Gotowy do optymalizacji procesu testowania przebicia?
Zobacz, w jaki sposób nasze rozwiązania do testowania przebić pomogły firmom z różnych sektorów poprawić jakość produktów i zachować zgodność z normami.
Testowanie igieł do akupunktury ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa, niezawodności i skuteczności igieł do akupunktury. Proces ten koncentruje się na ocenie intensywność oraz ostrość końcówek igieł i wydajności nakłuwania, zgodnie z wytycznymi takimi jak ISO 17218w celu zagwarantowania jakości produktu i spełnienia standardów branżowych.
Akupunktura jest praktyką medyczną, która wymaga najwyższej precyzji. Źle wykonana igła może powodować dyskomfort pacjenta, obrażenia lub nieskuteczną terapię. Dlatego, nakłucie igłą do akupunktury testy są przeprowadzane w celu zapewnienia:
Norma ISO 17218 zapewnia znormalizowane podejście do oceny igieł do akupunktury. W szczególności opisuje szczegółowe metody testowania zarówno intensywność (odporność na pękanie) i ostrość (przeszywająca siła).
Metody te zapewniają jasną, ilościową ocenę jakości igieł do akupunktury.
Dokładne badanie nakłuć igłą do akupunktury zależy w dużej mierze od niezawodnej i znormalizowanej aparatury testowej. Zgodnie z normą ISO 17218, aparatura musi być wyposażona w:
Wysoka czułość (wykrywanie sił już od 0,01 N).
Funkcje automatycznej korekcji i ochrony przed wstrząsami.
Stabilne i precyzyjne systemy mocowania igieł.
Gładkie mocowanie folii aluminiowej z otworem 5 mm.
Tester końcówek igłowych Cell Instruments doskonale spełnia te rygorystyczne wymagania. Nasze zaawansowane urządzenie zapewnia wysoką dokładność, niezawodne przetwarzanie danych i łatwą zgodność z normą ISO 17218, pomagając producentom usprawnić procesy zapewniania jakości.
Typ testu | Cel | Materiał | Kluczowe uwagi |
---|---|---|---|
Test intensywności | Wytrzymałość końcówki | Blok stalowy | Zakaz zginania i zaczepiania |
Test ostrości | Pomiar siły przebicia | Folia aluminiowa | Siła zarejestrowana w momencie przebicia |
Jakościowy test przebicia | Szybka kontrola ostrości | Membrana do rękawic chirurgicznych | Oceniany rozmiar wgniecenia i odporność |
Ilościowy test punktowy | Precyzyjna siła przebicia | Folia poliuretanowa | Analiza krzywej siła-przemieszczenie |
1. Zamontować przykładową igłę do akupunktury na urządzeniu testującym, odsłaniając 5 mm końcówki igły.
2. Pozycja igły pionowo nad gładki, nierdzewny blok stalowy.
3. Zastosuj stopniowo zwiększające się obciążenie z prędkością ≤ 0,1 mm/s aż do osiągnięcia wymaganej siły (zgodnie z ISO 17218 Sekcja 5.3.5.2).
4. Utrzymanie obciążenia przez 5 do 10 sekundwtedy usunąć obciążenie.
5. Sprawdź końcówkę igły pod Powiększenie 5×:
1. Stan folii poliuretanowej (grubość 0,35 ± 0,05 mmTwardość Shore'a 85 ± 10 A) o godz. 22 ± 2°C dla 24 godziny.
2. Zamontować folię pionowo na urządzeniu testującym bez nadmierne napięcie.
3. Zamontować igłę do akupunktury na uchwycie tak, aby była ona prostopadły do powierzchni folii.
4. Ustaw prędkość ruchu na 100 mm/min.
5. Uruchom urządzenie i zarejestruj krzywa siła-przemieszczenie.
6. Zmierz i zapisz szczytowe siły przebicia.
7. Upewnij się, że każde nakłucie ma miejsce w obszary świeżej folii aby uniknąć osłabienia spowodowanego wcześniejszymi testami.
1. Po zakończeniu testu intensywności należy pozostawić próbkę igły zamontowaną na urządzeniu.
2. Instalacja czysta, gładka folia aluminiowa (grubość 0,05 ± 0,002 mm, czystość ≥ 99,5%) na urządzeniu do mocowania folii.
3. Stopniowo zwiększaj siłę w kontrolowana prędkość.
4. Końcówka igły przebija folię, gdy przyłożona siła przekroczy opór aluminium.
5. Odczyt siły w momencie przebicia jest rejestrowany jako siła przebicia.
6. Zresetuj wskaźnik urządzenia do pierwotnej pozycji.
7. Po każdym nakłuciu przesuń folię tak, aby nowe punkty testowe wynoszą co najmniej trzy razy większa średnica z dala od poprzednich nakłuć.
1. Rozciągnij a gumowa membrana rękawic chirurgicznych (zgodnie z ISO 10282) przez Kubek o średnicy 100 mm oraz zabezpieczyć za pomocą gumki.
2. Przebicie membrany prostopadle igłą do akupunktury.
3. Obserwuj zachowanie piercingu:
To jest porównawcze i nieilościowe metoda, odpowiednia dla szybkie oceny lub weryfikacja krzyżowa między producentami a nabywcami.
Zobacz, w jaki sposób nasze rozwiązania do testowania przebić pomogły firmom z różnych sektorów poprawić jakość produktów i zachować zgodność z normami.
PunctureTest, Wszelkie prawa zastrzeżone 2025