Precizitāte medicīniskajās injekciju ierīcēs ir obligāta, un viens no galvenajiem parametriem, kas nodrošina šo precizitāti, ir adatas iespiešanās veiktspēja. . adatu caurlaidības testeris ir ļoti svarīgs instruments, lai novērtētu, cik liels spēks nepieciešams šļirces adatām, lai caururbtu pamatni, kas atspoguļo gan drošību, gan lietojamību.
Injekcijas ir viena no izplatītākajām zāļu piegādes metodēm. Neatkarīgi no tā, vai tās ir iepriekš uzpildītas šļirces vai vienreizlietojamas zemādas adatas, iespiešanās spēks tieši ietekmē pacienta komfortu un ierīces funkcionalitāti. Pārmērīgs iespiešanās spēks var liecināt par konstrukcijas problēmām, savukārt nepietiekams spēks var radīt bažas par uzticamību.
Portāls adatu caurlaidības testeris palīdz precīzi kvantitatīvi noteikt šo spēku, nodrošinot ražotājiem un kvalitātes kontroles laboratorijām būtiskus datus, lai apstiprinātu produkta veiktspēju un atbilstību normatīvajām prasībām.
ISO 11040-4 F pielikumā ir aprakstīta testa metode, kur adata iekļūst testa folijā ar kontrolētu ātrumu un pārvietojumu, reģistrējot šim nolūkam vajadzīgo spēku. Galvenie svarīgākie notikumi ir šādi:
Ar šo metodi novērtē iekļūšanas veiktspēju iepriekš uzpildītu šļirču konfigurācijas un palīdz noteikt ražošanas mainīgumu mezglos.
ISO 7864 D pielikumā ir aprakstīta adatas iespiešanās adatā. atbilstošs substrāts (piemēram, lateksa) un uztver abas:
Standarta parametri ietver:
Šī metode uzsver gan komfortu, gan lietojamību no klīniskā viedokļa.
Portāls adatu caurlaidības testeris imitē reālu šļirces lietošanu, kontrolējot testa ātrumu, ievadīšanas dziļumu un reģistrējot spēka vērtības iespiešanas un izņemšanas laikā. Augstas izšķirtspējas slodzes kamera mēra spēku reāllaikā, nodrošinot precizitāti un atkārtojamību.
Standarta testa posmi ietver:
Katrā testā tiek izmantots jauna substrāta vieta vai folija, kas nodrošina uzticamus, nepiesārņotus rezultātus.
Laboratorijām un ražotājiem, kas vēlas iegūt uzticamus un atkārtojamus rezultātus, Cell Instruments NPT-01 adatu caurlaidības testeris nodrošina pilnīgu atbilstību gan ISO 11040-4 un ISO 7864. Tā funkcijas:
Tā elastīgā konstrukcija ir piemērota Pētniecība un izstrāde, kvalitātes kontrole un regulatīvā verifikācija šļirču ražošanā.
Uzziniet, kā mūsu caurduršanas testēšanas risinājumi ir palīdzējuši dažādu nozaru uzņēmumiem uzlabot produktu kvalitāti un atbilstību standartiem.
+86 1856001 3985
marketing@celtec.cn
Nr. 5577 Gongyebei Rd., Licheng rajons. Jinan, Shandong, Ķīna
PunctureTest, Visas tiesības aizsargātas 2025
LV 
EN 
ES 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
NL 
PL 
RO 
SK 
SL 
UK 
TR