Nakłucie igłą do akupunktury

Testowanie igieł do akupunktury ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa, niezawodności i skuteczności igieł do akupunktury. Proces ten koncentruje się na ocenie intensywność oraz ostrość końcówek igieł i wydajności nakłuwania, zgodnie z wytycznymi takimi jak ISO 17218w celu zagwarantowania jakości produktu i spełnienia standardów branżowych.

Znaczenie badania nakłucia igłą akupunkturową

Akupunktura jest praktyką medyczną, która wymaga najwyższej precyzji. Źle wykonana igła może powodować dyskomfort pacjenta, obrażenia lub nieskuteczną terapię. Dlatego, nakłucie igłą do akupunktury testy są przeprowadzane w celu zapewnienia:

Końcówka igły jest odporna na zginanie lub łamanie (intensywność).
Igła przebija materiały z minimalną siłą (ostrość).
Testowanie obu właściwości nie tylko spełnia wymogi prawne, ale także odzwierciedla zaangażowanie producenta w jakość i bezpieczeństwo pacjentów.

Zrozumienie testu intensywności i ostrości (wymagania ISO 17218)

Norma ISO 17218 zapewnia znormalizowane podejście do oceny igieł do akupunktury. W szczególności opisuje szczegółowe metody testowania zarówno intensywność (odporność na pękanie) i ostrość (przeszywająca siła).

Test intensywności

The końcówka igły jest ustawiony pionowo względem gładkiego stalowego bloku.
Kontrolowana siła jest stopniowo przykładana aż do osiągnięcia pełnego obciążenia (≤ 1,2 N) przy bardzo niskiej prędkości (≤ 0,1 mm/s).
Po przyłożeniu siły igła jest sprawdzana pod powiększeniem ×5.
Na bawełnie nie mogą występować zagięcia, haczyki ani zdolność do chwytania włókien.

Test ostrości

Bez wyjmowania igły, cienki folia aluminiowa jest zaciśnięty pod nim.
Siła jest stale zwiększana, aż igła przebije folię.
Siła przebicia jest rejestrowana z dokładnością nieprzekraczającą 0,01 N.

Metody te zapewniają jasną, ilościową ocenę jakości igieł do akupunktury.

Kluczowy sprzęt do testowania nakłuć igłą do akupunktury

Dokładne badanie nakłuć igłą do akupunktury zależy w dużej mierze od niezawodnej i znormalizowanej aparatury testowej. Zgodnie z normą ISO 17218, aparatura musi być wyposażona w:

Wysoka czułość (wykrywanie sił już od 0,01 N).
Funkcje automatycznej korekcji i ochrony przed wstrząsami.
Stabilne i precyzyjne systemy mocowania igieł.
Gładkie mocowanie folii aluminiowej z otworem 5 mm.

Tester końcówek igłowych Cell Instruments doskonale spełnia te rygorystyczne wymagania. Nasze zaawansowane urządzenie zapewnia wysoką dokładność, niezawodne przetwarzanie danych i łatwą zgodność z normą ISO 17218, pomagając producentom usprawnić procesy zapewniania jakości.

Procesy testowania nakłuć igłą do akupunktury w oparciu o normę ISO 17218

Typ testu	Cel	Materiał	Kluczowe uwagi
Test intensywności	Wytrzymałość końcówki	Blok stalowy	Zakaz zginania i zaczepiania
Test ostrości	Pomiar siły przebicia	Folia aluminiowa	Siła zarejestrowana w momencie przebicia
Jakościowy test przebicia	Szybka kontrola ostrości	Membrana do rękawic chirurgicznych	Oceniany rozmiar wgniecenia i odporność
Ilościowy test punktowy	Precyzyjna siła przebicia	Folia poliuretanowa	Analiza krzywej siła-przemieszczenie

Test intensywności końcówki igły

1. Zamontować przykładową igłę do akupunktury na urządzeniu testującym, odsłaniając 5 mm końcówki igły.

2. Pozycja igły pionowo nad gładki, nierdzewny blok stalowy.

3. Zastosuj stopniowo zwiększające się obciążenie z prędkością ≤ 0,1 mm/s aż do osiągnięcia wymaganej siły (zgodnie z ISO 17218 Sekcja 5.3.5.2).

