Tusukan Jarum Akupunktur

Pengujian tusukan jarum akupunktur sangat penting untuk memastikan keamanan, keandalan, dan keefektifan jarum akupunktur. Proses ini berfokus pada penilaian intensitas dan ketajaman ujung jarum, serta kinerja tusukan, dengan mengikuti pedoman seperti ISO 17218, untuk menjamin kualitas produk dan memenuhi standar industri.

Pentingnya Pengujian Penusukan Jarum Akupunktur

Akupunktur adalah praktik medis yang menuntut ketelitian yang sangat tinggi. Jarum yang diproduksi dengan buruk dapat menyebabkan ketidaknyamanan, cedera, atau terapi yang tidak efektif bagi pasien. Oleh karena itu, tusukan jarum akupunktur Pengujian dilakukan untuk memastikan:

  • Ujung jarumnya tahan terhadap tekukan atau patahan (kekuatan).
  • Jarum tersebut menembus bahan dengan gaya yang minimal (ketajaman).
    Pengujian terhadap kedua sifat tersebut tidak hanya memenuhi persyaratan regulasi, tetapi juga mencerminkan komitmen produsen terhadap kualitas dan keselamatan pasien.

Memahami Uji Intensitas dan Ketajaman (Persyaratan ISO 17218)

ISO 17218 menetapkan pendekatan terstandarisasi untuk mengevaluasi jarum akupunktur. Secara khusus, standar ini menjelaskan metode terperinci untuk menguji baik intensitas (ketahanan terhadap patah) dan ketajaman (gaya tusukan).

Uji Intensitas

  • The ujung jarum diletakkan secara vertikal pada sebuah balok baja yang halus.
  • Gaya yang terkendali diterapkan secara bertahap hingga mencapai beban penuh (≤ 1,2 N) dengan kecepatan yang sangat lambat (≤ 0,1 mm/s).
  • Setelah diberi tekanan, jarum tersebut diperiksa dengan pembesaran ×5.
  • Tidak boleh terdapat lekukan, kait, atau kemampuan untuk menjerat serat pada kain katun.

Uji Ketajaman

  • Tanpa mencabut jarum, sebuah benang tipis kertas aluminium terjepit di bawahnya.
  • Gaya ditingkatkan secara bertahap hingga jarum menembus foil.
  • Gaya tusukan dicatat, dengan ketelitian alat tidak melebihi 0,01 N.

Metode-metode ini memberikan penilaian yang jelas dan kuantitatif terhadap kualitas jarum akupunktur.

Peralatan Utama untuk Pengujian Penusukan Jarum Akupunktur

Pengujian tusukan jarum akupunktur yang akurat sangat bergantung pada alat uji yang andal dan terstandarisasi. Menurut ISO 17218, alat tersebut harus memiliki:

  • Sensitivitas tinggi (dapat mendeteksi gaya sekecil 0,01 N).

  • Fitur koreksi otomatis dan perlindungan terhadap guncangan.

  • Sistem penjepitan jarum yang stabil dan presisi.

  • Penjepitan foil aluminium yang mulus dengan celah selebar 5 mm.

Penguji Ujung Jarum ’Cell Instruments’ sangat sesuai dengan persyaratan ketat ini. Perangkat canggih kami menjamin akurasi tinggi, pemrosesan data yang andal, dan kemudahan dalam memenuhi standar ISO 17218, sehingga membantu produsen menyederhanakan proses jaminan kualitas mereka.

