Indstikning af akupunkturnåle

Test af akupunkturnåle ved punktering er afgørende for at sikre akupunkturnålenes sikkerhed, pålidelighed og effektivitet. Denne proces fokuserer på at vurdere intensitet og Skarphed af nålespidserne og punkteringsydelsen i overensstemmelse med retningslinjer som f.eks. ISO 17218, for at sikre produktkvaliteten og opfylde branchens standarder.

Betydningen af test af akupunkturnåle

Akupunktur er en medicinsk behandlingsform, der kræver den største præcision. En dårligt fremstillet nål kan medføre ubehag for patienten, skader eller en ineffektiv behandling. Derfor, indstik med akupunkturnål Der udføres test for at sikre:

Nålespidsen er modstandsdygtig over for bøjning og brud (styrke).
Nålen gennemborer materialer med minimal kraft (skarphed).
Test af begge egenskaber opfylder ikke blot de lovmæssige krav, men afspejler også producentens engagement i kvalitet og patientsikkerhed.

Forståelse af intensitets- og skarphedstesten (krav i ISO 17218)

ISO 17218 fastlægger en standardiseret fremgangsmåde til vurdering af akupunkturnåle. Den beskriver nærmere bestemt detaljerede metoder til afprøvning af både intensitet (brudstyrke) og Skarphed (gennemtrængningskraft).

Test af intensitet

Den nålspids er placeret lodret mod en glat stålblok.
Der påføres gradvist en kontrolleret kraft, indtil den fulde belastning (≤ 1,2 N) nås ved en meget lav hastighed (≤ 0,1 mm/s).
Efter at der er udøvet tryk, undersøges nålen under 5× forstørrelse.
Der må ikke forekomme bøjninger, kroge eller evne til at fange fibre på bomulden.

Skarphedstest

Uden at fjerne nålen, en tynd aluminiumsfolie er fastspændt under den.
Kraften øges gradvist, indtil nålen trænger igennem folien.
Gennemtrængningskraften registreres med en målenøjagtighed på højst 0,01 N.

Disse metoder giver en klar, kvantitativ vurdering af akupunkturnålenes kvalitet.

Vigtigt udstyr til test af akupunkturnåle

En nøjagtig test af akupunkturnåle afhænger i høj grad af pålideligt og standardiseret testudstyr. I henhold til ISO 17218 skal udstyret have følgende egenskaber:

Høj følsomhed (kan registrere kræfter helt ned til 0,01 N).
Automatisk korrektion og stødbeskyttelse.
Stabile og præcise nålefastspændingssystemer.
Glidende fastspænding med aluminiumsfolie med en åbning på 5 mm.

’Cell Instruments« nålespidsmåler lever fuldt ud op til disse strenge krav. Vores avancerede udstyr sikrer høj nøjagtighed, pålidelig databehandling og nem overholdelse af ISO 17218, hvilket hjælper producenterne med at strømline deres kvalitetssikringsprocesser.

Prøvningsmetoder for punktering med akupunkturnåle i henhold til ISO 17218

Testtype	Formål	Materiale	Vigtige bemærkninger
Intensitetstest	Spidsens styrke	Stålblok	Det er ikke tilladt at bøje eller hænge fast
Skarphedstest	Måling af gennemboringskraft	Aluminiumsfolie	Kraften blev registreret i det afgørende øjeblik
Kvalitativ punkteringsprøve	Hurtig skarphedskontrol	Membran til kirurgiske handsker	Vurdering af tandstørrelse og modstand
Kvantitativ punkteringsprøve	Præcis gennemboringskraft	Polyuretanfilm	Analyse af kraft-forskydningskurven

Intensitetstest af nålespidsen

1. Monter prøveakupunkturnålen på testapparatet, så 5 mm på nålespidsen.

2. Placer nålen lodret over en glat, rustfri stålblok.

3. Påfør en gradvist stigende belastning med en hastighed på ≤ 0,1 mm/s indtil den krævede kraft (i henhold til ISO 17218 Afsnit 5.3.5.2) er nået.

4. Hold belastningen i 5 til 10 sekunder, så fjerne lasten.

5. Undersøg nålespidsen under 5× forstørrelse:

Spidsen skal være synlig ingen bøjninger, kroge eller deformationer.
Når den trækkes hen over bomuld, bør ikke hænge fast nogen fibre.

Kvantitativ punkteringsprøve

1. Forbehandle polyuretanfilmen (tykkelse 0,35 ± 0,05 mm, Shore-hårdhed 85 ± 10 A) på 22 ± 2 °C for 24 timer.

2. Monter filmen lodret på testapparatet uden overskydende spænding.

3. Sæt akupunkturnålen fast på holderen, så den er vinkelret til filmoverfladen.

4. Indstil bevægelseshastigheden til 100 mm/min.

5. Start apparatet og registrer kraft-forskydningskurve.

6. Mål og noter maksimale punkteringskræfter.

7. Sørg for, at hver punktering sker i nye filmområder for at undgå forstyrrende effekter fra tidligere tests.

Skarphedstest af nålespidsen

1. Når intensitetstesten er afsluttet, skal nåleprøven forblive monteret på apparatet.

2. Installer ren, glat aluminiumsfolie (tykkelse 0,05 ± 0,002 mm, renhed ≥ 99,51 (TP4T) på folieklæbeanordningen.

3. Øg kraften gradvist med en reguleret hastighed.

4. Nålespidsen gennemborer folien, så snart den påførte kraft overstiger aluminiumets modstand.

5. Kraftværdien i det øjeblik, hvor gennemboringen finder sted, registreres som Punkteringskraft.

6. Nulstil apparatets viser til sin oprindelige position.

7. Efter hver punktering skal du flytte folien, så nye testpunkter er mindst tre gange diameteren langt væk fra tidligere punkteringer.

Kvalitativ punkteringsprøve

1. Stræk a membran i kirurgiske gummihandsker (i henhold til ISO 10282) over en Kop med en diameter på 100 mm og fastgør den med en elastik.

2. Gennemtræng membranen vinkelret med akupunkturnålen.

3. Læg mærke til, hvordan den trænger igennem:

Lille buler + lav modstand = Skarp spids.
Stor bule + høj modstand = Stump spids.

Dette er en komparativ og ikke-kvantitativ metode, der er egnet til hurtige vurderinger eller krydskontrol mellem producenter og købere.

Udforsk vores gennemtrængelighedstester - kontakt os for at få mere at vide

Er du klar til at sikre, at dine akupunkturnåle opfylder de krævede standarder? Få adgang til detaljerede testrapporter, anmod om et tilbud eller kontakt vores team for yderligere oplysninger om vores tjenester inden for gennemtrængelighedstest.

Kontakt os

Indstikning af akupunkturnåle

Betydningen af test af akupunkturnåle

Forståelse af intensitets- og skarphedstesten (krav i ISO 17218)

Test af intensitet

Skarphedstest

Vigtigt udstyr til test af akupunkturnåle

Prøvningsmetoder for punktering med akupunkturnåle i henhold til ISO 17218

Intensitetstest af nålespidsen

Kvantitativ punkteringsprøve

Skarphedstest af nålespidsen

Kvalitativ punkteringsprøve

Udforsk vores gennemtrængelighedstester - kontakt os for at få mere at vide

Klar til at optimere processen for punkteringstest?

Telefon

E-mail

Adresse

Vi er leverandør af punkterings- og penetrationstestløsninger

Lad os tage os af din punkteringstest