Akupunktur İğnesi İğneleme

Akupunktur iğnelerinin delinme testi, akupunktur iğnelerinin güvenliğini, güvenilirliğini ve etkinliğini sağlamak açısından hayati önem taşır. Bu süreç, aşağıdakilerin değerlendirilmesine odaklanır: yoğunluk ve keskinlik iğne uçlarının ve delme performansının, aşağıdaki gibi kılavuzlara uygun olarak ISO 17218, ürün kalitesini garanti altına almak ve sektör standartlarını karşılamak amacıyla.

Akupunktur İğnesi Delme Testinin Önemi

Akupunktur, son derece hassaslık gerektiren bir tıbbi uygulamadır. Kalitesiz bir iğne, hastada rahatsızlığa, yaralanmaya veya tedavinin etkisiz kalmasına neden olabilir. Bu nedenle, akupunktur iğnesi ile delme Aşağıdakileri sağlamak amacıyla testler yapılır:

  • İğne ucu bükülmeye veya kırılmaya karşı dayanıklıdır (sağlamlık).
  • İğne, malzemeleri asgari bir kuvvetle (keskinliği sayesinde) deler.
    Her iki özelliğin de test edilmesi, sadece yasal gereklilikleri karşılamakla kalmaz, aynı zamanda üreticinin kaliteye ve hasta güvenliğine verdiği önemi de yansıtır.

Yoğunluk ve Keskinlik Testinin Anlaşılması (ISO 17218 Gereklilikleri)

ISO 17218, akupunktur iğnelerinin değerlendirilmesi için standart bir yaklaşım sunar. Özellikle, her ikisinin de test edilmesine yönelik ayrıntılı yöntemleri açıklamaktadır: yoğunluk (kırılma direnci) ve keskinlik (delme kuvveti).

Yoğunluk Testi

  • Bu iğne ucu pürüzsüz bir çelik bloğa dikey olarak yerleştirilmiştir.
  • Çok düşük bir hızda (≤ 0,1 mm/s) tam yüke (≤ 1,2 N) ulaşılana kadar kontrollü bir kuvvet kademeli olarak uygulanır.
  • Kuvvet uygulandıktan sonra, iğne ×5 büyütme altında incelenir.
  • Pamukta herhangi bir kıvrım, kanca veya lif tutma özelliği gözlemlenmemelidir.

Netlik Testi

  • İğneyi çıkarmadan, ince bir alüminyum folyo altına sıkıştırılmıştır.
  • İğne folyoyu delene kadar kuvvet kademeli olarak artırılır.
  • Delme kuvveti, cihaz hassasiyetinin 0,01 N’yi aşmaması koşuluyla kaydedilir.

Bu yöntemler, akupunktur iğnelerinin kalitesine ilişkin net ve nicel bir değerlendirme sağlar.

Akupunktur İğnesi Delme Testi için Temel Ekipmanlar

Akupunktur iğnesi delme testlerinin doğruluğu, büyük ölçüde güvenilir ve standartlaştırılmış test cihazlarına bağlıdır. ISO 17218 standardına göre, cihazın aşağıdaki özelliklere sahip olması gerekir:

  • Yüksek hassasiyet (0,01 N kadar düşük kuvvetleri algılama).

  • Otomatik düzeltme ve darbe önleme özellikleri.

  • Sağlam ve hassas iğne sıkıştırma sistemleri.

  • 5 mm açıklıklı, pürüzsüz alüminyum folyo sıkıştırma.

’Cell Instruments" İğne Ucu Test Cihazı bu katı gerekliliklere tam olarak uymaktadır. Gelişmiş cihazımız, yüksek doğruluk, güvenilir veri işleme ve ISO 17218 standardına kolay uyum sağlar; böylece üreticilerin kalite güvence süreçlerini daha verimli hale getirmelerine yardımcı olur.

