Täpsus meditsiiniliste süstimisseadmete puhul ei ole vaieldamatu ja üks peamisi parameetreid selle täpsuse tagamisel on nõela läbistamise jõudlus. Veebileht nõela läbitungivuse tester on kriitiline vahend, millega hinnatakse süstlanõelade poolt substraadi läbistamiseks vajalikku jõudu, mis kajastab nii ohutust kui ka kasutatavust.
Süstimine on üks levinumaid ravimi manustamisviise. Olenemata sellest, kas tegemist on eeltäidetud süstalde või ühekordselt kasutatavate süstlanõeltega, mõjutab penetratsioonijõud otseselt patsiendi mugavust ja seadme funktsionaalsust. Liigne tungimisjõud võib viidata konstruktsiooniprobleemidele, samas kui ebapiisav jõud võib põhjustada probleeme töökindluse osas.
The nõela läbitungivuse tester aitab seda jõudu täpselt kvantifitseerida, andes tootjatele ja kvaliteedikontrolli laboritele olulisi andmeid, et kinnitada toote toimivust ja vastavust regulatiivsetele nõuetele.
ISO 11040-4 lisas F kirjeldatakse katsemeetodit, mille puhul on vaja nõel tungib testfooliumi sisse kontrollitud kiiruse ja nihke korral, registreerides selleks vajaliku jõu. Olulisemad märksõnad on järgmised:
Selle meetodiga hinnatakse läbitungimise tulemuslikkust eeltäidetud süstalde konfiguratsioonid ja aitab tuvastada alakoostude tootmisvariatiivsust.
ISO 7864 lisas D kirjeldatakse nõela tungimist nõelasse. nõuetele vastav substraat (näiteks lateks) ja püüab mõlemad:
Standardparameetrid on järgmised:
See meetod rõhutab nii mugavust kui ka kasutatavust kliinilisest vaatenurgast.
The nõela läbitungivuse tester simuleerib tegelikku süstlakasutust, kontrollides testikiirust, sisestussügavust ja salvestades jõu väärtusi sissetungi ja väljatõmbamise ajal. Kõrgresolutsiooniga koormusandur mõõdab jõudu reaalajas, tagades nii täpsuse kui ka korratavuse.
Standardsed katsemeetodid hõlmavad järgmist:
Iga test kasutab uus substraadi asukoht või foolium, tagades usaldusväärsed ja saastamata tulemused.
Laboritele ja tootjatele, kes otsivad usaldusväärseid ja korratavaid tulemusi, Cell Instruments' NPT-01 nõela läbilaskvuse tester pakub täielikku vastavust nii ISO 11040-4 ja ISO 7864. See pakub:
Tänu paindlikule konstruktsioonile sobib see teadus- ja arendustegevus, kvaliteedikontroll ja regulatiivne kontroll süstalde valmistamisel.
Vaadake, kuidas meie läbistuskatselahendused on aidanud eri sektorite ettevõtetel parandada oma toodete kvaliteeti ja täita standardeid.
+86 1856001 3985
marketing@celtec.cn
nr 5577 Gongyebei Rd., Lichengi piirkond. Jinan, Shandong, Hiina
PunctureTest, Kõik õigused kaitstud 2025
ET 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK