Độ chính xác trong các thiết bị tiêm y tế là yếu tố không thể thỏa hiệp, và một trong những thông số quan trọng để đảm bảo độ chính xác này chính là hiệu suất xuyên da của kim tiêm. Các máy kiểm tra khả năng xuyên thấu của kim là một công cụ quan trọng để đánh giá lực cần thiết để kim tiêm đâm xuyên qua vật liệu nền, phản ánh cả yếu tố an toàn lẫn tính tiện dụng.
Tiêm là một trong những phương pháp đưa thuốc vào cơ thể phổ biến nhất. Dù là ống tiêm đã được nạp sẵn hay kim tiêm dưới da dùng một lần, lực xuyên da đều ảnh hưởng trực tiếp đến sự thoải mái của bệnh nhân và tính năng của thiết bị. Lực xuyên da quá lớn có thể cho thấy các vấn đề về thiết kế, trong khi lực xuyên da không đủ có thể dẫn đến những lo ngại về độ tin cậy.
Cái máy kiểm tra khả năng xuyên thấu của kim giúp định lượng lực này một cách chính xác, cung cấp cho các nhà sản xuất và phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng những dữ liệu cần thiết để xác nhận hiệu suất sản phẩm và sự tuân thủ các yêu cầu quy định.
Phụ lục F của tiêu chuẩn ISO 11040-4 mô tả một phương pháp thử nghiệm trong đó một kim xuyên qua một lá mỏng dùng để thử nghiệm trong điều kiện tốc độ và độ dịch chuyển được kiểm soát, đồng thời ghi lại lực cần thiết để thực hiện điều đó. Các điểm nổi bật chính bao gồm:
Phương pháp này đánh giá hiệu suất thâm nhập trong Các loại ống tiêm đã được nạp sẵn và giúp phát hiện sự biến động trong quá trình sản xuất ở các cụm linh kiện.
Phụ lục D của tiêu chuẩn ISO 7864 mô tả quá trình kim xuyên qua một chất nền tuân thủ (chẳng hạn như latex) và bao gồm cả hai yếu tố:
Các thông số tiêu chuẩn bao gồm:
Phương pháp này chú trọng cả sự thoải mái lẫn tính tiện dụng từ góc độ lâm sàng.
Cái máy kiểm tra khả năng xuyên thấu của kim mô phỏng việc sử dụng ống tiêm trong thực tế bằng cách điều khiển tốc độ thử nghiệm, độ sâu chèn và ghi lại các giá trị lực trong quá trình đâm vào và rút ra. Một hệ thống có độ phân giải cao cảm biến lực đo lực theo thời gian thực, đảm bảo cả độ chính xác lẫn độ lặp lại.
Các bước kiểm tra tiêu chuẩn bao gồm:
Mỗi bài kiểm tra sử dụng một vị trí chất nền mới hoặc lá mỏng, đảm bảo kết quả đáng tin cậy và không bị nhiễm bẩn.
Đối với các phòng thí nghiệm và nhà sản xuất đang tìm kiếm những kết quả đáng tin cậy và có thể lặp lại, Máy thử độ xuyên thấu của kim Cell Instruments’ NPT-01 đảm bảo tuân thủ đầy đủ cả hai ISO 11040-4 và ISO 7864. Các tính năng nổi bật bao gồm:
Thiết kế linh hoạt của sản phẩm này khiến nó phù hợp để Nghiên cứu và phát triển (R&D), kiểm soát chất lượng và xác minh tuân thủ quy định trong lĩnh vực sản xuất ống tiêm.
Hãy tìm hiểu cách các giải pháp kiểm tra độ chống thủng của chúng tôi đã giúp các doanh nghiệp thuộc nhiều lĩnh vực khác nhau nâng cao chất lượng sản phẩm và tuân thủ các tiêu chuẩn.
+86 1856001 3985
marketing@celtec.cn
Số 5577, đường Gongyebei, quận Licheng, thành phố Jinan, tỉnh Sơn Đông, Trung Quốc
PunctureTest, Tất cả các quyền được bảo lưu 2025
English English 
Arabic
Bulgarian
Czech
Danish
German
Greek
Spanish
Estonian
Finnish
French
Hungarian
Indonesian
Italian
Japanese
Korean
Lithuanian
Latvian
Norwegian
Dutch
Polish
Portuguese
Romanian
Russian
Slovak
Slovenian
Swedish
Turkish
Ukrainian
Hebrew
Thai
Vietnamese