ISO 17218 Standardına Dayalı Akupunktur İğnesi Delme Test Süreçleri

Test TürüAmaçMalzemeÖnemli Noktalar
Yoğunluk TestiUçun mukavemetiÇelik BlokEğilmek veya kancalamak yasaktır
Netlik TestiDelme kuvveti ölçümüAlüminyum FolyoDelme anında kaydedilen kuvvet
Nitel Delme TestiHızlı netlik kontrolüCerrahi Eldiven MembranıÇentik boyutu ve direnci değerlendirildi
Kantitatif Ponksiyon TestiHassas delme kuvvetiPoliüretan Filmkuvvet-yer değiştirme eğrisi analizi

İğne Ucunun Sertlik Testi

1. Akupunktur iğnesini test cihazına takın ve 5 mm iğne ucunun.

2. İğneyi yerleştirin dikey olarak ...üzerinde pürüzsüz, paslanmaz çelik blok.

3. Bir yavaş yavaş artan yük ≤ hızında 0,1 mm/s gerekli kuvvet elde edilene kadar (şu şekilde) ISO 17218 (Bölüm 5.3.5.2) maddesine gelinir.

4. Yükü şu süre boyunca koruyun: 5 ila 10 saniye, o zaman yükü kaldırın.

5. İğne ucunu aşağıdakiler altında inceleyin 5× büyütme:

  • Uç görünmelidir kıvrım, kıvrılma veya şekil bozukluğu olmamalıdır.
  • Pamuk üzerinde sürüklendiğinde, takılmamalı herhangi bir lif.

Kantitatif Ponksiyon Testi

1. Poliüretan filmi hazırlayın (kalınlık 0,35 ± 0,05 mm, Kıyı Sertliği 85 ± 10 A) adresinde 22 ± 2 °C için 24 saat.

2. Filmi, test cihazına dikey olarak takın; aşırı gerilim.

3. Akupunktur iğnesini tutucuya, şu şekilde takın: dik film yüzeyine.

4. Hareket hızını şuna ayarla: 100 mm/dk.

5. Cihazı çalıştırın ve şunu kaydedin: kuvvet-yer değiştirme eğrisi.

6. Şunu ölçün ve kaydedin: maksimum delme kuvvetleri.

7. Her delme işleminin şu şekilde gerçekleştiğinden emin olun: yeni çekilen sahneler önceki testlerin zayıflatıcı etkilerini önlemek amacıyla.

İğne Ucunun Keskinlik Testi

1. Yoğunluk testini tamamladıktan sonra, iğne numunesini cihazda takılı halde bırakın.

2. Yükle temiz, pürüzsüz alüminyum folyo (kalınlık 0,05 ± 0,002 mm, saflık ≥ 99,51 TP4T) folyo sıkıştırma cihazının üzerine.

3. Kuvveti kademeli olarak artırın, bir kontrollü hız.

4. Uygulanan kuvvet, alüminyumun direncini aştığında iğne ucu folyoyu deler.

5. Delme anındaki kuvvet değeri şu şekilde kaydedilir: delme kuvveti.

6. Cihazın işaretçisini başlangıç konumuna geri getirin.

7. Her delme işleminden sonra, folyoyu şu şekilde kaydırın ki yeni test noktaları en az çapının üç katı önceki delinme yerlerinden uzakta.

Nitel Delme Testi

1. a’yı uzatın cerrahi lastik eldiven zarı (ISO 10282'ye göre) bir 100 mm çapında fincan ve sabitlemek bir lastik bantla.

2. Zarı delin dik olarak akupunktur iğnesiyle.

3. Delme davranışını gözlemleyin:

  • Küçük çukur + düşük direnç = Keskin uç.
  • Büyük çukur + yüksek direnç = Küt uç.

Bu bir karşılaştırmalı ve nicel olmayan yöntem, şunlara uygun: hızlı değerlendirmeler veya çapraz doğrulama üreticiler ile alıcılar arasında.

Penetrabilite Test Cihazımızı Keşfedin - Daha Fazla Bilgi İçin İletişime Geçin

Akupunktur iğnelerinizin gerekli standartlara uygunluğunu garanti altına almaya hazır mısınız? Ayrıntılı test raporlarına erişin, fiyat teklifi isteyin veya Delinme Testi hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi almak için ekibimizle iletişime geçin.
tr_TRTR