Випробування акупунктурних голок методом проколювання є надзвичайно важливим для забезпечення їхньої безпеки, надійності та ефективності. Цей процес спрямований на оцінку інтенсивність і різкість кінчиків голок та ефективності проколювання, дотримуючись таких рекомендацій, як ISO 17218, щоб гарантувати якість продукції та дотримуватися галузевих стандартів.
Акупунктура — це медична практика, яка вимагає надзвичайної точності. Неякісно виготовлена голка може спричинити дискомфорт у пацієнта, травму або неефективність лікування. Тому, прокол акупунктурною голкою Тестування проводиться з метою забезпечення:
Стандарт ISO 17218 передбачає стандартизований підхід до оцінки акупунктурних голок. Зокрема, у ньому описано детальні методи випробування як інтенсивність (стійкість до руйнування) та різкість (пробивна сила).
Ці методи забезпечують чітку кількісну оцінку якості акупунктурних голок.
Точність випробувань на проколювання голками для акупунктури значною мірою залежить від надійного та стандартизованого випробувального обладнання. Відповідно до стандарту ISO 17218, таке обладнання повинно мати:
Висока чутливість (виявлення сил, що становлять усього 0,01 Н).
Функції автокорекції та захисту від ударів.
Надійні та точні системи затискання голок.
Плавне затискання алюмінієвої фольги з отвором 5 мм.
Тестер з голчастим наконечником ’Cell Instruments» ідеально відповідає цим суворим вимогам. Наш сучасний прилад забезпечує високу точність, надійну обробку даних та легке дотримання вимог стандарту ISO 17218, допомагаючи виробникам оптимізувати свої процеси забезпечення якості.
| Тип тесту | Мета | Матеріал | Основні зауваження |
|---|---|---|---|
| Тест на інтенсивність | Міцність наконечника | Сталевий блок | Заборонено згинати або зачіпати |
| Тест на різкість | Вимірювання сили пробивання | Алюмінієва фольга | Сила, зареєстрована в момент проколу |
| Якісний тест на прокол | Швидка перевірка різкості | Мембрана хірургічних рукавичок | Оцінка розміру вм'ятини та стійкості |
| Кількісний тест на прокол | Точне значення сили проколювання | Поліуретанова плівка | Аналіз кривої «навантаження-переміщення» |
1. Встановіть зразкову акупунктурну голку на випробувальний прилад, оголивши 5 мм кінчика голки.
2. Встановіть голку вертикально протягом гладкий сталевий блок без слідів іржі.
3. Нанесіть поступове збільшення навантаження зі швидкістю ≤ 0,1 мм/с до досягнення необхідного зусилля (згідно з ISO 17218 Досягнуто розділу 5.3.5.2).
4. Утримуйте навантаження протягом від 5 до 10 секунд, тоді зняти навантаження.
5. Огляньте кінчик голки під 5-кратне збільшення:
1. Підготуйте поліуретанову плівку (товщина 0,35 ± 0,05 мм, Твердість за Шором 85 ± 10 А) за адресою 22 ± 2 °C для 24 години.
2. Встановіть плівку вертикально на випробувальному приладі, не надмірне натягнення.
3. Встановіть акупунктурну голку на тримач так, щоб вона перпендикулярно до поверхні плівки.
4. Встановіть швидкість руху на 100 мм/хв.
5. Увімкніть прилад і зафіксуйте крива «сила — переміщення».
6. Виміряйте та зафіксуйте пікові сили проколу.
7. Переконайтеся, що кожне проколювання відбувається в ділянки свіжої плівки щоб уникнути ослаблюючого впливу попередніх випробувань.
1. Після завершення випробування на інтенсивність залиште зразок голки встановленим на приладі.
2. Встановити чиста, гладка алюмінієва фольга (товщина 0,05 ± 0,002 мм, чистота ≥ 99,51 TP4T) на пристрій для затискання фольги.
3. Поступово збільшуйте зусилля зі швидкістю регульована швидкість.
4. Кінчик голки проколює фольгу, щойно прикладене зусилля перевищує опір алюмінію.
5. Значення сили в момент проколювання фіксується як сила проколу.
6. Встановіть покажчик приладу у вихідне положення.
7. Після кожного проколу перемістіть фольгу так, щоб нові контрольні точки становлять щонайменше втричі більший за діаметр на відстані від місць попередніх проколів.
1. Розтягніть а мембрана хірургічних гумових рукавичок (відповідно до ISO 10282) на відстані Чашка діаметром 100 мм і закріпити його гумкою.
2. Проколіть мембрану перпендикулярно за допомогою акупунктурної голки.
3. Спостерігайте за поведінкою при проколюванні:
Це — порівняльний та некількісний метод, придатний для швидкі оцінки або перехресна перевірка між виробниками та покупцями.
Подивіться, як наші рішення для проколювання допомогли компаніям з різних галузей підвищити якість своєї продукції та відповідати стандартам.
+86 1856001 3985
marketing@celtec.cn
Вулиця Гун'єбей, 5577, район Ліченг. Цзинань, Шаньдун, Китай
PunctureTest, всі права захищені 2025
English English 
Arabic
Bulgarian
Czech
Danish
German
Greek
Spanish
Estonian
Finnish
French
Hungarian
Indonesian
Italian
Japanese
Korean
Lithuanian
Latvian
Norwegian
Dutch
Polish
Portuguese
Romanian
Russian
Slovak
Slovenian
Swedish
Turkish
Ukrainian
Hebrew
Thai
Vietnamese