침술 바늘 천자

침 천자 테스트는 침의 안전성, 신뢰성 및 효과를 보장하기 위해 필수적입니다. 이 프로세스는 다음을 평가하는 데 중점을 둡니다. 강도 그리고 선명도 와 같은 지침에 따라 바늘 끝과 펑크 성능을 확인합니다. ISO 17218를 사용하여 제품 품질을 보장하고 업계 표준을 충족합니다.

침 천자 검사의 중요성

침술은 극도의 정밀성이 요구되는 의료 행위입니다. 잘못 제작된 침은 환자의 불편함, 부상 또는 비효율적인 치료를 초래할 수 있습니다. 따라서 침술 바늘 천자 테스트를 수행하여 확인합니다:

바늘 끝이 구부러지거나 부러지지 않습니다(강도).
바늘은 최소한의 힘(날카로움)으로 재료를 관통합니다.
두 가지 특성을 모두 테스트하는 것은 규제 요건을 충족할 뿐만 아니라 품질과 환자 안전에 대한 제조업체의 노력을 반영합니다.

강도 및 선명도 테스트 이해(ISO 17218 요구 사항)

ISO 17218은 침을 평가하기 위한 표준화된 접근 방식을 제공합니다. 특히 다음 두 가지를 테스트하는 자세한 방법을 설명합니다. 강도 (파손에 대한 내성) 및 선명도 (관통력).

강도 테스트

그리고 바늘 끝 은 매끄러운 강철 블록에 수직으로 배치됩니다.
제어된 힘은 매우 느린 속도(≤ 0.1mm/s)로 최대 하중(≤ 1.2N)에 도달할 때까지 서서히 적용됩니다.
힘을 가한 후 바늘을 ×5 배율로 검사합니다.
면에 구부러짐, 갈고리 또는 섬유가 달라붙는 현상이 없어야 합니다.

선명도 테스트

바늘을 제거하지 않고도 얇은 알루미늄 호일 가 그 아래에 고정되어 있습니다.
바늘이 호일을 관통할 때까지 힘을 꾸준히 증가시킵니다.
피어싱 힘은 0.01N을 초과하지 않는 장치 정밀도로 기록됩니다.

이러한 방법은 침의 품질을 명확하고 정량적으로 평가할 수 있습니다.

침 천자 검사를 위한 주요 장비

정확한 침 자침 테스트는 신뢰할 수 있고 표준화된 테스트 기기에 크게 좌우됩니다. ISO 17218에 따르면 이 기기는 다음과 같은 기능을 갖춰야 합니다:

고감도(0.01N의 낮은 힘도 감지).
자동 보정 및 충격 방지 기능.
안정적이고 정밀한 니들 클램핑 시스템.
5mm 조리개와 부드러운 알루미늄 호일 클램핑.

셀 인스트루먼트의 니들 팁 테스터 는 이러한 엄격한 요구 사항을 완벽하게 충족합니다. 첨단 디바이스는 높은 정확도와 안정적인 데이터 처리를 보장하고 ISO 17218을 쉽게 준수하여 제조업체가 품질 보증 프로세스를 간소화할 수 있도록 도와줍니다.

ISO 17218에 기반한 침 천자 테스트 프로세스

테스트 유형	목적	재료	주요 참고 사항
강도 테스트	팁의 강도	스틸 블록	구부리거나 후킹 금지
선명도 테스트	피어싱 힘 측정	알루미늄 호일	관통 순간에 기록된 힘
정성적 펑크 테스트	빠른 선명도 확인	수술용 장갑 멤브레인	덴트 크기 및 저항 평가
정량적 펑크 테스트	정확한 피어싱 힘	폴리우레탄 필름	힘-변위 곡선 분석

바늘 팁의 강도 테스트

1. 샘플 침을 검사 장치에 장착하여 다음과 같이 노출시킵니다. 5mm 바늘 끝의

2. 바늘 위치 세로로 를 통해 매끄럽고 녹슬지 않는 스틸 블록.

3. 적용 점차적으로 증가하는 부하 속도 ≤ 0.1 mm/s 필요한 힘이 될 때까지 ( ISO 17218 섹션 5.3.5.2)에 도달합니다.

4. 다음에 대한 부하를 유지합니다. 5~10초를 클릭한 다음 로드 제거.

5. 아래에서 바늘 끝을 검사합니다. 5배 확대:

팁에는 다음이 표시되어야 합니다. 구부러짐, 갈고리 또는 변형 없음.
면에 드래그하면 걸리지 않아야 합니다. 모든 섬유.

정량적 펑크 테스트

1. 폴리우레탄 필름 컨디셔닝(두께 0.35 ± 0.05 mm, 쇼어 경도 85 ± 10 A)에서 22 ± 2°C 에 대한 24시간.

2. 필름을 테스트 장치에 수직으로 장착합니다. 과도한 긴장.

3. 침을 홀더에 설치하여 다음과 같이 하도록 합니다. 수직 를 필름 표면에 붙입니다.

4. 이동 속도를 다음과 같이 설정합니다. 100mm/min.

5. 장치를 시작하고 힘-변위 곡선.

6. 측정 및 기록 최대 천공력.

7. 각 펑크가 다음 위치에서 발생하는지 확인합니다. 신선한 필름 영역 를 사용하여 이전 테스트의 약화 효과를 피할 수 있습니다.

바늘 끝의 선명도 테스트

1. 강도 테스트를 완료한 후 바늘 샘플을 기기에 장착된 상태로 유지합니다.

2. 설치 깨끗하고 매끄러운 알루미늄 호일 (두께 0.05 ± 0.002 mm, 순도 ≥ 99.5%)를 포일 클램핑 장치에 부착합니다.

3. 점차적으로 힘을 증가시켜 속도 제어.

4. 가해진 힘이 알루미늄의 저항을 초과하면 바늘 끝이 호일을 뚫습니다.

5. 피어싱 순간의 힘 판독값은 펑크 힘.

6. 장치 포인터를 원래 위치로 재설정합니다.

7. 구멍을 뚫을 때마다 호일을 움직여 다음과 같이 하세요. 새로운 테스트 포인트 는 최소한 직경의 3배 이전 펑크에서 벗어나세요.

정성적 펑크 테스트

1. 스트레칭 수술용 고무 장갑 멤브레인 (ISO 10282에 따라) 직경 100mm 컵 그리고 보안 유지 고무 밴드로 고정합니다.

2. 멤브레인에 구멍 뚫기 수직으로 침을 사용하세요.

3. 피어싱 동작을 관찰하세요:

작은 움푹 들어간 곳 + 낮은 저항 = 날카로운 팁.
큰 움푹 들어간 곳 + 높은 저항 = 무딘 팁.

이것은 비교 및 비정량적 메서드에 적합한 빠른 평가 또는 교차 검증 제조업체와 구매자를 연결합니다.

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