Akupunktioneulojen pistotestaus on olennaisen tärkeää akupunktioneulojen turvallisuuden, luotettavuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi. Tässä prosessissa keskitytään arvioimaan intensiteetti ja terävyys neulan kärkien ja pistotehon osalta noudattamalla ohjeita, kuten ISO 17218tuotteiden laadun takaamiseksi ja alan standardien täyttämiseksi.
Akupunktio on lääketieteellinen käytäntö, joka vaatii äärimmäistä tarkkuutta. Huonosti valmistettu neula voi aiheuttaa potilaalle epämukavuutta, vammoja tai tehotonta hoitoa. Siksi, akupunktioneulan pistäminen testeillä varmistetaan:
ISO 17218 tarjoaa standardoidun lähestymistavan akupunktioneulojen arviointiin. Siinä kuvataan erityisesti yksityiskohtaiset menetelmät sekä seuraavien testejä varten intensiteetti (murtumattomuus) ja terävyys (lävistävä voima).
Nämä menetelmät mahdollistavat selkeän, kvantitatiivisen arvioinnin akupunktioneulojen laadusta.
Tarkka akupunktioneulan pistotestaus riippuu suuresti luotettavasta ja standardoidusta testauslaitteistosta. ISO 17218 -standardin mukaan laitteessa on oltava seuraavat ominaisuudet:
Suuri herkkyys (havaitsee jopa 0,01 N:n voimat).
Automaattikorjaus- ja iskunesto-ominaisuudet.
Vakaat ja tarkat neulojen kiinnitysjärjestelmät.
Sileä alumiinifolion kiinnitys 5 mm:n aukolla.
Cell Instruments' Neulakärkitesteri vastaa täydellisesti näitä tiukkoja vaatimuksia. Kehittynyt laitteemme takaa korkean tarkkuuden, luotettavan tietojenkäsittelyn ja helpon ISO 17218 -standardin noudattamisen, mikä auttaa valmistajia tehostamaan laadunvarmistusprosessejaan.
| Testityyppi | Käyttötarkoitus | Materiaali | Tärkeimmät huomautukset |
|---|---|---|---|
| Intensiteettitesti | Kärjen vahvuus | Teräslohko | Taivuttaminen tai koukistaminen kielletty |
| Terävyystesti | Lävistysvoiman mittaus | Alumiinifolio | Lävistyshetkellä mitattu voima |
| Laadullinen pistokoe | Nopea terävyyden tarkistus | Kirurgisen käsineen kalvo | Lommon koko ja kestävyys arvioitu |
| Kvantitatiivinen pistokoe | Tarkka lävistysvoima | Polyuretaanikalvo | Voima-siirtymä-käyrän analyysi |
1. Asenna näyte akupunktioneula testauslaitteeseen, joka altistaa 5 mm neulan kärjestä.
2. Aseta neula paikalleen pystysuoraan yli a sileä, ruostumaton teräslohko.
3. Käytä asteittain kasvava kuormitus nopeudella ≤ 0,1 mm/s kunnes tarvittava voima (standardin ISO 17218 Kohta 5.3.5.2) on saavutettu.
4. Säilytä kuorma 5-10 sekuntia, niin poistaa kuorman.
5. Tutki neulan kärki 5× suurennos:
1. Polyuretaanikalvon kunto (paksuus 0,35 ± 0,05 mm, Shoren kovuus 85 ± 10 A) klo 22 ± 2°C osoitteessa 24 tuntia.
2. Kiinnitetään kalvo pystysuoraan testauslaitteeseen ilman, että ylimääräinen jännitys.
3. Asenna akupunktioneula pidikkeeseen siten, että se on kohtisuorassa kalvon pintaan.
4. Aseta liikkeen nopeus 100 mm/min.
5. Käynnistä laite ja kirjaa ylös voima-siirtymä-käyrä.
6. Mittaa ja kirjaa puhkaisuvoiman huippuarvo.
7. Varmista, että jokainen pistos tapahtuu tuoreen kalvon alueet aiempien testien heikentävien vaikutusten välttämiseksi.
1. Kun intensiteettitesti on suoritettu, pidetään neulanäyte laitteeseen kiinnitettynä.
2. Asenna puhdas, sileä alumiinifolio (paksuus 0,05 ± 0,002 mm, puhtaus ≥ 99,5%) foliopuristinlaitteeseen.
3. Lisää voimaa asteittain säädetty nopeus.
4. Neulan kärki lävistää folion, kun käytetty voima ylittää alumiinin vastuksen.
5. Lävistyshetkellä mitattu voima kirjataan arvona puhkaisuvoima.
6. Palauta laitteen osoitin alkuperäiseen asentoonsa.
7. Siirrä foliota jokaisen pistokohdan jälkeen niin, että uudet testipisteet ovat vähintään kolme kertaa halkaisija pois aiemmista rei'istä.
1. Stretch a kirurginen kumikäsine kalvo (ISO 10282:n mukaisesti) yli 100 mm halkaisijaltaan oleva kuppi ja varmista se kuminauhalla.
2. Puhkaise kalvo kohtisuoraan akupunktioneulalla.
3. Tarkkaile lävistyksen käyttäytymistä:
Tämä on vertaileva ja ei-kvantitatiivinen menetelmä, joka soveltuu nopeat arvioinnit tai ristiintaulukointi valmistajien ja ostajien välillä.
Katso, miten puhkaisutestausratkaisumme ovat auttaneet eri alojen yrityksiä parantamaan tuotteidensa laatua ja noudattamaan standardeja.
+86 1856001 3985
marketing@celtec.cn
No. 5577 Gongyebei Rd., Licheng District. Jinan, Shandong, Kiina
PunctureTest, Kaikki oikeudet pidätetään 2025
FI 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK