Precyzja w medycznych urządzeniach do iniekcji nie podlega negocjacjom, a jednym z kluczowych parametrów zapewniających tę dokładność jest wydajność penetracji igły. W tym przypadku Tester przenikalności igły jest krytycznym narzędziem do oceny siły wymaganej do przebicia podłoża przez igłę strzykawki, co odzwierciedla zarówno bezpieczeństwo, jak i użyteczność.
Zastrzyki są jedną z najpopularniejszych metod podawania leków. Niezależnie od tego, czy są to ampułkostrzykawki, czy jednorazowe igły podskórne, siła penetracji ma bezpośredni wpływ na komfort pacjenta i funkcjonalność urządzenia. Nadmierna siła penetracji może wskazywać na problemy projektowe, podczas gdy niewystarczająca siła może prowadzić do obaw o niezawodność.
The Tester przenikalności igły pomaga precyzyjnie określić tę siłę, zapewniając producentom i laboratoriom kontroli jakości niezbędne dane do walidacji wydajności produktu i zgodności z wymogami regulacyjnymi.
Załącznik F do normy ISO 11040-4 opisuje metodę testową, w której igła penetruje folię testową w warunkach kontrolowanej prędkości i przemieszczenia, rejestrując siłę potrzebną do tego celu. Najważniejsze informacje obejmują:
Metoda ta ocenia wydajność penetracji w Konfiguracje wstępnie napełnionych strzykawek i pomaga wykrywać zmienność produkcyjną w podzespołach.
Załącznik D do normy ISO 7864 opisuje penetrację igły do zgodne podłoże (takich jak lateks) i przechwytuje oba:
Standardowe parametry obejmują:
Metoda ta kładzie nacisk zarówno na wygodę, jak i użyteczność z perspektywy klinicznej.
The Tester przenikalności igły symuluje rzeczywiste użycie strzykawki, kontrolując prędkość testu, głębokość wprowadzania i rejestrując wartości siły podczas penetracji i wycofywania. Wysoka rozdzielczość ogniwo obciążnikowe mierzy siłę w czasie rzeczywistym, zapewniając zarówno dokładność, jak i powtarzalność.
Standardowe etapy testu obejmują:
Każdy test wykorzystuje nowe podłoże lub foliazapewniając wiarygodne, niezanieczyszczone wyniki.
Dla laboratoriów i producentów poszukujących wiarygodnych, powtarzalnych wyników, Tester przenikalności igły NPT-01 firmy Cell Instruments oferuje pełną zgodność z obydwoma ISO 11040-4 oraz ISO 7864. Cechy:
Jego elastyczna konstrukcja sprawia, że nadaje się do Badania i rozwój, kontrola jakości i weryfikacja regulacyjna w produkcji strzykawek.
Zobacz, w jaki sposób nasze rozwiązania do testowania przebić pomogły firmom z różnych sektorów poprawić jakość produktów i zachować zgodność z normami.
+86 1856001 3985
marketing@celtec.cn
Nr 5577 Gongyebei Rd., Licheng District. Jinan, Shandong, Chiny
PunctureTest, Wszelkie prawa zastrzeżone 2025
Polski 
English 
Tiếng Việt 
Español 
Português 
Deutsch 
Русский 
한국어 
日本語