Prístroj na meranie priepustnosti ihly injekčnej striekačky

Presnosť v oblasti zdravotníckych injekčných zariadení je absolútnou nevyhnutnosťou a jedným z kľúčových parametrov pri zabezpečovaní tejto presnosti je schopnosť ihly preniknúť do tkaniva. Táto tester priechodnosti ihiel je kľúčovým nástrojom na hodnotenie sily potrebnej na to, aby ihly injekčných striekačiek prenikli do podkladu, čo odráža tak bezpečnosť, ako aj použiteľnosť.

Prečo je dôležité testovanie priepustnosti ihiel injekčných striekačiek

Injekcie patria medzi najbežnejšie spôsoby podávania liekov. Či už ide o predplnené injekčné striekačky alebo jednorazové injekčné ihly, sila vpichu má priamy vplyv na pohodlie pacienta a funkčnosť zariadenia. Nadmerná sila vpichu môže naznačovať konštrukčné nedostatky, zatiaľ čo nedostatočná sila môže viesť k obavám o spoľahlivosť.

Stránka tester priechodnosti ihiel pomáha presne kvantifikovať túto silu a poskytuje výrobcom a laboratóriám kontroly kvality dôležité údaje potrebné na overenie výkonu výrobku a súladu s regulačnými požiadavkami.

Skúšobné normy: ISO 11040-4 a ISO 7864

ISO 11040-4: Predplnené injekčné striekačky – sklenené valce a podsestavy

Príloha F normy ISO 11040-4 opisuje skúšobnú metódu, pri ktorej sa ihla preniká do testovacej fólie pri kontrolovanej rýchlosti a posune, pričom sa zaznamenáva sila potrebná na vykonanie tejto činnosti. Medzi hlavné body patria:

Rozsah testovacích rýchlostí: 20 mm/min až 200 mm/min
Rozsah sily: až 10 N (alebo podľa dohody)
Vzorka: Ihly na injekčných striekačkách s predbežnou silikónovou úpravou alebo bez úpravy
Nastavenie: Ihla upevnená kolmo k skúšobnej fólii bez napätia
Výstup: Krivka sily a posunutia na určenie maximálnej sily vniknutia

Táto metóda hodnotí penetračné vlastnosti v konfigurácie predplnených injekčných striekačiek a pomáha odhaľovať výrobné odchýlky v podsúpravách.

ISO 7864: Injekčné ihly – sterilné, na jedno použitie

Príloha D normy ISO 7864 opisuje vniknutie ihly do podklad spĺňajúci požiadavky (napríklad latex) a zachytáva oboje:

Maximálna vtlačná sila: Maximálny odpor pri počiatočnom prepichnutí substrátu
Odpor vzduchu: Tretia sila pôsobiaca pri pohybe ihly materiálom

Medzi štandardné parametre patria:

Rýchlosť prenikania: Zvyčajne 100 mm/min
Hĺbka penetrácie: 80% – dĺžka ihly
Požiadavky na vzorku: Každá ihla testuje nové miesto na substráte

Táto metóda kladie dôraz na pohodlie aj na praktickosť z klinického hľadiska.

Metodika testovania: Ako funguje prístroj na meranie priepustnosti ihlou

Stránka tester priechodnosti ihiel simuluje skutočné používanie injekčnej striekačky prostredníctvom regulácie rýchlosti testu, hĺbky vpichu a zaznamenávania hodnôt sily počas vpichu a vytiahnutia. Vysoké rozlíšenie snímač zaťaženia meria silu v reálnom čase, čím zaručuje presnosť aj opakovateľnosť.

Medzi štandardné kroky testovania patria:

Ihlu pevne upevnite na skúšobné zariadenie.
Nastavte os ihly kolmo k podkladu (fólii alebo latexu).
Nastavte rýchlosť testu (napr. 100 mm/min).
Začnite vpich do vopred nastavenej hĺbky (zvyčajne 80% dĺžky ihly).
Zaznamenajte krivku sily a posunutia.
Vypočítajte:

- Maximálna sila
- Odpor vzduchu (priemerná trecia sila pôsobiaca na podklad)

Každý test využíva nové miesto na podklade alebo fólia, čím sa zaručia spoľahlivé a neznečistené výsledky.

Prístroj na meranie priepustnosti ihlou NPT-01 od spoločnosti Cell Instruments

Pre laboratóriá a výrobcov, ktorí hľadajú spoľahlivé a opakovateľné výsledky, Cell Instruments' NPT-01 Tester priepustnosti ihly zabezpečuje plnú zhodu s oboma ISO 11040-4 a ISO 7864. Obsahuje:

Pohyb s presným riadením (rýchlosť, hĺbka)
Snímače sily s vysokým rozlíšením
Užívateľsky prívetivý softvér na analýzu kriviek a tvorbu správ
Prispôsobiteľné držiaky pre rôzne typy injekčných striekačiek a ihiel

Vďaka svojej flexibilnej konštrukcii je vhodný na Výskum a vývoj, kontrola kvality a overovanie súladu s predpismi pri výrobe injekčných striekačiek.

Objavte náš tester priepustnosti – kontaktujte nás a zistite viac

Chcete sa uistiť, že ihly vašich injekčných striekačiek spĺňajú požadované normy? Prezrite si podrobné testovacie správy, požiadajte o cenovú ponuku alebo kontaktujte náš tím, ak potrebujete ďalšie informácie o našich službách v oblasti testovania priepustnosti.

Kontaktujte nás

Prístroj na meranie priepustnosti ihly injekčnej striekačky

Prečo je dôležité testovanie priepustnosti ihiel injekčných striekačiek

Skúšobné normy: ISO 11040-4 a ISO 7864

ISO 11040-4: Predplnené injekčné striekačky – sklenené valce a podsestavy

ISO 7864: Injekčné ihly – sterilné, na jedno použitie

Metodika testovania: Ako funguje prístroj na meranie priepustnosti ihlou

Prístroj na meranie priepustnosti ihlou NPT-01 od spoločnosti Cell Instruments

Objavte náš tester priepustnosti – kontaktujte nás a zistite viac

Ste pripravení optimalizovať proces testovania prierazu?

Telefón

E-mail

Adresa

Sme poskytovateľom riešení pre puncture a penetračné testy

Nechajte nás postarať sa o vaše testovanie preliačiny