การเจาะเข็มฝังเข็ม

การทดสอบการเจาะเข็มฝังเข็มมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรับรองความปลอดภัย ความน่าเชื่อถือ และประสิทธิภาพของเข็มฝังเข็ม กระบวนการนี้มุ่งเน้นไปที่การประเมิน ความเข้มข้น และ ความคมชัด ของปลายเข็ม และประสิทธิภาพการเจาะ ตามแนวทางเช่น ISO 17218, เพื่อรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์และมาตรฐานอุตสาหกรรม.

ความสำคัญของการทดสอบการเจาะเข็มฝังเข็ม

การฝังเข็มเป็นการรักษาทางการแพทย์ที่ต้องใช้ความแม่นยำสูงสุด เข็มที่ผลิตไม่ดีอาจทำให้ผู้ป่วยรู้สึกไม่สบาย บาดเจ็บ หรือการรักษาไม่มีประสิทธิภาพ ดังนั้น, การเจาะด้วยเข็มฝังเข็ม การทดสอบถูกดำเนินการเพื่อให้แน่ใจว่า:

  • ปลายเข็มต้านทานการงอหรือการหัก (ความเข้มข้น).
  • เข็มเจาะทะลุวัสดุด้วยแรงน้อยที่สุด (ความคม).
    การทดสอบทั้งสองคุณสมบัติไม่เพียงแต่ตอบสนองความต้องการตามข้อบังคับเท่านั้น แต่ยังสะท้อนถึงความมุ่งมั่นของผู้ผลิตต่อคุณภาพและความปลอดภัยของผู้ป่วยอีกด้วย.

การทำความเข้าใจการทดสอบความเข้มและความคมชัด (ข้อกำหนด ISO 17218)

ISO 17218 ให้แนวทางมาตรฐานสำหรับการประเมินเข็มฝังเข็ม โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ระบุวิธีการทดสอบโดยละเอียดสำหรับทั้ง ความเข้มข้น (ความต้านทานต่อการแตกหัก) และ ความคมชัด (แรงทะลุทะลวง).

ทดสอบความเข้ม

  • The ปลายเข็ม ถูกวางในแนวตั้งกับบล็อกเหล็กเรียบ.
  • แรงควบคุมจะถูกนำไปใช้ทีละน้อยจนกระทั่งถึงน้ำหนักบรรทุกเต็มที่ (≤ 1.2 นิวตัน) ที่ความเร็วต่ำมาก (≤ 0.1 มิลลิเมตรต่อวินาที).
  • หลังจากใช้แรงแล้ว ให้ตรวจสอบเข็มภายใต้กำลังขยาย ×5.
  • ต้องไม่พบการบิดงอ ตะขอ หรือความสามารถในการจับเส้นใยบนผ้าฝ้าย.

ทดสอบความคมชัด

  • โดยไม่ต้องถอดเข็มออก, เข็มบาง แผ่นฟอยล์อะลูมิเนียม ถูกหนีบไว้ด้านล่าง.
  • แรงถูกเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องจนกระทั่งเข็มทะลุผ่านแผ่นฟอยล์.
  • แรงทะลุทะลวงถูกบันทึกไว้ด้วยความแม่นยำของเครื่องมือไม่เกิน 0.01 นิวตัน.

วิธีการเหล่านี้ให้การประเมินคุณภาพของเข็มฝังเข็มที่ชัดเจนและเชิงปริมาณ.

อุปกรณ์หลักสำหรับการทดสอบการเจาะเข็มฝังเข็ม

การทดสอบการเจาะเข็มฝังเข็มอย่างถูกต้องนั้นขึ้นอยู่กับการใช้อุปกรณ์ทดสอบที่เชื่อถือได้และเป็นมาตรฐานอย่างมาก ตามมาตรฐาน ISO 17218 อุปกรณ์ต้องประกอบด้วย:

  • ความไวสูง (ตรวจจับแรงได้ต่ำสุดถึง 0.01 นิวตัน).

  • ความสามารถในการแก้ไขอัตโนมัติและป้องกันการกระแทก.

  • ระบบจับเข็มที่มั่นคงและแม่นยำ.

  • การหนีบฟอยล์อะลูมิเนียมเรียบพร้อมรูขนาด 5 มม.

Cell Instruments’ เครื่องทดสอบปลายเข็ม ตรงตามข้อกำหนดที่เข้มงวดเหล่านี้อย่างสมบูรณ์แบบ อุปกรณ์ขั้นสูงของเราช่วยให้มั่นใจในความแม่นยำสูง การประมวลผลข้อมูลที่เชื่อถือได้ และการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 17218 ได้อย่างง่ายดาย ช่วยให้ผู้ผลิตสามารถปรับปรุงกระบวนการประกันคุณภาพให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น.

กระบวนการทดสอบการเจาะเข็มฝังเข็มตามมาตรฐาน ISO 17218

ประเภทการทดสอบวัตถุประสงค์วัสดุหมายเหตุสำคัญ
การทดสอบความเข้มข้นความแข็งแรงของปลายบล็อกเหล็กห้ามงอหรือเกี่ยว
การทดสอบความคมชัดการวัดแรงเจาะทะลุแผ่นฟอยล์อลูมิเนียมแรงที่บันทึกไว้ในช่วงเวลาที่เจาะลึก
การทดสอบการเจาะเชิงคุณภาพตรวจสอบความคมชัดอย่างรวดเร็วแผ่นเยื่อถุงมือผ่าตัดขนาดของรอยฟันและความต้านทานได้รับการประเมินแล้ว
การทดสอบการเจาะเชิงปริมาณแรงเจาะที่แม่นยำฟิล์มโพลียูรีเทนการวิเคราะห์กราฟแรง-การเปลี่ยนตำแหน่ง

การทดสอบความเข้มข้นของปลายเข็ม

1. ติดตั้งเข็มฝังเข็มตัวอย่างเข้ากับอุปกรณ์ทดสอบ โดยเปิดเผย 5 มิลลิเมตร ของปลายเข็ม.

