Tester prepustnosti igle brizge

Natančnost pri medicinskih napravah za vbrizgavanje je nepogrešljiva, eden od ključnih parametrov pri zagotavljanju te natančnosti pa je učinkovitost vboda igle. Spletna stran preizkuševalnik penetracijske sposobnosti igel je ključni instrument za ocenjevanje sile, ki jo igle brizgalke potrebujejo za prebod podlage, kar odraža varnost in uporabnost.

Zakaj je testiranje prepustnosti igle brizge pomembno

Injekcije so med najpogostejšimi načini dostave zdravil. Ne glede na to, ali gre za vnaprej napolnjene brizge ali podkožne igle za enkratno uporabo, prodorna sila neposredno vpliva na udobje bolnika in delovanje naprave. Prevelika sila penetracije lahko kaže na težave pri načrtovanju, premajhna sila pa lahko povzroči težave z zanesljivostjo.

Spletna stran preizkuševalnik penetracijske sposobnosti igel omogoča natančno kvantifikacijo te sile, s čimer proizvajalcem in laboratorijem za nadzor kakovosti zagotavlja bistvene podatke za potrditev učinkovitosti izdelka in skladnosti z regulativnimi zahtevami.

Standardi preskušanja: ISO 11040-4 in ISO 7864

ISO 11040-4: Prednapolnjene brizge - Stekleni sodčki in podsklopi

Priloga F k standardu ISO 11040-4 opisuje preskusno metodo, pri kateri igla prodre v testno folijo z nadzorovano hitrostjo in premikom ter zabeleži silo, ki je bila za to potrebna. Glavni poudarki vključujejo:

  • Območje preskusne hitrosti: od 20 mm/min do 200 mm/min
  • Razpon sil: do 10 N (ali po dogovoru)
  • Vzorec: Predhodno silikonizirane ali neobdelane igle na brizgah
  • Nastavitev: Igla je pritrjena pravokotno na testno folijo brez napetosti
  • Izhod: Krivulja sile in premikanja za določitev največje penetracijske sile

Ta metoda ocenjuje uspešnost prodora v konfiguracije prednapolnjenih brizg in pomaga pri odkrivanju variabilnosti proizvodnje v podsklopih.

ISO 7864: za enkratno uporabo, sterilne, za enkratno uporabo

Priloga D k standardu ISO 7864 opisuje vbod igle v skladen substrat (kot je lateks) in zajame oboje:

  • Največja prodorna sila: Največja odpornost pri začetnem preboju podlage
  • Sila upora: Sila trenja pri nadaljnjem premikanju igle skozi material

Standardni parametri vključujejo:

  • Hitrost prodiranja: Običajno 100 mm/min
  • Globina penetracije: 80% dolžine igle
  • Zahteva za vzorec: Vsaka igla preizkusi sveže mesto za substrat

Ta metoda poudarja udobje in uporabnost s kliničnega vidika.

Preskusna metodologija: Kako deluje tester prepustnosti igle

Spletna stran preizkuševalnik penetracijske sposobnosti igel simulira uporabo brizge v resničnem življenju z nadzorom hitrosti preskusa, globine vstavljanja in beleženjem vrednosti sile med vbodom in izvlekom. Visokoresolucijski obremenitvena celica meri silo v realnem času, kar zagotavlja natančnost in ponovljivost.

Standardni testni koraki vključujejo:

  1. Iglo trdno pritrdite na preskusno ogrodje.
  2. Os igle poravnajte pravokotno na podlago (folijo ali lateks).
  3. Nastavite preskusno hitrost (npr. 100 mm/min).
  4. Začnite prodirati do vnaprej določene globine (običajno 80% dolžine igle).
  5. Zapišite krivuljo sile in premikanja.
  6. Izračunajte:
    • Največja sila
    • Sila upora (povprečna sila trenja skozi podlago)

Vsak test uporablja novo mesto za podlago ali folijo, kar zagotavlja zanesljive in nekontaminirane rezultate.

Tester prepustnosti igle NPT-01 podjetja Cell Instruments

Za laboratorije in proizvajalce, ki iščejo zanesljive in ponovljive rezultate, Tester prepustnosti igle NPT-01 podjetja Cell Instruments zagotavlja popolno skladnost z obema ISO 11040-4 in . ISO 7864. Ima značilnosti:

  • Natančno nadzorovano gibanje (hitrost, globina)
  • Visokoresolucijski senzorji sile
  • Uporabniku prijazna programska oprema za analizo krivulj in poročanje
  • Prilagodljive nastavitve za različne vrste brizg in igel

Zaradi prilagodljive zasnove je primeren za Raziskave in razvoj, nadzor kakovosti in regulativno preverjanje v proizvodnji brizg.

Tester prepustnosti igle brizge
Tester prepustnosti igle

Raziščite naš tester penetrabilnosti - stopite v stik in izvedite več

Ste pripravljeni zagotoviti, da vaša igla za brizgo izpolnjuje zahtevane standarde? Dostopajte do podrobnih poročil o testiranju, zahtevajte ponudbo ali se obrnite na našo ekipo za več informacij o naših storitvah testiranja penetrabilnosti.
sl_SISL