Puntura dell'ago per agopuntura

Il test di puntura degli aghi per agopuntura è essenziale per garantire la sicurezza, l'affidabilità e l'efficacia degli aghi per agopuntura. Questo processo si concentra sulla valutazione della intensità e nitidezza delle punte degli aghi e delle prestazioni di puntura, seguendo linee guida quali ISO 17218per garantire la qualità del prodotto e soddisfare gli standard del settore.

Importanza del test di agopuntura con ago

L'agopuntura è una pratica medica che richiede la massima precisione. Un ago fabbricato male può causare al paziente disagio, lesioni o una terapia inefficace. Pertanto, puntura dell'ago da agopuntura vengono eseguiti test per garantire che:

  • La punta dell'ago resiste alla flessione o alla rottura (intensità).
  • L'ago perfora i materiali con una forza minima (affilatura).
    La verifica di entrambe le proprietà non solo soddisfa i requisiti normativi, ma riflette anche l'impegno del produttore nei confronti della qualità e della sicurezza del paziente.

Comprendere il test di intensità e nitidezza (requisiti ISO 17218)

La norma ISO 17218 fornisce un approccio standardizzato per la valutazione degli aghi per agopuntura. In particolare, descrive metodi dettagliati per testare sia gli aghi che gli aghi per agopuntura. intensità (resistenza alla rottura) e nitidezza (forza perforante).

Test di intensità

  • Il punta dell'ago è posizionato verticalmente contro un blocco d'acciaio liscio.
  • Una forza controllata viene applicata gradualmente fino a raggiungere il pieno carico (≤ 1,2 N) a una velocità molto bassa (≤ 0,1 mm/s).
  • Dopo aver applicato la forza, l'ago viene ispezionato con un ingrandimento ×5.
  • Il cotone non deve presentare piegature, ganci o capacità di catturare le fibre.

Test di nitidezza

  • Senza rimuovere l'ago, un sottile foglio di alluminio è bloccato sotto di esso.
  • La forza viene aumentata costantemente finché l'ago non attraversa la lamina.
  • La forza di perforazione viene registrata, con una precisione dell'apparecchio non superiore a 0,01 N.

Questi metodi forniscono una valutazione chiara e quantitativa della qualità dell'ago da agopuntura.

Apparecchiature chiave per il test di agopuntura

L'accuratezza dei test di puntura degli aghi dipende in larga misura da un'apparecchiatura di prova affidabile e standardizzata. Secondo la norma ISO 17218, l'apparecchiatura deve essere caratterizzata da:

  • Alta sensibilità (rilevamento di forze fino a 0,01 N).

  • Funzionalità di autocorrezione e anti-shock.

  • Sistemi di bloccaggio degli aghi stabili e precisi.

  • Bloccaggio di fogli di alluminio lisci con un'apertura di 5 mm.

Cell Instruments' Tester a punta d'ago risponde perfettamente a questi severi requisiti. Il nostro dispositivo avanzato garantisce un'elevata precisione, un'elaborazione affidabile dei dati e una facile conformità alla norma ISO 17218, aiutando i produttori a ottimizzare i processi di garanzia della qualità.

Processi di test per la puntura dell'ago da agopuntura basati sulla norma ISO 17218

Tipo di testScopoMaterialeNote chiave
Test di intensitàForza della puntaBlocco d'acciaioNon è consentito piegare o agganciare
Test di nitidezzaMisura della forza di perforazioneFoglio di alluminioForza registrata al momento della perforazione
Test di perforazione qualitativoControllo rapido della nitidezzaMembrana per guanti chirurgiciValutazione delle dimensioni e della resistenza delle dentiere
Test di punzonatura quantitativoForza di perforazione precisaPellicola di poliuretanoAnalisi della curva forza-spostamento

Test di intensità della punta dell'ago

1. Montare l'ago da agopuntura campione sull'apparecchiatura di prova, esponendo 5 mm della punta dell'ago.

2. Posizionare l'ago in verticale su un blocco d'acciaio liscio e privo di ruggine.

3. Applicare un carico gradualmente crescente ad una velocità ≤ 0,1 mm/s fino al raggiungimento della forza necessaria (secondo ISO 17218 Sezione 5.3.5.2).

4. Mantenere il carico per Da 5 a 10 secondi, allora rimuovere il carico.

5. Esaminare la punta dell'ago sotto Ingrandimento 5×:

  • La punta deve mostrare nessuna piega, gancio o deformazione.
  • Quando viene trascinato sul cotone non deve impigliarsi qualsiasi fibra.

Test di punzonatura quantitativo

1. Condizionare il film di poliuretano (spessore 0,35 ± 0,05 mm, durezza Shore 85 ± 10 A) a 22 ± 2°C per 24 ore.

2. Montare la pellicola in verticale sull'apparecchiatura di prova senza eccesso di tensione.

3. Installare l'ago da agopuntura sul supporto in modo che sia perpendicolare alla superficie del film.

4. Impostare la velocità di movimento su 100 mm/min.

5. Avviare l'apparecchio e registrare il curva forza-spostamento.

6. Misurare e registrare il forze di foratura di picco.

7. Assicurarsi che ogni foratura avvenga in aree di film fresco per evitare effetti di indebolimento dovuti a test precedenti.

Test di affilatura della punta dell'ago

1. Dopo aver completato il test di intensità, tenere il campione d'ago montato sull'apparecchio.

2. Installare foglio di alluminio pulito e liscio (spessore 0,05 ± 0,002 mm, purezza ≥ 99,5%) sul dispositivo di bloccaggio della lamina.

3. Aumentare gradualmente la forza ad un velocità controllata.

4. La punta dell'ago perfora la lamina quando la forza applicata supera la resistenza dell'alluminio.

5. La lettura della forza al momento della perforazione viene registrata come il valore forza di perforazione.

6. Riportare il puntatore dell'apparecchio alla sua posizione originale.

7. Dopo ogni puntura, spostare la lamina in modo che nuovi punti di test sono almeno tre volte il diametro lontano da precedenti forature.

Test di perforazione qualitativo

1. Allungare un guanto chirurgico in gomma a membrana (secondo ISO 10282) su un Tazza di 100 mm di diametro e proteggerlo con un elastico.

2. Forare la membrana perpendicolarmente con l'ago da agopuntura.

3. Osservare il comportamento del piercing:

  • Piccola ammaccatura + bassa resistenza = Punta affilata.
  • Ammaccatura grande + alta resistenza = Punta smussata.

Questo è un comparativo e non quantitativo metodo, adatto per valutazioni rapide o verifica incrociata tra produttori e acquirenti.

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