Vbod z iglo za akupunkturo

Testiranje vbodov akupunkturnih igel je bistveno za zagotavljanje varnosti, zanesljivosti in učinkovitosti akupunkturnih igel. Ta postopek se osredotoča na ocenjevanje intenzivnost in . ostrina konic igel in uspešnosti vboda, pri čemer je treba upoštevati smernice, kot so ISO 17218, da bi zagotovili kakovost izdelkov in upoštevali industrijske standarde.

Pomen akupunkturnega punkcijskega testiranja z iglo

Akupunktura je medicinska praksa, ki zahteva izjemno natančnost. Slabo izdelana igla lahko povzroči nelagodje, poškodbe ali neučinkovito terapijo. Zato, vbod z akupunkturno iglo se opravijo preskusi, ki zagotavljajo:

  • Konica igle je odporna na upogibanje ali lomljenje (intenzivnost).
  • Igla prebode material z minimalno silo (ostrina).
    Preizkušanje obeh lastnosti ne izpolnjuje le zakonskih zahtev, temveč odraža tudi proizvajalčevo zavezanost kakovosti in varnosti bolnikov.

Razumevanje testa intenzivnosti in ostrine (zahteve standarda ISO 17218)

Standard ISO 17218 zagotavlja standardiziran pristop za ocenjevanje akupunkturnih igel. Natančneje opisuje podrobne metode za preskušanje intenzivnost (odpornost proti zlomu) in ostrina (prodorna sila).

Test za intenzivnost

  • Spletna stran konica igle je postavljena navpično na gladek jekleni blok.
  • Pri zelo majhni hitrosti (≤ 0,1 mm/s) se postopoma uporablja nadzorovana sila, dokler se ne doseže polna obremenitev (≤ 1,2 N).
  • Po uporabi sile se igla pregleda pod povečavo ×5.
  • Na bombažu ne sme biti upogibov, kaveljčkov ali sposobnosti lovljenja vlaken.

Preizkus ostrine

  • Ne da bi odstranili iglo, se s tanko aluminijasta folija je vpeta pod njim.
  • Sila se stalno povečuje, dokler igla ne prebode folije.
  • Sila prebadanja se zabeleži z natančnostjo aparata, ki ne presega 0,01 N.

Te metode omogočajo jasno, kvantitativno oceno kakovosti akupunkturne igle.

Ključna oprema za akupunkturno punkcijo igle

Natančno testiranje vboda akupunkturne igle je močno odvisno od zanesljivih in standardiziranih testnih naprav. V skladu s standardom ISO 17218 mora imeti aparat:

  • Visoka občutljivost (zaznava sile že od 0,01 N).

  • Samodejna korekcija in preprečevanje udarcev.

  • Stabilni in natančni sistemi za vpenjanje igel.

  • Gladko vpenjanje aluminijaste folije s 5 mm odprtino.

Tester igelnih konic Cell Instruments popolnoma ustreza tem strogim zahtevam. Naša napredna naprava zagotavlja visoko natančnost, zanesljivo obdelavo podatkov in enostavno skladnost s standardom ISO 17218, kar proizvajalcem pomaga racionalizirati postopke zagotavljanja kakovosti.

Preskusni postopki za vbod akupunkturne igle na podlagi standarda ISO 17218

Vrsta testaNamenMaterialKljučne opombe
Test intenzivnostiMoč koniceJekleni blokUpogibanje ali zatikanje ni dovoljeno
Test ostrineMerjenje prebojne sileAluminijasta folijaSila, zabeležena v trenutku prebadanja
Kvalitativni test punkcijeHitro preverjanje ostrineMembrana za kirurške rokaviceOcenjena velikost in odpornost zob
Kvantitativni test punkcijeNatančna sila prebadanjaPoliuretanska folijaAnaliza krivulje sile in premikanja

Preskus intenzivnosti konice igle

1. Vzorec akupunkturne igle namestite na napravo za testiranje in izpostavite 5 mm konice igle.

2. Položaj igle navpično nad a gladek jekleni blok, ki ne rjavi..

3. Uporabite postopno naraščajoča obremenitev s hitrostjo ≤ 0,1 mm/s dokler se ne doseže zahtevana sila (v skladu z ISO 17218 Oddelek 5.3.5.2).

4. Ohranite obremenitev za 5 do 10 sekund, potem odstranitev bremena.

5. Preglejte konico igle pod 5× povečava:

  • V napotnici mora biti prikazano brez upogibov, kaveljčkov ali deformacij.
  • Ko se vleče po bombažu, se se ne sme zatakniti vsa vlakna.

Kvantitativni test punkcije

1. Pogoji za poliuretansko folijo (debelina 0,35 ± 0,05 mm, trdota po Shoreovi lestvici 85 ± 10 A) na 22 ± 2°C za 24 ur.

2. Film namestite navpično na preskusno napravo brez prekomerna napetost.

3. Akupunkturno iglo namestite na držalo tako, da je pravokotno na površino filma.

4. Hitrost gibanja nastavite na 100 mm/min.

5. Vključite aparat in zabeležite krivulja sile in premikanja.

6. Izmerite in zabeležite največje sile predrtja.

7. Prepričajte se, da je vsako vbodno mesto območja s svežim filmom da bi se izognili učinkom oslabitve zaradi predhodnih preskusov.

Preskus ostrine konice igle

1. Po končanem preskusu intenzivnosti vzorec igle pustite nameščen na aparaturo.

2. Namestitev čista, gladka aluminijasta folija (debelina) 0,05 ± 0,002 mm, čistost ≥ 99,5%) na napravo za vpenjanje folije.

3. Postopoma povečujte silo pri nadzorovana hitrost.

4. Konica igle prebode folijo, ko uporabljena sila preseže upor aluminija.

5. Odčitek sile v trenutku prebadanja se zabeleži kot sila vboda.

6. Ponastavite kazalec aparata v prvotni položaj.

7. Po vsakem vbodu premaknite folijo tako, da nove testne točke so vsaj trikratni premer stran od prejšnjih vbodov.

Kvalitativni test punkcije

1. Raztegnite a kirurške gumijaste rokavice membrana (po ISO 10282) nad Skodelica s premerom 100 mm in . ga zavarujte. z gumijastim trakom.

2. Prebodite membrano pravokotno z akupunkturno iglo.

3. Opazujte obnašanje pri prebadanju:

  • Majhna vdolbina + nizka odpornost = Ostra konica.
  • Velika vdolbina + visoka odpornost = Tupa konica.

To je primerjalni in nekvantitativni metoda, primerna za hitre ocene ali navzkrižno preverjanje med proizvajalci in kupci.

Raziščite naš tester penetrabilnosti - stopite v stik in izvedite več

Ste pripravljeni zagotoviti, da vaša igla za akupunkturo izpolnjuje zahtevane standarde? Dostopajte do podrobnih poročil o testiranju, zahtevajte ponudbo ali se obrnite na našo ekipo za več informacij o naših storitvah testiranja prepustnosti.
sl_SISL