Le test de ponction des aiguilles d'acupuncture est essentiel pour garantir la sécurité, la fiabilité et l'efficacité des aiguilles d'acupuncture. Ce processus se concentre sur l'évaluation de l'efficacité des aiguilles d'acupuncture. l'intensité et netteté de la pointe de l'aiguille et de la performance de la ponction, en suivant des lignes directrices telles que ISO 17218L'objectif est de garantir la qualité des produits et de respecter les normes industrielles.
L'acupuncture est une pratique médicale qui exige la plus grande précision. Une aiguille mal fabriquée peut entraîner une gêne pour le patient, le blesser ou rendre la thérapie inefficace. C'est pourquoi, piqûre d'aiguille d'acupuncture des tests sont effectués pour s'assurer que
L'ISO 17218 fournit une approche normalisée pour l'évaluation des aiguilles d'acupuncture. Elle décrit en particulier des méthodes détaillées pour tester à la fois l'intensité (résistance à la rupture) et netteté (force de pénétration).
Ces méthodes fournissent une évaluation quantitative claire de la qualité des aiguilles d'acupuncture.
La précision des tests de piqûre d'aiguille d'acupuncture dépend fortement d'un appareil de test fiable et normalisé. Selon la norme ISO 17218, l'appareil doit présenter les caractéristiques suivantes
Haute sensibilité (détection de forces aussi faibles que 0,01 N).
Capacités d'autocorrection et d'antichoc.
Systèmes de serrage d'aiguille stables et précis.
Serrage lisse de feuilles d'aluminium avec une ouverture de 5 mm.
Testeur de pointe d'aiguille de Cell Instruments répond parfaitement à ces exigences rigoureuses. Notre dispositif avancé garantit une grande précision, un traitement fiable des données et une conformité aisée à la norme ISO 17218, aidant ainsi les fabricants à rationaliser leurs processus d'assurance qualité.
| Type de test | Objectif | Matériau | Notes clés |
|---|---|---|---|
| Test d'intensité | Résistance de la pointe | Bloc d'acier | Il n'est pas permis de plier ou d'accrocher |
| Test de netteté | Mesure de la force de perforation | Feuille d'aluminium | Force enregistrée au moment du perçage |
| Test de perforation qualitatif | Contrôle rapide de la netteté | Membrane pour gants de chirurgie | Évaluation de la taille et de la résistance des dents |
| Test quantitatif de perforation | Force de perforation précise | Film de polyuréthane | Analyse de la courbe force-déplacement |
1. Monter l'échantillon d'aiguille d'acupuncture sur l'appareil de test, en exposant 5 mm de la pointe de l'aiguille.
2. Positionner l'aiguille verticalement sur un bloc d'acier lisse et inoxydable.
3. Appliquer un augmentation progressive de la charge à une vitesse ≤ 0,1 mm/s jusqu'à l'obtention de la force requise (selon ISO 17218 Section 5.3.5.2) est atteint.
4. Maintenir la charge pour 5 à 10 secondesalors enlever la charge.
5. Examiner la pointe de l'aiguille sous Grossissement 5×:
1. Conditionner le film de polyuréthane (épaisseur 0,35 ± 0,05 mmDureté Shore 85 ± 10 A) à 22 ± 2°C pour 24 heures.
2. Monter le film verticalement sur l'appareil d'essai sans tension excessive.
3. Installez l'aiguille d'acupuncture sur le support de façon à ce qu'elle soit perpendiculaire à la surface du film.
4. Régler la vitesse de déplacement sur 100 mm/min.
5. Démarrer l'appareil et enregistrer les courbe force-déplacement.
6. Mesurer et enregistrer la forces de crevaison maximales.
7. Veillez à ce que chaque perforation se fasse en zones de film frais afin d'éviter les effets d'affaiblissement dus à des tests antérieurs.
1. Après avoir effectué le test d'intensité, maintenir l'échantillon d'aiguille sur l'appareil.
2. Installer papier d'aluminium propre et lisse (épaisseur 0,05 ± 0,002 mm(pureté ≥ 99,5%) sur le dispositif de serrage de la feuille.
3. Augmenter progressivement la force à un vitesse contrôlée.
4. La pointe de l'aiguille perce la feuille une fois que la force appliquée dépasse la résistance de l'aluminium.
5. La force relevée au moment du perçage est enregistrée comme étant la force de perforation.
6. Remettre le pointeur de l'appareil dans sa position initiale.
7. Après chaque perforation, déplacez la feuille de manière à ce que nouveaux points de contrôle sont au moins trois fois le diamètre à l'écart de toute perforation antérieure.
1. Étirer un membrane pour gants de chirurgie en caoutchouc (conformément à la norme ISO 10282) sur un Coupe de 100 mm de diamètre et le sécuriser avec un élastique.
2. Perforation de la membrane perpendiculairement avec l'aiguille d'acupuncture.
3. Observez le comportement du piercing :
Il s'agit d'un comparatif et non quantitatif méthode, adaptée à évaluations rapides ou vérification croisée entre les fabricants et les acheteurs.
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