición original.
7. Después de cada punción, mueva la lámina de forma que nuevos puntos de prueba son como mínimo tres veces el diámetro lejos de pinchazos anteriores.
1. Estirar un guante quirúrgico de goma de membrana (según ISO 10282) sobre un Vaso de 100 mm de diámetro y asegúrelo con una goma elástica.
2. Perforar la membrana perpendicularmente con la aguja de acupuntura.
3. Observe el comportamiento de perforación:
Se trata de un comparativos y no cuantitativos adecuado para evaluaciones rápidas o verificación cruzada entre fabricantes y compradores.
Vea cómo nuestras soluciones de ensayo de pinchazos han ayudado a empresas de distintos sectores a mejorar la calidad de sus productos y cumplir las normas.
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