Точність медичних ін'єкційних пристроїв не підлягає обговоренню, і одним з ключових параметрів у забезпеченні цієї точності є ефективність проникнення голки. На сьогоднішній день в Україні розроблено та впроваджено тестер проникнення голки є важливим інструментом для оцінки сили, необхідної для проколювання голками шприців субстрату, що відображає як безпеку, так і зручність використання.
Ін'єкції - один з найпоширеніших методів введення ліків. Незалежно від того, чи це попередньо заповнені шприци, чи одноразові голки для підшкірних ін'єкцій, сила проникнення безпосередньо впливає на комфорт пацієнта та функціональність пристрою. Надмірна сила проникнення може вказувати на проблеми з конструкцією, тоді як недостатня сила може призвести до проблем з надійністю.
У "The тестер проникнення голки допомагає точно виміряти цю силу, надаючи виробникам і лабораторіям контролю якості необхідні дані для підтвердження продуктивності продукції та її відповідності нормативним вимогам.
Додаток F до ISO 11040-4 описує метод випробування, в якому голка проникає у фольгу для тестування при контрольованій швидкості та переміщенні, реєструючи зусилля, необхідне для цього. Основні моменти включають
Цей метод оцінює ефективність проникнення в конфігурації попередньо наповнених шприців і допомагає виявити виробничі відмінності у вузлах.
Додаток D до ISO 7864 описує проникнення голки в сумісна основа (наприклад, латекс) і захоплює обидва:
Стандартні параметри включають:
Цей метод підкреслює як комфорт, так і зручність використання з клінічної точки зору.
У "The тестер проникнення голки імітує реальне використання шприца, контролюючи швидкість тестування, глибину введення та реєструючи значення сили під час проникнення та вилучення. Висока роздільна здатність датчик навантаження вимірює силу в режимі реального часу, забезпечуючи точність і повторюваність.
Стандартні етапи тестування включають в себе:
Кожен тест використовує нова ділянка підкладки або фольгащо гарантує надійні, незабруднені результати.
Для лабораторій і виробників, які прагнуть отримати надійні, повторювані результати, Cell Instruments' NPT-01 Тестер проникнення голки пропонує повну відповідність обом вимогам ISO 11040-4 і ISO 7864. У ньому є особливості:
Гнучка конструкція робить його придатним для R&D, контроль якості та регуляторна перевірка у виробництві шприців.
Подивіться, як наші рішення для проколювання допомогли компаніям з різних галузей підвищити якість своєї продукції та відповідати стандартам.
+86 1856001 3985
marketing@celtec.cn
Вулиця Гун'єбей, 5577, район Ліченг. Цзинань, Шаньдун, Китай
PunctureTest, всі права захищені 2025
UK 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR