Проверка игл на прокол необходима для обеспечения безопасности, надежности и эффективности акупунктурных игл. Этот процесс направлен на оценку интенсивность и резкость кончиков игл и эффективность прокола, следуя таким рекомендациям, как ISO 17218Чтобы гарантировать качество продукции и соответствие промышленным стандартам.
Акупунктура - это медицинская практика, требующая максимальной точности. Некачественно изготовленная игла может причинить пациенту дискомфорт, травму или привести к неэффективной терапии. Поэтому, прокол акупунктурной иглой проводятся испытания для обеспечения:
ISO 17218 предлагает стандартизированный подход к оценке акупунктурных игл. В частности, в нем описаны подробные методы тестирования как интенсивность (устойчивость к разрушению) и резкость (пронзительная сила).
Эти методы дают четкую количественную оценку качества акупунктурных игл.
Точное тестирование прокола акупунктурной иглой в значительной степени зависит от надежного и стандартизированного испытательного оборудования. Согласно стандарту ISO 17218, аппарат должен обладать следующими характеристиками:
Высокая чувствительность (обнаружение усилий до 0,01 Н).
Автокоррекция и противоударные функции.
Стабильные и точные системы зажима игл.
Гладкий зажим алюминиевой фольги с отверстием 5 мм.
Тестер с игольчатым наконечником Cell Instruments идеально соответствует этим строгим требованиям. Наше передовое устройство обеспечивает высокую точность, надежную обработку данных и легкое соответствие стандарту ISO 17218, помогая производителям оптимизировать процессы контроля качества.
| Тип испытания | Назначение | Материал | Ключевые заметки |
|---|---|---|---|
| Тест на интенсивность | Прочность наконечника | Стальной блок | Не допускается загибание или зацепление |
| Тест на резкость | Измерение силы прокалывания | Алюминиевая фольга | Сила, зарегистрированная в момент прокола |
| Качественный тест на прокол | Быстрая проверка резкости | Мембрана для хирургических перчаток | Оценка размера и стойкости вмятин |
| Количественный тест на прокол | Точная сила прокола | Полиуретановая пленка | Анализ кривой "сила-перемещение |
1. Установите образец акупунктурной иглы на испытательный прибор, подвергая 5 мм кончика иглы.
2. Расположите иглу вертикально через гладкий стальной блок, не подверженный ржавчине.
3. Применить постепенно увеличивающаяся нагрузка со скоростью ≤ 0,1 мм/с пока не будет достигнуто необходимое усилие (в соответствии с ISO 17218 Раздел 5.3.5.2) достигнута.
4. Поддерживайте нагрузку в течение 5 - 10 секунд, тогда снять груз.
5. Осмотрите кончик иглы под Увеличение 5×:
1. Состояние полиуретановой пленки (толщина 0,35 ± 0,05 ммТвердость по Шору 85 ± 10 A) на 22 ± 2°C для 24 часа.
2. Установите пленку вертикально на испытательном устройстве без избыточное напряжение.
3. Установите акупунктурную иглу на держатель так, чтобы она была перпендикуляр на поверхность пленки.
4. Установите скорость движения на 100 мм/мин.
5. Запустите аппарат и запишите показания кривая "сила-перемещение.
6. Измерьте и запишите пиковая сила прокола.
7. Следите за тем, чтобы каждый прокол был свежие участки пленки чтобы избежать ослабляющего влияния предыдущих испытаний.
1. После завершения теста на интенсивность удерживайте образец иглы на приборе.
2. Установите чистая, гладкая алюминиевая фольга (толщина 0,05 ± 0,002 мм, чистота ≥ 99,5%) на устройство для зажима фольги.
3. Постепенно увеличивайте силу при контролируемая скорость.
4. Кончик иглы прокалывает фольгу, когда приложенная сила превышает сопротивление алюминия.
5. Показания силы в момент прокола записываются как сила прокола.
6. Верните указатель прибора в исходное положение.
7. После каждого прокола перемещайте фольгу так, чтобы новые контрольные точки по крайней мере в три раза больше диаметра вдали от предыдущих проколов.
1. Растянуть Мембрана для хирургических резиновых перчаток (согласно ISO 10282) по Чаша диаметром 100 мм и защищать его с помощью резинки.
2. Проколите мембрану перпендикулярно с помощью акупунктурной иглы.
3. Наблюдайте за поведением пирсинга:
Это сравнительные и неколичественные метод, подходящий для быстрые оценки или перекрестная проверка между производителями и покупателями.
Узнайте, как наши решения для испытаний на прокол помогли компаниям различных отраслей повысить качество продукции и обеспечить соответствие стандартам.
+86 1856001 3985
yang@puncturetest.com marketing@celtec.cn
№ 5577 улица Гунъебэй, район Личэн. Цзинань, Шаньдун, Китай
PunctureTest, все права защищены 2025
Русский 
English 
Tiếng Việt 
Español 
Português 
Deutsch 
Polski 
한국어 
日本語