Precisie in medische injectieapparaten is onontkoombaar en een van de belangrijkste parameters om deze nauwkeurigheid te garanderen is de penetratie van de naald. De penetratietester voor naalden is een cruciaal instrument voor het evalueren van de kracht die injectienaalden nodig hebben om een substraat te doorboren, en weerspiegelt zowel de veiligheid als de bruikbaarheid.
Injecties behoren tot de meest gebruikte methoden voor het toedienen van geneesmiddelen. Of het nu gaat om voorgevulde spuiten of injectienaalden voor eenmalig gebruik, de penetratiekracht heeft een directe invloed op het comfort van de patiënt en de functionaliteit van het apparaat. Een te grote penetratiekracht kan duiden op ontwerpproblemen, terwijl onvoldoende kracht kan leiden tot betrouwbaarheidsproblemen.
De penetratietester voor naalden helpt deze kracht nauwkeurig te kwantificeren, zodat fabrikanten en laboratoria voor kwaliteitscontrole essentiële gegevens hebben om de productprestaties en de naleving van wettelijke vereisten te valideren.
Bijlage F van ISO 11040-4 beschrijft een testmethode waarbij een naald penetreert een testfolie onder gecontroleerde snelheid en verplaatsing, waarbij de kracht wordt geregistreerd die hiervoor nodig is. De belangrijkste hoogtepunten zijn:
Deze methode evalueert de penetratieprestaties in voorgevulde spuit configuraties en helpt bij het detecteren van productievariabiliteit in subassemblages.
Bijlage D van ISO 7864 beschrijft de penetratie van een naald in een geschikt substraat (zoals latex) en vangt beide op:
Standaardparameters zijn onder andere:
Deze methode benadrukt zowel comfort als bruikbaarheid vanuit een klinisch perspectief.
De penetratietester voor naalden simuleert het gebruik van een echte injectiespuit door de testsnelheid en inbrengdiepte te regelen en de krachtwaarden tijdens penetratie en terugtrekking te registreren. Een hoge-resolutie laadcel meet de kracht in realtime en garandeert zo nauwkeurigheid en herhaalbaarheid.
Standaardteststappen zijn onder andere:
Elke test gebruikt een nieuwe ondergrond of folieDit garandeert betrouwbare, onbezoedelde resultaten.
Voor laboratoria en fabrikanten die op zoek zijn naar betrouwbare, herhaalbare resultaten, NPT-01 Naaldpenetreerbaarheidstester van Cell Instruments biedt volledige naleving van zowel ISO 11040-4 en ISO 7864. Kenmerken:
Het flexibele ontwerp maakt het geschikt voor R&D, kwaliteitscontrole en wettelijke verificatie in de productie van injectiespuiten.
Bekijk hoe onze oplossingen voor lektests bedrijven in verschillende sectoren hebben geholpen om hun productkwaliteit te verbeteren en te voldoen aan de normen.
+86 1856001 3985
marketing@celtec.cn
Nr. 5577 Gongyebei Rd., district Licheng. Jinan, Shandong, China
Leugentest, Alle rechten voorbehouden 2025
NL 
EN 
ES 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
PL 
RO 
SK 
SL 
UK 
TR