Proses Pengujian untuk Tusukan Jarum Akupunktur Berdasarkan ISO 17218

Jenis UjianTujuanBahanCatatan Penting
Uji IntensitasKekuatan ujungBlok BajaDilarang membengkokkan atau mengaitkan
Uji KetajamanPengukuran gaya tusukanKertas AluminiumKekuatan yang terekam pada saat tusukan
Uji Tusukan KualitatifPemeriksaan ketajaman cepatMembran Sarung Tangan BedahUkuran dan ketahanan lekukan dievaluasi
Uji Tusukan KuantitatifGaya tusukan yang tepatFilm PoliuretanAnalisis kurva gaya-perpindahan

Uji Intensitas Ujung Jarum

1. Pasang jarum akupunktur sampel ke alat penguji, sehingga bagian 5 mm pada ujung jarum.

2. Atur posisi jarum secara vertikal lebih dari blok baja yang halus dan bebas karat.

3. Gunakan sebuah beban yang meningkat secara bertahap dengan kecepatan ≤ 0,1 mm/s sampai gaya yang diperlukan (sesuai dengan ISO 17218 Bagian 5.3.5.2) telah dicapai.

4. Pertahankan beban selama 5 hingga 10 detik, lalu melepaskan beban.

5. Periksa ujung jarum di bawah Perbesaran 5×:

  • Ujungnya harus terlihat tidak ada lekukan, lekukan melengkung, atau deformasi.
  • Saat digeser di atas kain katun, benda itu tidak boleh tersangkut serat apa pun.

Uji Tusukan Kuantitatif

1. Lakukan perlakuan pada lapisan poliuretan (ketebalan 0,35 ± 0,05 mm, Kekerasan Shore 85 ± 10 A) di 22 ± 2°C untuk 24 jam.

2. Pasang film tersebut secara vertikal pada alat uji tanpa tegangan berlebih.

3. Pasang jarum akupunktur ke dudukannya sehingga jarum tersebut tegak lurus ke permukaan film.

4. Atur kecepatan gerakan menjadi 100 mm/menit.

5. Nyalakan alat tersebut dan catat kurva gaya-perpindahan.

6. Ukur dan catat gaya tusukan puncak.

7. Pastikan setiap tusukan dilakukan di area film yang masih baru untuk menghindari efek pelemahan akibat tes-tes sebelumnya.

Uji Ketajaman Ujung Jarum

1. Setelah menyelesaikan uji intensitas, biarkan sampel jarum tetap terpasang pada alat tersebut.

2. Pasang kertas aluminium yang bersih dan halus (ketebalan 0,05 ± 0,002 mm, kemurnian ≥ 99,51 TP4T) ke perangkat penjepit foil.

3. Tingkatkan gaya secara bertahap dengan kecepatan kecepatan yang dikendalikan.

4. Ujung jarum akan menembus lapisan foil begitu gaya yang diberikan melebihi daya tahan aluminium.

5. Nilai gaya pada saat penembusan dicatat sebagai kekuatan tusukan.

6. Atur ulang penunjuk alat ke posisi semula.

7. Setelah setiap tusukan, pindahkan foil sehingga titik uji baru setidaknya tiga kali diameternya jauh dari bekas tusukan sebelumnya.

Uji Tusukan Kualitatif

1. Regangkan a membran sarung tangan karet bedah (sesuai ISO 10282) di atas sebuah Cangkir berdiameter 100 mm dan mengamankannya dengan karet gelang.

2. Tusuk selaputnya secara tegak lurus dengan jarum akupunktur.

3. Perhatikan perilaku menusuknya:

  • Lekukan kecil + resistansi rendah = Ujung yang tajam.
  • Lekukan besar + resistansi tinggi = Ujung tumpul.

Ini adalah sebuah komparatif dan non-kuantitatif metode, yang cocok untuk penilaian singkat atau verifikasi silang antara produsen dan pembeli.

Jelajahi Penguji Penetrasi Kami - Hubungi Kami untuk Mempelajari Lebih Lanjut

Siap memastikan jarum akupunktur Anda memenuhi standar yang ditetapkan? Akses laporan pengujian terperinci, ajukan permintaan penawaran harga, atau hubungi tim kami untuk informasi lebih lanjut mengenai layanan Uji Penetrasi kami.
id_IDID