Akupunktuuri nõelapunktuur

Akupunktuurinõelte punkteerimise testimine on oluline, et tagada akupunktuurinõelte ohutus, usaldusväärsus ja tõhusus. See protsess keskendub järgmiste aspektide hindamisele intensiivsus ja teravus nõelaotsad ja punktsioonivõime, järgides selliseid suuniseid nagu ISO 17218, et tagada toote kvaliteet ja vastata tööstusstandarditele.

Akupunktuuri nõelapunktuuri testimise tähtsus

Akupunktuur on meditsiiniline praktika, mis nõuab ülimat täpsust. Halvasti valmistatud nõel võib põhjustada patsiendile ebamugavustunnet, vigastusi või ebaefektiivset ravi. Seetõttu, akupunktuuri nõela punkteerimine testid viiakse läbi, et tagada:

  • Nõela ots peab vastu paindumisele või purunemisele (intensiivsus).
  • Nõel läbistab materjale minimaalse jõuga (teravus).
    Mõlema omaduse testimine ei vasta mitte ainult regulatiivsetele nõuetele, vaid peegeldab ka tootja pühendumust kvaliteedile ja patsiendi ohutusele.

Intensiivsuse ja teravuse testi mõistmine (ISO 17218 nõuded)

ISO 17218 sätestab standardiseeritud lähenemisviisi akupunktuuri nõelte hindamiseks. Täpsemalt kirjeldab see üksikasjalikke meetodeid nii järgmiste toodete testimiseks intensiivsus (purunemiskindlus) ja teravus (läbistav jõud).

Test intensiivsuse määramiseks

  • The nõela ots on paigutatud vertikaalselt vastu siledat terasplokki.
  • Kontrollitud jõudu rakendatakse järk-järgult kuni täieliku koormuse (≤ 1,2 N) saavutamiseni väga aeglase kiirusega (≤ 0,1 mm/s).
  • Pärast jõu rakendamist kontrollitakse nõela 5-kordse suurendusega.
  • Puuvillal ei tohi olla kõverusi, konksusid ega kiudude kinnipüüdmisvõimet.

Teravuse test

  • Ilma nõela eemaldamata on õhuke alumiiniumfoolium on selle alla kinnitatud.
  • Jõudu suurendatakse pidevalt, kuni nõel tungib läbi fooliumi.
  • Läbimurdmisjõud registreeritakse, kusjuures seadme täpsus ei ületa 0,01 N.

Need meetodid annavad selge kvantitatiivse hinnangu akupunktuurinõelte kvaliteedile.

Akupunktuuri nõelapunktuuri võtmevahendid

Täpne akupunktuurnõela punkteerimise testimine sõltub suuresti usaldusväärsest ja standardiseeritud testimisseadmestikust. ISO 17218 kohaselt peab aparatuuril olema järgmised omadused:

  • Kõrge tundlikkus (tuvastab jõudu alates 0,01 N).

  • Autokorrigeerimise ja löögivastased võimalused.

  • Stabiilsed ja täpsed nõelakinnitussüsteemid.

  • Sileda alumiiniumfooliumi kinnitus 5 mm avaga.

Cell Instruments' nõelatesti nõelatesti vastab ideaalselt nendele rangetele nõudmistele. Meie täiustatud seade tagab suure täpsuse, usaldusväärse andmetöötluse ja lihtsa vastavuse ISO 17218 nõuetele, aidates tootjatel tõhustada oma kvaliteedi tagamise protsesse.

Akupunktuuri nõela punkteerimise testimise protsessid ISO 17218 alusel

Katse tüüpEesmärkMaterjalPeamised märkused
Intensiivsuse testTipu tugevusTerasplokkPainutamine ja konksutamine ei ole lubatud.
Teravuse testLäbimurdmisjõu mõõtmineAlumiiniumfooliumLäbimurdmise hetkel registreeritud jõud
Kvalitatiivne punktsioonitestKiire teravuse kontrollKirurgiline kindamembraanHambumuse suurus ja vastupidavus hinnatud
Kvantitatiivne punktsioonitestTäpne läbistav jõudPolüuretaankileJõu-nihkekõvera analüüs

Nõela tipu intensiivsuse test

1. Paigaldage proovi akupunktuurnõel katseseadmele, paljastades 5 mm nõela otsa.

2. Paigutage nõel vertikaalselt üle sile, roostevaba terasplokk.

3. Rakendage järk-järgult suurenev koormus kiirusega ≤ 0,1 mm/s kuni nõutava jõu saavutamiseni (vastavalt ISO 17218 punkt 5.3.5.2) on saavutatud.

4. Säilitada koormus 5 kuni 10 sekundit, siis eemaldada koormus.

5. Uurige nõela otsa all 5× suurendus:

  • Tipp peab näitama ei ole paindumisi, konksusid ega deformeerumisi.
  • Kui seda vedada üle puuvilla, siis ei tohiks takerduda mis tahes kiud.

Kvantitatiivne punktsioonitest

1. Polüuretaankile konditsioneerimine (paksus 0,35 ± 0,05 mm, Shore kõvadus 85 ± 10 A) aadressil 22 ± 2°C . 24 tundi.

2. Kile paigaldatakse katseseadmele vertikaalselt ilma liigne pinge.

3. Paigaldage akupunktuuri nõel hoidikusse nii, et see on risti kile pinnale.

4. Seadistage liikumiskiirus 100 mm/min.

5. Käivitage seade ja registreerige jõu ja nihke vaheline kõver.

6. Mõõtke ja registreerige maksimaalne läbilöögijõud.

7. Veenduge, et iga punktsioon toimub värske kile alad et vältida eelnevate katsete nõrgestavat mõju.

Nõela otsa teravuse test

1. Pärast intensiivsuskatse lõpetamist hoidke nõelaproov seadme külge kinnitatud.

2. Paigaldage puhas, sile alumiiniumfoolium (paksus 0,05 ± 0,002 mm, puhtus ≥ 99,5%) fooliumkinnitusseadmele.

3. Suurendage järk-järgult jõudu kontrollitud kiirus.

4. Nõela ots läbistab fooliumi, kui rakendatud jõud ületab alumiiniumi vastupanu.

5. Läbimurdmise hetkel mõõdetud jõud registreeritakse kui läbilöögijõud.

6. Lähtestage seadme osuti algsesse asendisse.

7. Pärast iga punktsiooni liigutage fooliumi nii, et uued katsepunktid on vähemalt kolm korda suurem läbimõõt eelmistest punktsioonidest eemal.

Kvalitatiivne punktsioonitest

1. Stretch a kirurgiline kummikinda membraan (vastavalt ISO 10282) üle 100 mm läbimõõduga tass ja kindlustage see kummipaelaga.

2. Membraani läbistamine risti akupunktuuri nõelaga.

3. Jälgige läbilõikavat käitumist:

  • Väike mõlk + madal vastupanu = Terav ots.
  • Suur mõlk + kõrge vastupidavus = Tümpsunud ots.

See on võrdlevad ja mittekvantitatiivsed meetod, mis sobib kiired hinnangud või ristkontroll tootjate ja ostjate vahel.

Tutvuge meie läbilaskvuse testeriga - võtke ühendust, et rohkem teada saada

Kas olete valmis tagama, et teie akupunktuurinõel vastab nõutavatele standarditele? Tutvuge üksikasjalike testimisaruannetega, küsige hinnapakkumist või võtke ühendust meie meeskonnaga, et saada lisateavet meie läbilaskvustesti teenuste kohta.
etET