2. วางเข็ม ในแนวตั้ง เหนือ บล็อกเหล็กเรียบ ปราศจากสนิม.

3. ใช้ การเพิ่มภาระงานอย่างค่อยเป็นค่อยไป ด้วยความเร็ว ≤ 0.1 มิลลิเมตรต่อวินาที จนกระทั่งแรงที่ต้องการ (ตาม ISO 17218 ข้อ 5.3.5.2) ได้ถูกเข้าถึงแล้ว.

4. รักษาโหลดสำหรับ 5 ถึง 10 วินาที, จากนั้น นำออก.

5. ตรวจสอบปลายเข็มภายใต้ กำลังขยาย 5 เท่า:

  • ปลายต้องแสดง ไม่มีการโค้งงอ ตะขอ หรือความเสียหาย.
  • เมื่อถูไปบนผ้าฝ้าย มัน ไม่ควรติดขัด เส้นใยใด ๆ.

การทดสอบการเจาะเชิงปริมาณ

1. ปรับสภาพฟิล์มพอลิยูรีเทน (ความหนา 0.35 ± 0.05 มม., ความแข็งของชายฝั่ง 85 ± 10 แอมแปร์) ที่ 22 ± 2°C สำหรับ 24 ชั่วโมง.

2. ติดตั้งฟิล์มในแนวตั้งบนอุปกรณ์ทดสอบโดยไม่ ความตึงเครียดที่มากเกินไป.

3. ติดตั้งเข็มฝังเข็มเข้ากับที่จับให้อยู่ในตำแหน่งที่ ตั้งฉาก ไปยังผิวหน้าของฟิล์ม.

4. ตั้งค่าความเร็วในการเคลื่อนที่ไปที่ 100 มิลลิเมตรต่อนาที.

5. เริ่มเครื่องและบันทึก กราฟแรง-การเปลี่ยนตำแหน่ง.

6. วัดและบันทึก แรงสูงสุดของการเจาะทะลุ.

7. ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแต่ละการเจาะเกิดขึ้นใน พื้นที่ฟิล์มใหม่ เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่อ่อนแอจากการทดสอบก่อนหน้านี้.

การทดสอบความคมของปลายเข็ม

1. หลังจากทำการทดสอบความเข้มข้นเสร็จแล้ว ให้เก็บตัวอย่างเข็มไว้บนเครื่องมือ.

2. ติดตั้ง ฟอยล์อะลูมิเนียมที่สะอาดและเรียบ (ความหนา 0.05 ± 0.002 มม., ความบริสุทธิ์ ≥ 99.5%) ลงบนอุปกรณ์หนีบฟอยล์.

3. ค่อยๆ เพิ่มแรงที่ ความเร็วที่ควบคุมได้.

4. ปลายเข็มจะทะลุฟอยล์เมื่อแรงที่กระทำเกินกว่าความต้านทานของอะลูมิเนียม.

5. ค่าแรงที่อ่านได้ในขณะเจาะถูกบันทึกเป็น แรงทะลุทะลวง.

6. รีเซ็ตตัวชี้เครื่องมือกลับไปยังตำแหน่งเดิม.

7. หลังจากเจาะแต่ละครั้ง ให้ขยับแผ่นฟอยล์เพื่อให้ จุดทดสอบใหม่ อย่างน้อย สามเท่าของเส้นผ่านศูนย์กลาง ห่างจากรอยรั่วเก่า.

การทดสอบการเจาะเชิงคุณภาพ

1. ยืด แผ่นเมมเบรนถุงมือยางผ่าตัด (ตามมาตรฐาน ISO 10282) เหนือ ถ้วยขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 100 มิลลิเมตร และ รักษาความปลอดภัย ด้วยหนังยาง.

2. เจาะเยื่อหุ้ม ตั้งฉาก ด้วยเข็มฝังเข็ม.

3. สังเกตพฤติกรรมที่เจาะลึก:

  • รอยบุ๋มเล็ก + ความต้านทานต่ำ = ปลายแหลม.
  • รอยบุบขนาดใหญ่ + ความต้านทานสูง = ปลายทู่.

นี่คือ เชิงเปรียบเทียบและเชิงคุณภาพ วิธีการ, เหมาะสำหรับ การประเมินอย่างรวดเร็ว หรือ การตรวจสอบไขว้ ระหว่างผู้ผลิตและผู้ซื้อ.

สำรวจเครื่องทดสอบการทะลุผ่านของเรา - ติดต่อเราเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติม

พร้อมที่จะรับประกันว่าเข็มฝังเข็มของคุณเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดหรือไม่? เข้าถึงรายงานการทดสอบโดยละเอียด ขอใบเสนอราคา หรือ ติดต่อทีมงานของเราเพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริการทดสอบการทะลุทะลวงของเรา.
thTH