Přístroj na měření průnikové schopnosti jehel injekčních stříkaček

Přesnost u lékařských injekčních zařízení je nezbytnou podmínkou a jedním z klíčových parametrů pro zajištění této přesnosti je schopnost jehly proniknout do tkáně. Tato přístroj na měření průraznosti jehlou je klíčovým nástrojem pro hodnocení síly potřebné k tomu, aby jehla injekční stříkačky pronikla do podkladu, a odráží tak jak bezpečnost, tak i uživatelskou přívětivost.

Proč je zkouška pronikavosti jehel injekčních stříkaček důležitá

Injekce patří mezi nejběžnější způsoby podávání léků. Ať už se jedná o předplněné injekční stříkačky nebo jednorázové injekční jehly, síla pronikání má přímý vliv na pohodlí pacienta a funkčnost zařízení. Nadměrná síla pronikání může naznačovat konstrukční nedostatky, zatímco nedostatečná síla může vyvolávat obavy ohledně spolehlivosti.

Na stránkách přístroj na měření průraznosti jehlou pomáhá tuto sílu přesně kvantifikovat a poskytuje výrobcům a laboratořím pro kontrolu kvality nezbytné údaje k ověření výkonnosti výrobků a souladu s regulačními požadavky.

Zkušební normy: ISO 11040-4 a ISO 7864

ISO 11040-4: Předplněné injekční stříkačky – skleněné válce a podsestavy

Příloha F normy ISO 11040-4 popisuje zkušební metodu, při které se jehla proniká do zkušební fólie při řízené rychlosti a posuvu, přičemž se zaznamenává síla potřebná k provedení této činnosti. Mezi hlavní přednosti patří:

Rozsah testovacích rychlostí: 20 mm/min až 200 mm/min
Rozsah síly: až 10 N (nebo podle dohody)
Vzorek: Jehly na injekčních stříkačkách s předem nanesenou silikonovou vrstvou nebo neošetřené
Nastavení: Jehla upevněná kolmo k zkušební fólii bez napětí
Výstup: Křivka síla–posuv pro určení špičkové penetrační síly

Tato metoda hodnotí penetrační vlastnosti v konfigurace předplněných injekčních stříkaček a pomáhá odhalit výrobní odchylky v dílčích sestavách.

ISO 7864: Injekční jehly – sterilní, na jedno použití

Příloha D normy ISO 7864 popisuje pronikání jehly do podklad splňující požadavky (například latex) a zachycuje obojí:

Špičková penetrační síla: Maximální odpor při počátečním propíchnutí podkladu
Odpor vzduchu: Třecí síla při dalším pohybu jehly materiálem

Mezi standardní parametry patří:

Rychlost pronikání: Obvykle 100 mm/min
Hloubka proniknutí: 80% – délka jehly
Požadavky na vzorek: Každá jehla testuje nové místo na substrátu

Tato metoda klade důraz jak na pohodlí, tak na praktičnost z klinického hlediska.

Metodika zkoušek: Jak funguje přístroj na měření pronikavosti jehly

Na stránkách přístroj na měření průraznosti jehlou simuluje reálné použití injekční stříkačky prostřednictvím řízení rychlosti testu, hloubky vpichu a zaznamenávání hodnot síly během vpichu a vytažení. Vysoké rozlišení snímač zatížení měří sílu v reálném čase a zajišťuje tak přesnost i opakovatelnost.

Mezi standardní kroky testu patří:

Jehlu pevně upevněte na zkušební přípravek.
Osu jehly vyrovnejte kolmo k podkladu (fólii nebo latexu).
Nastavte rychlost testu (např. 100 mm/min).
Začněte vpichovat do předem nastavené hloubky (obvykle 80% délky jehly).
Záznam křivky síla-posunutí.
Vypočítejte:

- Špičková síla
- Odpor vzduchu (průměrná třecí síla působící na podklad)

Každý test využívá nové místo pro substrát nebo fólie, čímž se zajistí spolehlivé a neznečištěné výsledky.

Přístroj NPT-01 pro měření penetrace jehlou od společnosti Cell Instruments

Pro laboratoře a výrobce, kteří hledají spolehlivé a reprodukovatelné výsledky, Cell Instruments' NPT-01 Tester průchodnosti jehlou zajišťuje plnou shodu s oběma ISO 11040-4 a ISO 7864. Obsahuje:

Pohyb s přesným řízením (rychlost, hloubka)
Snímače síly s vysokým rozlišením
Uživatelsky přívětivý software pro analýzu křivek a tvorbu zpráv
Přizpůsobitelné držáky pro různé typy injekčních stříkaček a jehel

Díky své flexibilní konstrukci je vhodný pro Výzkum a vývoj, kontrola kvality a ověřování souladu s předpisy při výrobě injekčních stříkaček.

Prozkoumejte náš tester penetrability - kontaktujte nás a dozvíte se více informací

Chcete se ujistit, že jehly vašich injekčních stříkaček splňují požadované normy? Prohlédněte si podrobné zkušební protokoly, vyžádejte si cenovou nabídku nebo se obraťte na náš tým a získejte další informace o našich službách v oblasti zkoušek propustnosti.

Kontaktujte nás

Přístroj na měření průnikové schopnosti jehel injekčních stříkaček

Proč je zkouška pronikavosti jehel injekčních stříkaček důležitá

Zkušební normy: ISO 11040-4 a ISO 7864

ISO 11040-4: Předplněné injekční stříkačky – skleněné válce a podsestavy

ISO 7864: Injekční jehly – sterilní, na jedno použití

Metodika zkoušek: Jak funguje přístroj na měření pronikavosti jehly

Přístroj NPT-01 pro měření penetrace jehlou od společnosti Cell Instruments

Prozkoumejte náš tester penetrability - kontaktujte nás a dozvíte se více informací

Jste připraveni optimalizovat proces testování průrazu?

Telefon

E-mail

Adresa

Jsme poskytovatelem řešení pro průrazové a penetrační testy

Postaráme se o vaše testování defektu