Punctie met acupunctuurnaalden

Het testen van acupunctuurnaalden door middel van punctietests is van essentieel belang om de veiligheid, betrouwbaarheid en doeltreffendheid van acupunctuurnaalden te waarborgen. Dit proces is gericht op het beoordelen van de intensiteit en scherpte van de naaldpunten en de prikprestaties, waarbij richtlijnen worden gevolgd zoals ISO 17218, om de productkwaliteit te waarborgen en aan de industrienormen te voldoen.

Het belang van het testen van acupunctuurnaalden

Acupunctuur is een medische behandeling die uiterste precisie vereist. Een slecht vervaardigde naald kan bij de patiënt ongemak, letsel of een ondoeltreffende behandeling veroorzaken. Daarom, prik met een acupunctuurnaald Er worden tests uitgevoerd om ervoor te zorgen dat:

  • De naaldpunt is bestand tegen buigen of breken (sterkte).
  • De naald dringt met minimale kracht door materialen heen (scherpte).
    Het testen van beide eigenschappen voldoet niet alleen aan de wettelijke eisen, maar weerspiegelt ook het streven van de fabrikant naar kwaliteit en patiëntveiligheid.

Inzicht in de intensiteits- en scherpteproef (eisen volgens ISO 17218)

ISO 17218 biedt een gestandaardiseerde aanpak voor de beoordeling van acupunctuurnaalden. De norm beschrijft met name gedetailleerde testmethoden voor zowel intensiteit (breukweerstand) en scherpte (doorborende kracht).

Intensiteitstest

  • De naaldpunt wordt verticaal tegen een glad stalen blok geplaatst.
  • Er wordt geleidelijk een gecontroleerde kracht uitgeoefend totdat de volledige belasting (≤ 1,2 N) is bereikt, en dit bij een zeer lage snelheid (≤ 0,1 mm/s).
  • Nadat er kracht is uitgeoefend, wordt de naald onder een vergroting van ×5 onderzocht.
  • Er mogen geen knikken, haakjes of eigenschappen zijn waardoor vezels aan het katoen blijven haken.

Scherpte-test

  • Zonder de naald te verwijderen, een dunne aluminiumfolie wordt eronder vastgeklemd.
  • De kracht wordt geleidelijk opgevoerd totdat de naald door de folie prikt.
  • De doorboorkracht wordt geregistreerd met een nauwkeurigheid van maximaal 0,01 N.

Deze methoden bieden een duidelijke, kwantitatieve beoordeling van de kwaliteit van acupunctuurnaalden.

Essentiële apparatuur voor het testen van acupunctuurnaaldpenetratie

Voor nauwkeurige tests van acupunctuurnaaldprikken is betrouwbare en gestandaardiseerde testapparatuur van groot belang. Volgens ISO 17218 moet de apparatuur beschikken over:

  • Hoge gevoeligheid (detecteert krachten vanaf slechts 0,01 N).

  • Foutcorrectie en schokbestendigheid.

  • Stabiele en nauwkeurige naaldklemmen.

  • Soepele klemming van aluminiumfolie met een opening van 5 mm.

Cell Instruments’ Naaldpuntmeter voldoet volledig aan deze strenge eisen. Ons geavanceerde apparaat garandeert een hoge nauwkeurigheid, betrouwbare gegevensverwerking en eenvoudige naleving van ISO 17218, waardoor fabrikanten hun kwaliteitsborgingsprocessen kunnen stroomlijnen.

Testprocedures voor het doorprikken met acupunctuurnaalden op basis van ISO 17218

Type toetsDoelMateriaalBelangrijke opmerkingen
IntensiteitstestSterkte van de puntStalen blokBuigen of haken is niet toegestaan
Scherpte-testMeting van de doorboringskrachtAluminiumfolieKracht gemeten op het moment van doorboring
Kwalitatieve punctietestSnelle scherpte-controleMembraan voor chirurgische handschoenenBeoordeling van de grootte en weerstand van de deuk
Kwantitatieve punctietestNauwkeurige doorprikkrachtPolyurethaanfolieAnalyse van de kracht-verplaatsingscurve

Intensiteitstest van de naaldpunt

1. Bevestig de acupunctuurnaald op het testapparaat, zodat 5 mm van de naaldpunt.

2. Plaats de naald verticaal meer dan een glad, roestvrij stalen blok.

3. Breng een geleidelijk toenemende belasting met een snelheid van ≤ 0,1 mm/s totdat de vereiste kracht (volgens ISO 17218 Paragraaf 5.3.5.2) is bereikt.

4. De belasting handhaven gedurende 5 tot 10 seconden, en dan de lading verwijderen.

5. Bekijk de naaldpunt onder 5× vergroting:

  • De punt moet zichtbaar zijn geen knikken, haken of vervormingen.
  • Wanneer het over katoen wordt gesleept, mag niet blijven haken vezels.

Kwantitatieve punctietest

1. Bereid de polyurethaanfilm voor (dikte 0,35 ± 0,05 mm, Shore-hardheid 85 ± 10 A) op 22 ± 2 °C voor 24 uur.

2. Bevestig de film verticaal op de testopstelling zonder overmatige spanning.

3. Bevestig de acupunctuurnaald op de houder, zodat deze loodrecht op het filmoppervlak.

4. Stel de bewegingssnelheid in op 100 mm/min.

5. Zet het apparaat aan en noteer de kracht-verplaatsingscurve.

6. Meet en noteer de piekprikkrachten.

7. Zorg ervoor dat elke prik plaatsvindt in nieuwe filmgebieden om te voorkomen dat eerdere tests een verzwakkend effect hebben.

Scherpteproef van de naaldpunt

1. Laat het naaldmonster na afloop van de intensiteitstest op het apparaat zitten.

2. Installeren schone, gladde aluminiumfolie (dikte 0,05 ± 0,002 mm, zuiverheid ≥ 99,51 TP4T) op de folieklem.

3. Verhoog de kracht geleidelijk met een geregelde snelheid.

4. De naaldpunt prikt door de folie zodra de uitgeoefende kracht groter is dan de weerstand van het aluminium.

5. De krachtwaarde op het moment van doorboring wordt geregistreerd als de perforatiekracht.

6. Zet de wijzer van het apparaat terug naar de oorspronkelijke stand.

7. Verplaats de folie na elke prik zodanig dat nieuwe testpunten zijn ten minste drie keer de diameter op enige afstand van eerdere lekken.

Kwalitatieve punctietest

1. Rek a membraan van chirurgische rubberen handschoenen (volgens ISO 10282) over een Beker met een diameter van 100 mm en zet het vast met een elastiekje.

2. Prik het vlies door loodrecht met de acupunctuurnaald.

3. Let op het steekgedrag:

  • Kleine deuk + lage weerstand = Scherpe punt.
  • Grote deuk + hoge weerstand = Afgeronde punt.

Dit is een vergelijkend en niet-kwantitatief methode, geschikt voor snelle beoordelingen of kruiscontrole tussen fabrikanten en kopers.

Ontdek onze doordringbaarheidstester - neem contact op voor meer informatie

Klaar om ervoor te zorgen dat uw acupunctuurnaalden aan de vereiste normen voldoen? Bekijk gedetailleerde testrapporten, vraag een offerte aan of neem contact op met ons team voor meer informatie over onze diensten op het gebied van penetratietests.
nl_NLNL