4. Utrzymanie obciążenia przez 5 do 10 sekundwtedy usunąć obciążenie.

5. Sprawdź końcówkę igły pod Powiększenie 5×:

Końcówka musi pokazywać brak zagięć, zaczepów lub deformacji.
Po przeciągnięciu przez bawełnę nie powinien zaczepiać wszelkie włókna.

Ilościowy test punktowy

1. Stan folii poliuretanowej (grubość 0,35 ± 0,05 mmTwardość Shore'a 85 ± 10 A) o godz. 22 ± 2°C dla 24 godziny.

2. Zamontować folię pionowo na urządzeniu testującym bez nadmierne napięcie.

3. Zamontować igłę do akupunktury na uchwycie tak, aby była ona prostopadły do powierzchni folii.

4. Ustaw prędkość ruchu na 100 mm/min.

5. Uruchom urządzenie i zarejestruj krzywa siła-przemieszczenie.

6. Zmierz i zapisz szczytowe siły przebicia.

7. Upewnij się, że każde nakłucie ma miejsce w obszary świeżej folii aby uniknąć osłabienia spowodowanego wcześniejszymi testami.

Test ostrości końcówki igły

1. Po zakończeniu testu intensywności należy pozostawić próbkę igły zamontowaną na urządzeniu.

2. Instalacja czysta, gładka folia aluminiowa (grubość 0,05 ± 0,002 mm, czystość ≥ 99,5%) na urządzeniu do mocowania folii.

3. Stopniowo zwiększaj siłę w kontrolowana prędkość.

4. Końcówka igły przebija folię, gdy przyłożona siła przekroczy opór aluminium.

5. Odczyt siły w momencie przebicia jest rejestrowany jako siła przebicia.

6. Zresetuj wskaźnik urządzenia do pierwotnej pozycji.

7. Po każdym nakłuciu przesuń folię tak, aby nowe punkty testowe wynoszą co najmniej trzy razy większa średnica z dala od poprzednich nakłuć.

Jakościowy test przebicia

1. Rozciągnij a gumowa membrana rękawic chirurgicznych (zgodnie z ISO 10282) przez Kubek o średnicy 100 mm oraz zabezpieczyć za pomocą gumki.

2. Przebicie membrany prostopadle igłą do akupunktury.

3. Obserwuj zachowanie piercingu:

Małe wgniecenie + niski opór = Ostra końcówka.
Duże wgniecenie + wysoka odporność = Tępa końcówka.

To jest porównawcze i nieilościowe metoda, odpowiednia dla szybkie oceny lub weryfikacja krzyżowa między producentami a nabywcami.

Poznaj nasz tester przenikalności - skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się więcej

Chcesz mieć pewność, że Twoje igły do akupunktury spełniają wymagane standardy? Uzyskaj dostęp do szczegółowych raportów z testów, poproś o wycenę lub skontaktuj się z naszym zespołem, aby uzyskać więcej informacji na temat naszych usług w zakresie testów przenikalności.

Kontakt

Nakłucie igłą do akupunktury

Znaczenie badania nakłucia igłą akupunkturową

Zrozumienie testu intensywności i ostrości (wymagania ISO 17218)

Test intensywności

Test ostrości

Kluczowy sprzęt do testowania nakłuć igłą do akupunktury

Procesy testowania nakłuć igłą do akupunktury w oparciu o normę ISO 17218

Test intensywności końcówki igły

Ilościowy test punktowy

Test ostrości końcówki igły

Jakościowy test przebicia

Poznaj nasz tester przenikalności - skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się więcej

Gotowy do optymalizacji procesu testowania przebicia?

Telefon

Adres

Serwisy społecznościowe

Jesteśmy dostawcą rozwiązań do testów penetracyjnych i przebić

Pozwól nam zająć się testowaniem przebicia