Medicininių injekcinių prietaisų tikslumas yra neginčijamas, o vienas iš pagrindinių parametrų, užtikrinančių šį tikslumą, yra adatos įsiskverbimo efektyvumas. . adatos skvarbumo testeris yra labai svarbi priemonė, skirta įvertinti jėgą, kurios reikia švirkšto adatoms, kad pradurtų substratą, o tai atspindi ir saugumą, ir patogumą naudoti.
Injekcijos yra vienas iš labiausiai paplitusių vaistų pristatymo būdų. Nesvarbu, ar tai būtų iš anksto užpildyti švirkštai, ar vienkartinės poodinės adatos, įsiskverbimo jėga turi tiesioginės įtakos paciento komfortui ir prietaiso funkcionalumui. Per didelė skverbimosi jėga gali reikšti konstrukcines problemas, o nepakankama jėga gali kelti abejonių dėl patikimumo.
Svetainė adatos skvarbumo testeris padeda tiksliai kiekybiškai įvertinti šią jėgą, todėl gamintojams ir kokybės kontrolės laboratorijoms suteikiami svarbūs duomenys, reikalingi produkto veikimui ir atitikčiai teisės aktų reikalavimams patvirtinti.
ISO 11040-4 F priede aprašytas bandymo metodas, kai adata prasiskverbia pro bandomąją foliją. esant kontroliuojamam greičiui ir poslinkiui, registruojant tam reikalingą jėgą. Pagrindiniai akcentai:
Šiuo metodu vertinamas skverbties efektyvumas iš anksto užpildytų švirkštų konfigūracijos ir padeda aptikti gamybos kintamumą mazguose.
ISO 7864 D priede aprašomas adatos įsiskverbimas į atitinkantis substratas (pvz., latekso) ir fiksuoja abu:
Standartiniai parametrai:
Taikant šį metodą pabrėžiamas patogumas ir praktiškumas klinikiniu požiūriu.
Svetainė adatos skvarbumo testeris imituoja realų švirkšto naudojimą kontroliuojant bandymo greitį, įkišimo gylį ir registruojant jėgos vertes įsiskverbimo ir ištraukimo metu. Didelės skiriamosios gebos apkrovos elementas matuoja jėgą realiuoju laiku, užtikrindamas tikslumą ir pakartojamumą.
Standartiniai bandymo etapai:
Kiekviename teste naudojamas nauja substrato vieta arba plėvelėužtikrinant patikimus, neužterštus rezultatus.
Skirta laboratorijoms ir gamintojams, siekiantiems gauti patikimus ir pakartojamus rezultatus, Cell Instruments' NPT-01 adatos skvarbumo testeris užtikrina visišką atitiktį abiem ISO 11040-4 ir ISO 7864. Jame yra:
Dėl lanksčios konstrukcijos jis tinka Moksliniai tyrimai ir plėtra, kokybės kontrolė ir reguliavimo patikra gaminant švirkštus.
Sužinokite, kaip mūsų siūlomi pradūrimo bandymų sprendimai padėjo įvairių sektorių įmonėms pagerinti gaminių kokybę ir laikytis standartų.
+86 1856001 3985
marketing@celtec.cn
Nr. 5577 Gongyebei Rd., Licheng rajonas. Jinan, Shandong, Kinija
PunctureTest, Visos teisės saugomos 2025
LT 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK