O teste de punção de agulhas de acupunctura é essencial para garantir a segurança, fiabilidade e eficácia das agulhas de acupunctura. Este processo centra-se na avaliação da intensidade e nitidez das pontas das agulhas e do desempenho da punção, seguindo diretrizes como ISO 17218para garantir a qualidade do produto e cumprir as normas do sector.
A acupunctura é uma prática médica que exige a máxima precisão. Uma agulha mal fabricada pode causar desconforto ao paciente, lesões ou uma terapia ineficaz. Por conseguinte, punção com agulha de acupunctura são efectuados testes para garantir:
A norma ISO 17218 fornece uma abordagem normalizada para a avaliação de agulhas de acupunctura. Especificamente, descreve métodos pormenorizados para testar tanto intensidade (resistência à rutura) e nitidez (força perfurante).
Estes métodos fornecem uma avaliação clara e quantitativa da qualidade da agulha de acupunctura.
A precisão dos testes de punção com agulhas de acupunctura depende em grande medida de aparelhos de teste fiáveis e normalizados. De acordo com a norma ISO 17218, o aparelho deve ter as seguintes caraterísticas
Elevada sensibilidade (deteção de forças tão baixas como 0,01 N).
Capacidade de auto-correção e anti-choque.
Sistemas de fixação de agulhas estáveis e precisos.
Fixação suave da folha de alumínio com uma abertura de 5 mm.
Testador de ponta de agulha da Cell Instruments corresponde perfeitamente a estas exigências rigorosas. O nosso dispositivo avançado assegura uma elevada precisão, um processamento de dados fiável e uma fácil conformidade com a norma ISO 17218, ajudando os fabricantes a simplificar os seus processos de garantia de qualidade.
| Tipo de teste | Objetivo | Material | Notas chave |
|---|---|---|---|
| Teste de intensidade | Resistência da ponta | Bloco de aço | Não é permitido dobrar ou enganchar |
| Teste de nitidez | Medição da força de perfuração | Folha de alumínio | Força registada no momento da perfuração |
| Teste de Punção Qualitativo | Verificação rápida da nitidez | Membrana de luva cirúrgica | Tamanho e resistência da mossa avaliados |
| Teste quantitativo de punção | Força de perfuração precisa | Película de poliuretano | Análise da curva força-deslocamento |
1. Montar a agulha de acupunctura de amostra no aparelho de ensaio, expondo 5 mm da ponta da agulha.
2. Posicionar a agulha verticalmente sobre um bloco de aço liso e sem ferrugem.
3. Aplicar um aumento gradual da carga a uma velocidade ≤ 0,1 mm/s até que a força necessária (de acordo com ISO 17218 Secção 5.3.5.2) é atingido.
4. Manter a carga durante 5 a 10 segundos, então retirar a carga.
5. Examinar a ponta da agulha sob Ampliação de 5×:
1. Condicionar a película de poliuretano (espessura 0,35 ± 0,05 mm, Dureza Shore 85 ± 10 A) em 22 ± 2°C para 24 horas.
2. Montar a película verticalmente no aparelho de ensaio sem tensão excessiva.
3. Colocar a agulha de acupunctura no suporte de modo a que fique perpendicular para a superfície da película.
4. Definir a velocidade de deslocação para 100 mm/min.
5. Ligar o aparelho e registar o curva força-deslocamento.
6. Medir e registar o forças de perfuração máximas.
7. Certificar-se de que cada punção é efectuada em áreas de película fresca para evitar efeitos de enfraquecimento resultantes de ensaios anteriores.
1. Depois de terminado o ensaio de intensidade, manter a amostra de agulha montada no aparelho.
2. Instalar folha de alumínio limpa e lisa (espessura 0,05 ± 0,002 mm, pureza ≥ 99,5%) no dispositivo de fixação da folha.
3. Aumentar gradualmente a força a um velocidade controlada.
4. A ponta da agulha perfura a folha de alumínio quando a força aplicada excede a resistência do alumínio.
5. A leitura da força no momento da perfuração é registada como força de perfuração.
6. Repor o ponteiro do aparelho na sua posição inicial.
7. Após cada punção, deslocar a folha de alumínio de modo a que novos pontos de ensaio são pelo menos três vezes o diâmetro longe de perfurações anteriores.
1. Esticar a membrana de luva de borracha cirúrgica (de acordo com a norma ISO 10282) sobre um Taça com 100 mm de diâmetro e protegê-lo com um elástico.
2. Perfurar a membrana perpendicularmente com a agulha de acupunctura.
3. Observar o comportamento do piercing:
Este é um comparativa e não quantitativa método, adequado para avaliações rápidas ou verificação cruzada entre fabricantes e compradores.
Veja como as nossas soluções de teste de furos ajudaram empresas de diferentes sectores a melhorar a qualidade dos seus produtos e a cumprir as normas.
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